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[PRNewswire] Switching to Ozempic(R) from another GLP-1 RA significantly 2020-06-14 20:40:28
1): a double-blind, randomised, placebo-controlled, parallel-group, multinational, multicentre phase 3a trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017;5:251-260. 4. Ahren B, Masmiquel L, Kumar H, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide versus once-daily sitagliptin as an add-on to metformin,...
신약 개발하는 중국의 바이오기업들 2020-06-09 15:04:41
보여줬다. 이를 바탕으로 이달 미국당뇨학회에서 임상 3A상 결과 발표를 앞두고 있다. 이외에도 아직 임상 초기 단계지만 혁신신약을 개발 중인 중국 바이오기업이 많다. 올초 나스닥에 상장된 아이맵(IMAB US)은 새로운 메커니즘의 면역항암제를 개발하고 있다. 기존 면역항암제인 PD-1억제제는 암환자 중 60% 이상에 대...
美 ASCO에서도 돋보인 `K-바이오`...임상 결과 잇따라 발표 2020-05-31 15:13:44
3A기 비소세포폐암 환자의 수술후 보조요법에서 위약(가짜약) 대비 재발 및 사망 위험을 83%까지 줄인다는 논문 발표에 나서면서 맞불을 놓았다. ▶ 삼성에피스, 온트루잔트 전체 생존기간(OS) 94.4% 삼성바이오에피스는 미국 임상종양학회에서 허셉틴 바이오시밀러인 `온트루잔트`에 대한 4년간의 추적 관찰 결과를 포스터...
국내 바이오테크사, 아토피 피부염 '사냥' [봄 불청객 잡아라] 2020-05-08 20:03:28
`퓨어스템 AD주`는 지난해 임상3A상에 실패했지만 새로운 임상 프로토콜을 설계해 임상3B상을 재개합니다. 이와 함께 유럽 임상2상도 진입할 예정이며, 현재 유럽계 다국적 제약사와 기술수출 논의를 진행하고 있다고 말했습니다. SCM생명과학도 줄기세포를 활용한 중증 아토피 치료제(SCM-AGH)를 개발하고 있는데, 올해...
비보존, 루미마이크로 통해 우회상장 카드 꺼내나? 2020-04-29 09:11:42
"향후 루미마이크로와 비보존이 어떠한 방식으로 시너지를 극대화해 나갈지 지켜봐 주시길 바란다"고 말했다. 비보존은 지난해 12월 "오피란제린(VVZ-149)의 복부성형술 미국 임상3a상 결과가 1차 지표인 12시간 통증면적합의 통계적 유의성 확보에 실패했다"고 발표하며 초기 임상3상 실패의 충격을 던진 바 있다. 한편,...
네이처셀, 美 FDA서 퇴행성관절염 치료제 2b/3a 임상 심사 통과 2020-04-20 10:29:13
stem)`이 미국 식품의약국의 상업임상 2b/3a 심사를 통과했다고 20일 밝혔다. 네이처셀은 올 상반기내 미국내 임상시험 실시기관 선정 등 필요한 준비 절차를 마무리한 뒤 하반기부터 환자모집을 시작하고, 오는 2022년에는 임상시험을 완료할 계획이다. 임상시험에서는 무릎 퇴행성관절염에 대한 조인트스템의 유효성 및...
[게시판] 네이처셀 "퇴행성관절염 줄기세포치료제 미 FDA 임상승인" 2020-04-20 10:18:12
미국 식품의약국(FDA) 상업임상(2b/3a) 심사를 통과했다고 20일 밝혔다. 이 회사는 올 상반기 중에 미국 내 임상시험 실시기관 선정 등 필요한 준비 절차를 마무리한 뒤 하반기부터 환자 140명을 대상으로 임상시험에 들어갈 계획이다. 회사 측은 계획대로 진행되면 2022년께 이번 임상시험이 모두 끝날 것으로 전망했다....
[특징주] 네이처셀, 코로나 치료제 임상시험에 상승세 2020-04-20 09:14:31
10분 코스닥시장에서 네이처셀은 전 거래일보다 6.42%(700원) 오른 1만1600원에 거래되고 있다. 네이처셀은 전 거래일에도 16% 이상 올랐다. 네이처셀은 중증 퇴행성관절염에 대한 자가 지방유래 중간엽줄기세포 치료제인 `조인트스템(Joint stem)`이 미국 식품의약국의 상업임상 2b/3a 심사를 통과했다고 20일 밝혔다.
[PRNewswire] Saxenda(R) Demonstrated Improvements in BMI and Body Weight in 2020-04-01 09:43:05
phase 3a randomised, double-blind, placebo-controlled clinical trial investigating the effect of Saxenda(R) (liraglutide) injection 3.0 mg compared to placebo for weight management in 251 adolescents living with obesity as an adjunct to lifestyle therapy, defined as counselling in healthy nutrition...
대웅제약, 자사주 300억원 처분···한올바이오파마 지분 추가 취득 2020-03-24 09:59:35
3a상을 마치고 임상3b상을 준비하고 있다. 또, 대웅제약은 이번에 확보한 현금을 글로벌 임상 중인 항섬유화제(PRS 저해제)와 당뇨병치료제, 자가면역질환 치료제 등 주요 신약 파이프라인 연구개발에도 사용할 계획이다. 전승호 대웅제약 사장은 "이번 자사주 처분으로 인한 현금 확보를 통해 미래성장동력에 대한 투자와...