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디엑스앤브이엑스, 신약개발 플랫폼 기업 에빅스젠 인수 2023-04-07 14:23:51
상을 준비하고 있다. 안구건조증은 국내 2a상 중이며, 연말 미국 2a상을 진행할 계획이다. 디엑스앤브이엑스는 에빅스젠을 인수해 신규 후보물질을 확보함과 동시에 신약개발 기술력을 끌어올린다는 방침이다. 감염병 백신 및 신약개발 전문가인 한성준 전무가 합류해 관련 사업을 총괄하고 있으며, 인재를 확보하고 있다고...
큐라티스, IPO 재도전…예상 시총 1747억~2150억 2023-04-04 17:30:40
나섰다. 결핵 백신 ‘QTP101’은 2020년 국내 성인용 임상2a상과 청소년용 임상1상을 완료한 데 이어 지난해 식약처로부터 글로벌 2b·3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 신약 개발뿐만 아니라 2020년부터 신약 위탁생산(CMO) 및 위탁개발생산(CDMO)을 시작해 사업 안정성을 높였다. 최석철 기자 dolsoi@hankyung.com
동아에스티 美자회사 뉴로보, NASH 임상 2a상 FDA 신청 2023-04-04 09:24:29
2a상을 신청했다고 3일(현지시간) 밝혔다. DA-1241은 장과 췌장의 세포막에 있는 수용체인 ‘GPR119’에 작용한다. DA-1241은 GPR119를 활성화해 혈당을 낮추고 지질 대사를 개선해 인슐린 분비를 증가시킨다. DA-1241의 2a상은 NASH로 추정되는(presumed NASH) 피험자 87명을 대상으로 진행한다. 중도 포기자를 고려해...
큐라티스, 증권신고서 제출…5월 상장 목표 2023-04-04 08:58:38
청소년을 접종 대상으로 개발되고 있다. 2020년 국내 성인용 임상 2a상 및 청소년용 임상 1상을 완료했으며, 해당 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 7월 식품의약품안전처로부터 글로벌 2b·3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다. QTP104는 2021년 mRNA 코로나19 백신 중 국내 최초로 식약처로부터 임상 1상 시험 계획을 승...
아이진, mRNA 코로나백신 호주 부스터샷 2a상 설계 변경 2023-03-29 16:22:39
변경이 승인되면 2분기 내로 투여를 시작하겠다는 목표다. 아이진 관계자는 “EG-COVID와 EG-COVARo는 지질나노입자(LNP)가 아닌 양이온성리포좀을 전달체로 사용하고 있어 심근염 등 부작용 문제에서 자유로울 것으로 기대한다”며 “2a상을 통해 유효성이 입증된다면 그 가치를 높게 인정받을 수 있을 것”이라고 말했다....
지아이이노베이션 30일 상장…이병건 대표 "추가 기술이전 5년 내" 2023-03-13 13:37:42
2a상을 진행할 예정이다. GI-101 임상은 70억 원 규모, GI-108은 20억 원 규모의 국가신약개발 과제에 각각 선정되기도 했다. GI-103은 유한양행과 임상 협력을 진행하고 있으며, 향후 5년 내 일본 기술이전을 목표로 하고 있다. 지아이이노베이션의 총 공모주식수는 2,000,000주다. 공모희망밴드는 16,000~21,000원으로...
티카로스, CAR-T 치료제 임상 1·2a상 승인…"B세포 림프종 대상" 2023-03-08 16:26:08
2a상으로 이어질 수 있는 '심리스(seamless)' 방식으로 진행된다. 임상 규모는 1상은 10여명, 2a상은 70명을 계획하고 있다. 회사 측은 "임상 2상은 말기 암 환자를 대상으로 하는 만큼 일부 제조 실패 가능성을 감안한 규모"라고 했다. 티카로스는 일반적인 CD19 CAR-T가 타깃하는 거대 B세포 림프종(DLBCL) 뿐만...
에스바이오메딕스, 줄기세포치료제 임상 본격화 2023-03-08 14:33:52
임상2a상으로 기존 성체세포치료제보다 혈관 재생, 염증 억제, 통증 감소 효능이 월등하다”고 설명했다. 에스바이오메딕스는 올해 1월 배아줄기세포 기반의 파킨슨병 치료 후보물질에 대한 국내 임상1,2a상에 대한 임상시험승인계획(IND)을 획득했으며, 중간엽 줄기세포 기반의 중증하지허혈성 치료 후보물질에 대한...
큐라클, 떼아와 기술이전 계약 변경…80억원 추가 확보 2023-03-06 16:09:29
2상을 직접 수행하면서, 관련 연구 및 용역 비용 등을 떼아로부터 지급받기로 했다. 이번 계약변경은 기존 계약에 더해, 비임상 연구비의 부담 범위를 확대하는 내용이다. 이에 따라 큐라클은 독자적으로 수행한 비임상 연구비 28억원과 현재 진행 또는 계획 중인 연구 비용 52억원 등을 떼아로부터 추가로 확보하게 됐다....
차바이오텍, 연결 매출 첫 8000억원 돌파…'역대 최대' 2023-03-02 15:58:19
1상을 통해 항암 활성과 안전성을 확인했다. CordSTEM-DD 임상 2a상의 투여도 완료했다. CDMO 사업에서도 성과가 있었다고 전했다. 판교 제2테크노밸리에 단일 시설로는 세계 최대 규모의 세포·유전자 치료제 CDMO 시설인 'CGB(Cell Gene Biobank)' 신축 공사를 시작했다. 미국 마티카바이오테크놀로지는 3세대...