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유니셀렙 "공결정 약물…차세대 개량신약 주자될 것" 2022-12-01 14:37:33
파글리플로진/시트릭산 공결정은 제2형 당뇨치료제 엠파글리플로진의 낮은 수용해성을 높인 약물로 2020년 국내 특허등록을 마쳤다. 현재 유효성을 입증하기 위한 임상시험을 진행 중에 있다. 안병규 에이온인베스트먼트 이사는 “공결정 구조 개량신약의 약가는 오리지널 약의 최대 90% 수준으로 약가가 오리지널약의 50%...
대웅제약, 제2형 당뇨병치료제 국내 허가…36호 국산 신약 2022-12-01 08:21:02
적응증에 대해 동시에 허가 받았다. DWP16001은 이나보글리플로진 성분의 ‘SGLT-2’ 저해제다. 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 투여하는 식사·운동요법의 보조제로, 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제해 소변으로 포도당이 배출되도록 해 혈당을 낮춘다. 기존 SGLT-2 저해제 대비 DWP16001의 강...
대웅제약 당뇨병 치료제 `엔블로정`…36번째 국산 신약 허가 2022-11-30 18:57:04
대웅제약의 ‘엔블로정0.3밀리그램(이나보글리플로진)’을 국내에서 개발된 36번째 신약으로 허가했다고 30일 밝혔다. 엔블로정은 후천적으로 인슐린 분비가 감소하는 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절 향상을 위한 약(식사·운동요법 보조제)이다. `SGLT2 수송체 억제제` 계열로, 신장에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제,...
압타바이오, 당뇨병성 신증 2상 美신장학회서 구두 발표 2022-10-17 08:27:25
파글리플로진’ 3상 등이 있다. 압타바이오 관계자는 “이번 학회에 최고경영자(CEO)와 최고기술경영자(CTO), 임상개발팀장이 참석한다”며 “과학자문위원회(SAB) 위원으로 당뇨병성 신증 임상 진행을 총괄해온 차대룡 교수(고려대 안산병원 신장내과)가 구두발표자로 나선다”고 말했다. 회사의 구두발표는 내달 4일...
대웅제약, 당뇨병 신약 3상 결과 발표…연내 국내 허가 기대 2022-10-12 11:08:55
다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증했다. 인슐린저항성(HOMA-IR)에서도 유의적인 개선을 확인했다. 안전성 측면에서는 유의적으로 낮은 약물 이상반응으로 안전성과 내약성을 보였다. 메트포르민과 제미글립틴 병용 역시 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증했다. 단독요법...
대웅제약, 당뇨병 신약 임상 3상 결과 발표…연내 허가 기대 2022-10-12 09:48:14
다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함을 입증했다. 동시에 인슐린저항성(HOMA-IR)에서 유의적인 개선을 확인했다. 또한 안전성 측면에서 유의적으로 낮은 약물 이상반응을 확인해 안전성과 내약성을 입증했다. 또한 메트포르민과 제미글립틴 병용시험 역시 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소...
"당뇨약 SGLT2 억제제, 심부전에 광범한 효과" 2022-09-06 10:32:38
엠파글리플로진(제품명 자디앙), 카나글리플로진(인보카나), 다파글리플로진(포시가) 등이 있다. 미국 하버드 대학 의대 브리검 여성병원의 심장 전문의 무티아 바두가나탄 교수 연구팀이 심장 좌심실 박출률이 약간 감소하거나 박출률이 보전된 심부전 환자 1만2천251명이 대상이 된 2건의 대규모 임상시험(DELIVER,...
LG화학 당뇨 신약 복합제 '제미다파', 국내 품목허가 2022-06-22 14:09:33
'다파글리플로진'을 한 알에 담은 2제 복합제다. 제미글로는 2012년 식약처에서 국산 신약 19호로 허가받은 당뇨병 치료제다. 제미글로 제품군은 복합제까지 합해 3개 제품이었으나 이번 허가로 총 4개가 됐다. LG화학에 따르면 제미다파는 다파글리플로진과 메트포르민을 병용 투여하고도 혈당 조절이 적절히...
"AZ 특허 침해"…동아에스티, 2심선 패소 2022-05-15 17:35:05
파글리플로진의 프로드러그다. 제품상으로는 포시가와 다르지만, 체내에 흡수되면 다파글리플로진으로 전환돼 포시가와 같은 효과를 발휘한다. 이번 재판의 핵심 쟁점은 이 같은 프로드러그가 특허를 침해했는지 여부였다. 아스트라제네카를 대리한 김앤장은 해외 주요국의 사례와 법리를 조사해 프로드러그가 특허 침해로...
美 심장학회, 심부전 치료에 당뇨약 SGLT2 추가 2022-04-05 15:15:54
엠파글리플로진(제품명 자디앙), 카나글리플로진(인보카나), 다파글리플로진(포시가) 등이 있다. 미국 심장학회(ACC), 미국 심장협회(AHA), 미국 심부전 학회(HFSA) 등 미국 3대 심장 관련 학회는 SGLT2 억제제를 좌심실 박출률 보전 심부전, 좌심실 박출률 경계형 심부전 등 두 가지 유형의 심부전 치료에 사용하도록...