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프로테옴텍, 상반기 매출 38억원…전년 동기比 34%↑ 2023-08-14 14:41:35
지속적인 매출 증대를 꾀할 계획이다. 10ul 이하의 혈청 또는 혈장으로 한 번에 18종의 전신 자가항체를 검사할 수 있는 제품이다. 118종의 알레르기를 한 번에 검사하는 ‘PROTIA Allergy-Q 128M’를 통해 국내외 알러지 진단 시장 점유율도 확대할 예정이다. 현재 국내 시장에 제품을 유통하고 있으며 하반기에는 해외...
[이재호의 미술관 속 해부학자] 건강한 여름을 위해 첨벙! 2023-08-09 16:59:10
세포외액은 세포 사이의 간질액, 혈액 속의 혈장, 체강액 등이다. 간질액은 세포 주위를 싸고 있는 액체로 세포대사 등을 담당하고, 혈장은 세포에 영양과 수분, 전해질을 운반하고 대사노폐물을 세포 밖으로 배출한다. 체강액은 흉강(pleural cavity), 심강(pericardial cavity), 복강(abdominal cavity)을 둘러싸고 있는...
[게시판] 식약처, 생물학적제제 심사자료 보완 사례집 배포 2023-07-31 09:46:59
혈장분획제제 등 생물체를 이용한 의약품인 생물학적 제제를 심사할 때 자주 발생하는 자료 보완 요청 사례를 담은 사례집을 제정·배포했다고 31일 밝혔다. 이번 사례집에는 식약처가 신청 업체 등에 품질·임상 등 자료를 보완하라고 요청한 경우와 사유 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단...
클리노믹스, 3시간 안에 폐암 유전자 변이 검출하는 자동장비 개발 2023-07-20 11:21:55
장비를 개발했다고 20일 발표했다. 전혈을 넣어주면 혈장을 분리하고, 거기서 cfDNA를 걸러내는 과정이 모두 자동으로 이뤄지기 때문에 사용자의 편의성을 높였다는 것이 회사 측 설명이다. 클리노믹스가 이번에 개발한 장비 ‘One-Stop All-In-One System(원 스탑 올 인 시스템)’은 대용량의 전혈(10ml)에서 혈액성분 및...
식약처, 한랭응집소병 치료 신약 '엔제이모주' 허가 2023-07-12 15:12:10
내 헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상이다. 식약처에 따르면 엔제이모주는 면역계에 작용하는 혈청단백질을 뜻하는 보체 단백질 중 하나인 'C1s'와 결합하는 IgG4 단클론항체로 보체 활성화를 방해해 용혈을 막는다. 식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가...
식약처, 인니 당국에 인허가 참조국가 등재 요청 2023-07-05 11:05:12
식약처는 전했다. 아울러 식약처는 국내 혈장 분획 제제 업체의 현지 공장 설립을 지원하고자 인도네시아 식약청에 한국의 혈장 분획 제제 규제 체계 등을 안내하고, 세계보건기구(WHO) 주관 워크숍에서 바이오의약품 안전 관리 체계를 설명했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
GC녹십자 "브라질 파트너에 1천194억원 규모 혈액제제 수출" 2023-07-03 15:48:31
수출용 제품은 미국 혈장을 이용해 충북 오창에 위치한 전용 생산시설에서 제조된다. GC녹십자는 2015년부터 브라질 정부와 민간 시장에 혈액제제를 공급해왔으며 현재 알부민을 포함한 혈액제제 12개 품목을 아르헨티나, 우루과이, 베트남 등 전 세계 32개 국가에 수출하고 있다고 설명했다. 허은철 GC녹십자 대표는 "전...
GC녹십자, 브라질에 9000만달러 규모 혈액제제 수출 2023-07-03 14:58:54
의약품이다. 수출용 혈액제제는 미국 혈장을 이용해 충북 오창에 있는 GC녹십자의 수출용 혈액제제 전용 생산시설에서 만들어진다. 브라질은 남미에서 가장 큰 혈액제제 시장이다. 지난해 기준 브라질 면역글로블린 시장규모는 약 2억7000만달러다. GC녹십자는 2015년부터 브라질 시장에 혈액제제를 공급해왔다. 알부민 등...
GC녹십자, ISTH 2023서 희귀출혈질환 파이프라인 발표 2023-06-29 09:24:48
및 신장과 같은 주요 기관으로의 혈액 흐름이 차단되는 희귀 혈액응고질환으로, 혈장교환술(plasmapheresis) 등 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 대부분 사망에 이르는 치명적인 질환이다. 발병 기전은 폰 빌레브란트 인자(von Willebrand factor, vWF) 절단 효소인 ADAMTS13의 결핍 또는 자가항체로 인한 기능저하로 알려져...
GC녹십자, ISTH 2023에서 희귀출혈질환 파이프라인 발표 2023-06-29 08:22:06
희귀 혈액응고질환이다. 혈장교환술(plasmapheresis) 등 적절한 치료가 이뤄지지 않으면 대부분 사망에 이른다. 발병 기전은 폰 빌레브란트 인자(vWF) 절단 효소인 ‘ADAMTS13’의 결핍이나 자가항체로 인한 기능 저하로 알려져 있다. GC1126A는 ADAMTS13의 자가항체를 회피하는 동시에 반감기를 증대시킨 변이 단백질이다....