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에이치엘비 그룹주, 간암 치료제 임상 호재에 강세 2025-02-27 09:46:28
경구용 표적항암제로, 중국 항서제약이 개발 - 이번 ESCO 가이드라인 개정을 통해 간세포암 환자의 1차 치료제로서 표준치료법 대비 높은 유효성 및 안전성을 입증했다고 회사 측은 밝힘 - 에이치엘비는 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙의 신약허가신청(NDA)을 준비 중이며, 오는 3월 중순께 결과가 나올 것으로 예상 ●...
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HLB "리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법, ESMO 1차 치료제 등재" 2025-02-27 09:44:32
항서제약의 캄렐리주맙 병용요법에 대해 미국 식품의약품청(FDA)에 간암 1차 치료제 신약 허가를 신청했다. FDA 승인을 받을 경우 국산 항암제 최초의 FDA 신약 허가가 될 것이라는 기대를 모았지만, 항서제약이 FDA로부터 보완요구 서한을 받으면서 승인이 불발됐다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
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아이돌 찍다 직원 '퍽'... 韓여성, 日공항서 체포 2025-02-19 09:26:11
일본 후쿠오카공항의 촬영 금지 구역에서 남성 아이돌 찍다가 이를 제지한 세관 직원을 폭행한 20대 한국인 여성이 체포됐다. 19일 마이니치신문 등에 따르면 이 여성은 지난 17일 오후 8시 20분께 후쿠오카공항 국제선 여객터미널에서 30대 세관 직원 가슴을 팔꿈치로 때려 현장에서 다른 직원에게 체포됐다. 그는...
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日공항서 '아이돌 촬영 제지' 직원 폭행한 한국인 체포 2025-02-19 09:13:52
日공항서 '아이돌 촬영 제지' 직원 폭행한 한국인 체포 (도쿄=연합뉴스) 박상현 특파원 = 일본 후쿠오카공항 내 촬영 금지 구역에서 남성 아이돌 촬영을 제지한 세관 직원을 폭행한 혐의로 20대 한국인 여성이 체포됐다. 19일 마이니치신문 등에 따르면 이 여성은 지난 17일 오후 8시 20분께 후쿠오카공항 국제선...
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이번엔 美공항서 경비행기 2대 충돌…최소 1명 사망 2025-02-11 09:46:58
이번엔 美공항서 경비행기 2대 충돌…최소 1명 사망 (샌프란시스코=연합뉴스) 김태종 특파원 = 미국 애리조나주 스코츠데일 공항에서 경비행기 두 대가 충돌해 최소 1명이 숨졌다고 미 연방항공청(FAA)이 10일(현지시간) 밝혔다. 이날 현지시간 오후 2시 45분께(서부 시간 오후 1시 45분) 개인용 경비행기가 스코츠데일...
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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
중국 항서제약이 중국 임상을 종료해 탁월한 데이터를 보여준 암종을 우선으로 글로벌 임상을 확장하는 것, 둘째 제 2의 키트루다를 목표로 암종 불문 항암제를 개발한다는 전략이다. 특히 올해 새롭게 추진되는 목표는 암종불문 항암제 개발이다. 최근 미국 바이오기업으로부터 권리와 기술이전을 받은 경구용 표적항암제...
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반도체 전망 악화에도…삼성전자 "첨단 공정 전환 가속화" 2025-01-31 10:42:28
HLB의 파트너사인 항서제약이 항암제 캄렐리주맙에 대한 제조 품질 관리 추가 서류를 미국 식품의약국에 제출하였으며, FDA는 3개월 내로 신약 허가 여부를 결정할 예정임. - 한국기업 거버넌스포럼은 지난 23일 있었던 고려아연의 임시주주총회가 파행으로 치달았다며 비판함.● 삼성전자, 반도체 사업 악화 전망 속 첨단...
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HLB "캄렐리주맙 CMC 지적사항 추가 서류 제출" 2025-01-31 10:32:51
남지 않은 가운데, HLB는 파트너사인 항서제약이 24일(미 동부시간) 캄렐리주맙 제조ㆍ품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 완료했다고 밝혔다. 해당 서류는 CMC 실사 후 지적받은 3가지 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 내용이다. FDA는 보고사항을 검토한 후 CMC 실사결과를 최종 판단하게 된다. 또한 FDA는...
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HLB "캄렐리주맙 美 제조·품질관리 지적사항 보완 완료" 2025-01-31 09:35:39
HLB[028300]는 파트너사인 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)에 항암제 캄렐리주맙의 제조·품질관리(CMC)에 대한 추가 서류 제출을 마무리했다고 31일 밝혔다. 이는 앞서 미국 FDA의 CMC 실사 후 지적받은 3개 사안에 대해 보완 완료한 내용을 보고한 것이다. FDA는 이를 검토해 CMC 실사 결과를 최종 판단한 뒤 3월 내로...
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"中공항서 180만원 뜯겼어요"…여행유튜버도 당한 기막힌 범죄 2025-01-30 14:22:13
여행 유튜버 버드모이는 지난해 10월 신용카드 결제 청구서를 보고 깜짝 놀랐다. 중국에서 이집트로 향하는 비행기에 타고 있었던 당시, 해외 택시 앱으로 9회에 걸쳐 180만 원이 결제됐기 때문이다. 그는 "말도 안 되는 금액이 나가 당황했다"고 말했다. 그는 지난 28일 "중국 공항에서 180만원 뜯겼다"는 제목의 영상을...
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