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코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
백신의 임상 3상을 진행 중이다. 내년 하반기 상용화가 목표이다. 진원생명과학은 DNA 방식으로 코로나19 백신을 개발하고 있다. 2020년 12월 식약처로부터 임상 1/2a상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 지난해 5월 임상 참여자의 최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다....
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조기 발견 중요한 전립선암…주목받는 AI 진단·방사성 치료제 2024-08-04 08:00:05
작아 정상 조직에 미치는 영향을 최소화할 수 있다고 디앤디파마텍은 설명했다. 방사성 의약품 전문 기업 퓨쳐켐[220100]은 전립선암에 발현되는 단백질을 표적으로 하는 방사성 치료 후보물질 'FC705'의 미국 임상 2a상과 국내 2상을 진행 중이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포,...
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와이바이오로직스-지아이셀, CAR-NK 세포치료제 개발 MOU 2024-07-22 11:16:12
상을 완료했다. 지난 6월 임상2a상이 개시됨에 따라 세포치료제의 안전성과 유효성을 지속적으로 확인할 계획이다. 장명호 지아이셀 최고 과학 고문은 “지아이셀에서 개발한 NK세포치료제는 고형암에 잘 침투할 수 있도록 특별한 케모카인 수용체 발현을 설계하였다"며 "와이바이로직스가 보유한 항체 플랫폼을 기반으로...
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이뮤니스바이오, 고대구로병원, 재생의료 공동사업 업무협약 2024-07-17 15:08:05
공동 연구과제, 임상 등도 상호 협력하기로 했다. 이뮤니스바이오 관계자는 "고려대 구로병원에서는 ‘복막전이 위장관암’을 적응증으로 이뮤니스바이오의 NK면역세포치료제 ‘MYJ1633’의 임상 1/2a상을 진행하고 있다"고 말했다. 이 회사는 내년 상반기부터 이뮤니스바이오와 고려대 구로병원의 재생의료 사업이...
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퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18
뛰어난 치료 효과를 확인했다. 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행하고 있다. 전립선 암 환자 중 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 후 재발이나 전이가 되면 적합한 치료 방법이 없었다. 하지만 최근 방사성 리간드 치료(Radioligand therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 ...
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퓨쳐켐 전립선암 치료제 후보물질, 식약처서 '개발 단계 희귀의약품' 지정 2024-07-16 10:16:47
2a상을 진행하고 있다. 전립선 암 환자 중 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 후 재발이나 전이가 되면 적합한 치료 방법이 없었다. 하지만 최근 방사성 리간드 치료(Radioligand therapy)가 개발되면서 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에게 새로운 치료 옵션이 되고 있다. 회사 관계자는 “대체 의약품이 이미...
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퓨처켐 "전립선암 치료제, 개발 단계 희귀의약품 지정" 2024-07-16 09:49:18
및 수수료 감경 대상이 될 예정이다. 식약처 품목 허가 신청 시 안정성·유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등 혜택을 받아 빠른 신약 출시도 가능할 것으로 회사는 내다봤다. 이 치료제는 현재 국내 임상 2상과 미국 임상 2a상을 진행 중이다. hanju@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
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메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
2b/3상을 승인받아 백토서팁과 키트루다를 병용하는 임상을 진행 중에 있다. 메드팩토는 NSCLC 환자들을 대상으로 한 이번 임상 결과도 긍정적이라고 평가했다. 이 관계자는 “최종결과보고서(CSR)를 4분기 중 수령할 예정”이라며 “학회에도 결과를 적극적으로 알릴 것”이라고 말했다. 이우상 기자 idol@hankyung.com
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"동아에스티, R&D 비용 부담에 이익 감소 전망…목표가↓"-상상인 2024-06-17 08:08:08
치료 신약 후보 DA-1241의 임상 2a상을 8월께 마치고 하반기에 결과를 내놓은 뒤 내년 상반기 임상 2b상에 진입할 예정이다. 비만치료제 후보 DA-1726의 미국 임상 1상도 하고 있다. 두 후보물질의 임상은 미국 자회사가 담당하고 있다. 건선치료제 스텔라라(우스테키누맙) 바이오시밀러에 대한 기대도 크다고 하 연구원은...
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뉴라클사이언스, 항체신약 'NS101' 국가신약개발사업단 과제 선정 2024-06-13 16:00:03
1b/2a상 진입을 승인받았으며, 현재 고려대 안암병원에서 정상인 참가자를 대상으로 한 임상 1b상을 진행하고 있다. 성재영 뉴라클사이언스 대표는 "이번 국가신약개발사업 과제 선정은 국내 최초 난청 항체치료제에 대한 지원이라는 점에서 의미가 크다"며 "회사의 모든 역량을 집중하고 국내 주요 대학병원들과 협업하여...
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