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"ADC가 먹거리"…설비 건설·협업·투자 나선 제약업계 2024-05-19 07:00:03
주목받는 신규 항체-약물 접합체(ADC) 시장에 속속 뛰어들고 있다. ADC 의약품 전용 생산시설 건설부터 ADC 기술을 보유한 기업과의 협업까지 활발히 이뤄지는 모습이다. 17일 업계에 따르면 삼성바이오로직스[207940], 한국유나이티드제약, 셀트리온[068270] 등은 ADC 항암제 시장 경쟁력 확보에 주력하고 있다. ADC는...
"글로벌 경쟁력 갖춘 강소제약사, 정부 지원 뒷받침 돼야" 2024-05-16 16:57:45
유럽의약품청(EMA) EU GMP(우수의약품 제조·품질 관리기준) 및 미국 식품의약국(FDA) cGMP 실사·인증을 받았으며, 고지혈증·동맥경화증·혈액암·척수성근위축증 등 영역에서 CDMO 사업을 지속하고 있다. 제론의 골수형성이상증후군(MDS) RNA 치료제 '이메텔스타트'가 6월 FDA로부터 신약 승인을 받을 경우 올해...
프레스티지바이오파마IDC, 신약개발본부 등 조직 개편 2024-05-16 14:37:53
항체 바이오의약품 개발 기업 프레스티지바이오파마[950210]는 자회사 '프레스티지바이오파마IDC'(이하 IDC)가 신약 개발 활성화를 위해 조직을 개편했다고 16일 밝혔다. IDC는 기존 항체신약, 바이오 플랫폼, 진단 연구 부서 등을 신약개발본부로 통합하고 신약 사업화 전략을 총괄하는 기술혁신본부를 신설했다....
엄민용 애널 "약물전달기술 특화된 '플랫폼 바이오'강국 기대" 2024-05-15 13:51:08
이용해 투약하는 항체 의약품을 경구로 전달하는 새로운 지평을 열 수 있을 것으로 기대된다"고 했다. 플랫폼 바이오에 이어 새로운 시대를 맞이하는 분야로는 펩타이드 시장을 꼽았다. 비만치료제와 방사성동위원소 전달체로 펩타이드가 이용되며 기술의 첫 전성기가 다가오고 있다는 분석이다. 그는 "젭바운드, 마운자로...
진원생명과학, 370만 달러 규모 플라스미드 DNA 공급계약 체결 2024-05-13 15:27:55
증식할 수 있는 염색체 이외의 DNA 분자)의약품 공급계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 진원생명과학 관계자는 "계약자 명칭은 비공개 조항에 의거해 공개할 수 없으나, 항체약물접합체(ADC) 개발 기업"이라고 밝히며 "금번 계약금액을 원화로 환산하면 약 50억 원"이라고 설명했다. 박영근 진원생명과학 대표이사는 "금번...
식약처, 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주' 허가 2024-05-13 13:47:04
의약품안전처가 한국로슈의 다발성 경화증 치료제 '오크레부스주'(성분명 오크렐리주맙)를 허가했다고 13일 밝혔다. 다발성 경화증은 뇌, 척수, 시신경으로 구성된 중추신경계에 발생하는 만성 질환으로, 환자의 면역체계가 건강한 세포와 조직을 공격하는 자가면역질환이다. 오크레부스주는 항체 생성을 조절하는...
뉴라클제네틱스, 유전자치료제 'NG101' 美 임상 IND 승인 2024-05-13 13:36:25
의약품 제조 및 품질 관리 기준) 생산 파트너십을 구축하였으며, 이연제약은 공동개발계약을 통해 NG101의 전세계 독점 생산권·공급권을 가지게 됐다. 김종묵 뉴라클제네틱스 대표이사는 "이번 임상시험 승인으로 미국에서도 피험자 모집을 진행할 수 있게 되어 NG101의 임상시험 진행 속도가 빨라질 것으로 기대한다"며...
"좋은 美 공장 어디 없나요"…'물밑 작업' 펼치는 삼성바이오 [남정민의 붐바이오] 2024-05-11 07:51:01
공장입니다. 앞으로 항체뿐 아니라 항체약물접합체(ADC), 세포·유전자치료제(CGT) 등 차세대 바이오의약품 생산까지 염두에 둔 삼성바이오로직스 입장에선 오래된 공장을 사서 설비까지 보완하는 것은 부담이 됐던 것으로 파악됩니다. 앞서 론자는 약 1조6000억원을 들여 바카빌 공장 인수를 결정했습니다. 바카빌 공장은...
강덕영 한국유나이티드제약 대표 "비만치료제·ADC 신약 기대" [현장에서 만난 CEO] 2024-05-10 18:00:48
더 나은점이 있다고 인정받은 의약품. 유나이티드제약은 특히 이상지질혈증이나 뇌경색 재발 억제 등 수요가 많은 의약품에서 개량신약을 선보여 성공을 거뒀습니다. 강덕영 대표는 이렇게 개량 신약으로 번 돈을 앞으론 신약 개발에 집중적으로 투자할 계획이라고 밝혔습니다. [강덕영 / 한국유나이티드제약 대표 :...
차세대 칩·5G안테나까지…진격의 '소부장 스타트업' [긱스] 2024-05-07 19:04:26
아미코젠은 바이오의약품 개발에 필수 소재인 배지와 레진을 국산화하는 데 나섰다. 배지는 세포를 배양하기 위해 필요한 먹이로 90% 이상 수입하고 있다. 아미코젠은 최근 인천 송도에 배지 공장 준공을 승인받았다. 연간 105t 이상 생산할 수 있는 규모다. 단백질과 항체를 정제하는 데 쓰이는 물질인 레진은 미국과 유럽...