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퓨쳐켐 "개발중 전립선암 치료제, 미국 임상 2a상 시작" 2023-07-31 10:36:01
2a상 시험을 공식으로 시작했다고 31일 밝혔다. 임상 2a상에서는 20명의 환자에게 FC705를 반복 투여해 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 약물의 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 앞서 이 물질의 미국 임상 1상 결과, 종양의 크기가 줄어든 환자의 비율인 '객관적 반응률'(ORR)과 암세포가 성장을 멈추거나...
퓨쳐켐, 전립선암치료제 ‘FC705’ 美 임상 2a상 시작 2023-07-31 09:40:32
‘FC705’의 미국 임상 1상 결과에 대한 최종 의견을 받고 임상 2a상을 시작한다고 31일 밝혔다. 퓨쳐켐은 지난해 5월 FDA로부터 FC705의 임상 1·2a상 시험계획을 승인받았다. 임상 1상은 메릴랜드대학 메디컬센터 외 5개 센터에서 진행했다. 임상 1상 결과 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)은 100%였다. 임상에...
美암닐, 서방형 파킨슨병치료제 FDA 보완요구서한 수령 2023-07-04 08:49:57
임상 2a상에 실패했지만 치료 경향을 확인하고 후속 임상을 준비 중이다. 카이노스메드는 ‘KM-819’의 임상 2상 파트1b 투여를 지난 5월 시작했다. KM-819는 도파민 분비 신경세포의 사멸에 관여하는 FAF1의 과할성을 억제하는 약이다. 자가포식 활성을 증가시켜 알파시누클레인 응집을 저해하고 신경세포를 보호한다....
박셀바이오, 中 혈액학포럼서 NK·CAR치료제 연구결과 발표 2023-07-03 09:44:24
현재 진행성 간암을 대상으로 임상 2a상을 진행 중이다. CAR 치료제는 전임상 단계에서 개발하고 있다. 이 대표는 “전 세계 혈액학 분야 연구자들에게 박셀바이오의 우수한 기술력을 알리는 유익한 자리였다”며 “다양한 기업들과 협력해서 더 혁신적인 세포치료제를 빠르게 개발하기 위해 힘쓰겠다”고 말했다....
큐라티스, 55세~74세 대상 결핵백신 국내 2a상 계획 신청 2023-06-28 11:16:35
장년 및 노년층 대상 임상 2a상 시험계획을 식품의약품안전처에 신청했다고 28일 밝혔다. 이번 임상은 55세~74세의 건강한 성인 106명을 대상으로 진행된다. 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다. 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월로 약 15개월간 진행된다. 임상시험 실시기관은 신촌세브란스병원 외 4개 병원이다....
한미약품, 유럽간학회서 ‘랩스트리플아고니스트’ 연구 2건 발표 2023-06-23 14:07:32
2상을 진행하고 있다. 임상에서는 위약 대비 랩스트리플의 유효성 안전성 내약성 등을 확인한다. 회사 관계자는 “간에 직접 작용하는 랩스트리플은 다른 후보물질보다 우수한 간 섬유화 개선 효능을 보여주고 있다”며 “NASH 영역에서 랩스트리플이 ‘게임 체인저’가 될 수 있도록 회사의 연구개발(R&D) 역량을 집중할...
아이진 "호주서 코로나19 mRNA 부스터샷 임상 2a상 시작" 2023-06-22 16:02:55
'이지-코바로' 투여를 시작했다고 전했다. 2a상에서 아이진은 이전 연구 대비 mRNA 기준 투여 용량을 800㎍으로 증량했고, 부스터샷 효능이 더 높을 것으로 기대되는 이지-코바로 투여군을 추가했다고 설명했다. 아이진은 지난 4월 이지-코비드의 국내 임상 1·2a상을 중단하며, 호주에서 이지-코비드와 이지-코...
아이진, 코로나19 mRNA 부스터 호주 임상 2a상 대상자 투여 개시 2023-06-22 14:55:30
진입이 용이할 것으로 예상된다. 따라서 이번 임상 2a상을 통해 인체에 유효성이 확인된다면 코로나 백신 뿐 아니라 mRNA 기반 백신 플랫폼 기술의 경쟁력이 입증되는 것이며, 해당 기반 기술 자체가 향후 다양한 백신ㆍ치료제 등 글로벌 의약품 시장에서 큰 관심을 받을 수 있을 것으로 기대된다."고 설명했다. 한편, 정...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 'TU2670' 유럽 내 특허 추가 취득 2023-06-14 15:18:00
임상을 진행하고 더 나아가 글로벌 성과창출로 연결하기 위해 최선을 다하겠다"라고 밝혔다. 한편, 'TU2670'은 자궁내막증 및 자궁근종 질환 치료영역에서 가장 주목받고 있는 경구용 GnRH(성선자극호르몬) 길항제(Antagonist) 기전의 신약으로, 기존 치료제 대비 높은 안전성을 보유함과 동시에 복용 편의성(1일...
티움바이오, 자궁내막증 치료제 ‘TU2670’ 유럽 추가 특허 취득 2023-06-14 13:48:58
만큼 더욱 안정적으로 임상을 진행하고 글로벌 성과창출로 연결하겠다”고 말했다. TU2670은 성선자극호르몬(GnRH) 길항제 기전의 먹는(경구용) 약이다. 1일 1회 투여로 복용 편의성을 높였다. 유럽 5개국에서 임상 2a상을 진행 중이다. 올 하반기 내로 환자 투여를 마치겠다는 목표다. 박인혁 기자 hyuk@hankyung.com