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와이디생명과학, 코스닥 상장 예비심사청구서 제출 2020-02-28 16:06:32
임상 2b상과 임상 3상을 진행하는 데 문제 없다"고 했다. DME와 DR은 눈에 생기는 당뇨합병증이다. 망막에 산소가 부족해지고 혈관의 투과성이 높아지며 신생혈관이 발생해 시력이 저하된다. YD-312는 혈관의 투과성을 억제해 시력 저하를 완화하는 의약품이다. 알약이기 때문에 안구에 직접 주입하는 기존 약물보다...
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비보존, 美 임상3상 재도전 2020-01-13 15:06:34
3상과 복부성형술 환자를 대상으로 한 임상 3b상을 상반기에 시작한다고 13일 밝혔다. 연말께 두 건 임상의 톱라인 결과(주요 지표의 임상 결과)를 공개할 예정이다. 판매허가 신청은 2021년 하반기가 목표다. 비보존은 임상 1차 지표인 12시간 통증면적합을 충족하는 데 집중한다. 통증면적합은 시간대별 환자가 느끼는...
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年 3조원 치매치료제 시장 공략나선 K바이오 2019-11-29 17:34:10
2b상과 향후 준비하고 있는 기술성 평가에 의한 특례상장과 임상 3상의 성공적인 완료를 위해 인수를 결정했다"고 설명했습니다. 국내 바이오기업인 아이큐어는 최근 미국 FDA에 도네페질 패치제 임상1상 신청을 위해 글로벌 임상시험수탁기관인 파렉셀과 계약을 체결했습니다. 도네페질은 알츠하이머형 치매에 효과를 주는...
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비보존 '非마약성 진통제' 美 임상 3상 넘을까 2019-11-06 14:13:14
한 미국 임상 2b상 결과를 이달 공개한다. 이번 임상은 다음달 결과가 공개되는 미국 임상 3상과 비슷한 방식으로 이뤄져 임상 3상 성패를 가늠할 수 있는 잣대다. 신라젠 헬릭스미스 등 국내 바이오기업의 잇단 글로벌 임상 실패 속에서 비보존이 임상 3상 관문을 넘을지 관심이 쏠리고 있다. 다음달 임상 3상 결과 발표...
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큐리언트, 아토피치료제, 미국 임상 2b상 환자 모집 완료 2019-09-24 13:59:19
미국에서 진행 중인 아토피치료제(Q301)의 임상 2b상 환자모집을 완료했다고 24일 발표했다. 이번 임상은 임상 2a상과 달리 주환자 그룹인 12세 이상 청소년까지 환자 연령을 낮춰 모집하였으며 상업화 제형으로 개발된 임상시약을 8주간 투약하여 약효 및 안전성을 검증하고 있다. 2018년 11월 첫 환자투약을 시작으로...
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큐리언트, 아토피치료제 미국 임상 2b상 환자모집 완료 2019-09-24 10:56:43
임상 2b상 환자모집이 완료됐다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 임상 2a상과 달리 주요 환자 그룹인 12세 이상 청소년까지 환자 연령을 낮춰 모집했다. 상업화 제형으로 개발된 임상 시약을 8주간 투약해 약효 및 안전성을 검증한다. 지난해 11월 첫 환자투약을 시작으로 미국 전역의 20여개 이상 병원에서 진행했고, 약...
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비보존, 비마약성 진통제 '오피란제린' 美 임상 3상 종료...연내 탑라인 공개 2019-08-23 09:47:41
엄지건막류 절제술 환자 60명에 대한 미국 임상 2b상도 어제(22일) 마무리했다. 비보존은 11월 중 데이터를 확정하고 올해 안에 탑라인 결과를 공개할 계획이다. 이두현 비보존 대표는 "이번에 진행한 임상에서는 이전 임상 2상과 달리 환자들에게 수술비를 지원함으로써 오피오이드 용량을 상당히 제한할 수 있었기...
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[PRNewswire] 이노비오, MEDI0457의 2상 실험에서 세 번째 암 적용 단계 달성 2019-04-09 10:38:56
3상과 외음 이형성과 항문 이형성에 대한 2상에서 전암 적용을 위한 동사의 HPV 단일치료제 VGX-3100을 개발하고 있다. MEDI0457과 VGX-3100 MEDI0457(전에는 INO-3112(VGX-3100, 플러스 IL-12)로 불렀으며 아스트라제네카가 이노비오로부터 내부 라이선스 받음)은 HPV 관련 암들을 치료하기 위해 아스트라제네카가 평가...
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차백신연구소 "벤처캐피탈서 120억원 투자 유치" 2019-03-18 14:35:11
이 중 만성 B형간염 치료백신의 임상1상과 2a상(2상 전기)을 완료하고 현재 임상 2b상(2상 후기)을 준비중에 있으며 진행결과에 따라 해외 기술수출을 계획하고 있습니다. 염정선 차백신연구소 대표는 "이번 투자 자금은 앞으로 차백신연구소가 진행하는 연구개발과 임상시험 등의 운용 자금으로 활용할 계획"이라며...
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차백신연구소 "벤처캐피털서 120억원 투자 유치" 2019-03-18 11:12:22
플랫폼 기술을 활용한 만성 B형간염 치료 백신과 대상포진백신, 노인용 독감백신, 만성질환에 대한 면역치료제 등을 연구·개발 중이다. 이 중 만성 B형간염 치료 백신은 임상 1상과 2a상을 완료해 임상 2b상을 준비하고 있다. 차백신연구소는 이번 투자자금을 차세대 백신 연구개발 및 임상시험 등의 운용 자금으로...
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