에이비엘바이오, 이중항체 ADC 미국 임상 1상 신청 2025-12-22 09:23:46

= 에이비엘바이오[298380]는 이중항체 항체·약물접합체(ADC) 후보물질 'ABL206'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약품청(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 다양한 암종에서 발현되는 항원 ROR1과 단백질 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제가 결합된 형태다. 비임상...

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에이비엘바이오-네옥 바이오, '이중항체 ADC' 후보물질 미국 임상 1상 IND 신청 2025-12-22 08:24:56

이중항체 전문기업 에이비엘바이오가 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질인 'ABL206(NEOK001)'의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 22일 밝혔다. ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 이중항체 ADC 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에...

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[데스크칼럼] 에임드바이오의 흥행 비결 2025-12-21 17:25:52

항암제로 급부상한 항체약물접합체(ADC) 분야에서 차별화된 기술력을 가졌다고 평가받고, 베링거인겔하임 등에 3조원 규모의 기술수출을 이뤄낸 점 등이 꼽힌다. 정부와 삼성이 키운 앙팡테리블에임드바이오가 가야 할 길은 아직 멀다. 지금까지는 연구실에서 이룬 결과들이다. 실제 사람을 대상으로 한 임상시험에서...

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식약처, 희귀 난소암 치료제 '엘라히어주' 허가 2025-12-19 15:00:39

접합체(ADC)이다. 식약처는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자의 치료 기회가 확대될 것으로 기대했다. 이 암은 난소암 중 가장 흔한 유형으로 난소 표면 상피세포에서 발생하며, 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높으며 장액성(serous) 특징을 보인다. 식약처는 FRα 양성으로 진단된 환자에게 엘라히어주를 안전하고...

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• #식약처 희귀 #난소암 #환자

의약품 개발 시간·비용 낮춘다…식약처, 참조물질 분양 확대 2025-12-19 14:08:27

있도록 항체약물접합체(ADC), 인유두종바이러스(HPV) 항원 등 참조물질 32종을 새로 개발해 무상으로 추가 분양한다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 바이오의약품 개발에 소요되는 시간과 비용을 줄이기 위해 이같이 결정했다고 19일 밝혔다. 참조물질은 바이오의약품의 품질·안전성·효능을 시험할 때...

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• #의약품 개발 #바이오의약품 #참조물질 #개발

오름테라퓨틱, 1450억 투자 유치에 급등세…52주 신고가 2025-12-19 10:03:32

펀드 등 국내외 기관투자자들을 비롯해 위니언, 에이온 글로벌 바이오 투자조합, 데일리파트너스 등 재무적 투자자(FI) 등이 인수자로 참여했다. 조달 자금 전액이 운영자금에 쓰인다. 특히 사측은 항체-약물접합체(ADC)와 표적 단백질 분해제(TPD) 기술 기반 신약개발 등 연구개발(R&D) 비용으로 사용한다는 계획이다....

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• #오름테라퓨틱 1450억 #1450억 #전날

큐리언트, 독일 자회사 QLi5에 108억원 유상증자 참여 2025-12-19 08:41:54

접합체(ADC) 플랫폼인 '프로테아좀 저해제(PI) 페이로드' 기술 개발을 가속할 계획이다. 지난 10월 'AACR-NCI-EORTC 2025' 국제학회에서는 전임상 연구 결과, PI 페이로드가 신규 기전의 페이로드로써 엔허투(Enhertu) 등 기존 토포아이소머레이즈1(TOP1) 저해제 기반 ADC에 내성을 가진 동물 모델에서...

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