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삼성바이오에피스, 안질환 바이오시밀러 3상 결과 미국서 공개 2022-09-28 09:16:33
안과 질환 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러로, 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 쓰인다. 삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 올해 3월까지 한국, 미국 등 10개 국가에서 습성 연령 유관 황반변성 환자 449명을 대상으로 SB15와 아일리아 치료 효과를 비교하는 임상 3상을 진행했다. 연구 결과, SB15를 투여한...
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삼성바이오에피스, 미국 안과학회서 SB15 임상데이터 첫 공개 2022-09-28 09:12:47
황반변성 환자 449명을 대상으로 한 글로벌 임상을 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등의 비교 연구를 진행한 바 있다. 삼성바이오에피스는 SB15 임상 3상의 1차 유효성 평가 지표로서 의약품 치료 후 8주차의 환자들의 기준 시력 대비 최대 교정시력 값의 변화를 측정했다. 삼성바이오에피스가...
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삼성에피스, 美학회서 아일리아 시밀러 3상 중간결과 첫 공개 2022-09-28 09:03:21
미국 등 10개국에서 임상 3상을 진행했다. 습성 연령유관 황반변성(nAMD) 환자 449명을 대상으로 했다. 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다. 1차 유효성 평가지표는 치료 후 8주차 환자들의 기존 시력 대비 최대 교정시력(BCVA) 값의 변화다. 회사에 따르면 두 군 환자의 BCVA...
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에스바이오메딕스 “연내 파킨슨병 세포치료제 임상 승인 기대” 2022-09-23 10:12:27
변성 중증하지허혈 등을 표적하는 여덟 개의 치료제를 개발하고 있다”며 이 같이 말했다. 척수손상 치료제는 배아줄기세포(ES cell) 유래 세포치료제로는 세계에서 두 번째로 임상개발 중인 후보물질이다. 중증하지허혈 치료제는 줄기세포 미세조직체를 이용한 세계 첫 임상 단계 후보물질이다. 배아줄기세포 분화 기술,...
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올릭스, 프랑스 ‘떼아’로부터 1차 기술수출료 수령 2022-09-20 09:39:44
변성 치료 신약후보물질(OLX301A)에 대한 첫 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다고 20일 밝혔다. 지난 7월 올릭스는 미국 식품의약국(FDA)에 OLX301A의 임상시험 계획(IND)을 제출해 임상1상에 진입함에 따라 떼아로부터 반환 의무 없는 마일스톤 기술료를 수령할 예정이었다. 임상1상 진입에 해당하는 마일스톤 금액은...
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올릭스, 佛 떼아서 황반변성 치료제 1차 마일스톤 수령 2022-09-20 09:03:04
프랑스 떼아 오픈 이노베이션에 기술이전한 건성 및 습성 황반변성 치료제 'OLX301A'의 첫 마일스톤(단계별 기술료)을 수령했다고 20일 밝혔다. 지난 7월 올릭스는 미국 식품의약국(FDA)에 OLX301A의 임상 1상을 신청함에 따라 떼아로부터 반환 의무가 없는 마일스톤을 수령할 예정이라고 했다. 금액은 떼아의...
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알지노믹스, 국제 행사서 유전자치료제 유망 후보물질상 수상 2022-09-16 15:20:51
내년 하반기에는 유전성 망막색소변성증(Retinitis pigmentosa)에 대한 미국 임상도 계획하고 있다. 이성욱 알지노믹스 대표는 "이번 수상이 신약개발 열망을 가진 임직원들과 알지노믹스를 성원해 주신 분들께 많은 힘이 될 것"이라며 "더욱 좋은 성과를 달성하기 위해 최선을 다하겠다"고 말했다. 한민수 기자...
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알지노믹스, 간세포암 치료제 임상 1·2a상 FDA 신청 2022-09-13 07:33:45
아니라 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증, 레트증후군 등 다양한 분야의 치료제를 개발하고 있다. 유전성 망막색소변성증 치료제는 관련 특허가 지난 5월 국내 특허청에 등록됐다. 지난달에는 미국 특허청으로부터 등록 결정을 통지받았다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “개발 중인 파이프라인(후보물질)들이 순차적으로...
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모간스탠리, 리제네론 `비중확대`로 상향…바이오테크 기업 성장 스토리 2022-09-09 23:53:50
황반변성으로 인한 시각 장애, 당뇨병성 황반 부종 등의 특정 질환 환자들에게 효과가 있었다고 발표했다"며 "리제네론의 제품들은 여러 질환에 탁월함을 보이고 있어, 월가와 투자자 모두 리제네론을 더욱 주목해야 한다"고 진단했다. 이어 "우리는 투자자들이 최근의 공동 임상시험 결과에 대해 과소평가하고 있는데 이들...
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"안면마비, 귀 질환이 원인일 수도…정확한 진단·치료 중요" 2022-09-08 06:13:00
시작해 2~3주까지는 비가역적인 안면신경의 변성이 진행되고 결국 영구적 안면 장애로 이어질 수 있어 주의해야 한다"고 설명했다. 이 교수는 "왈러변성에 의한 만성적 안면장애가 생기지 않도록 하려면 고농도 스테로이드 처방과 항바이러스제 투여, 안면신경 감압술 등의 치료를 검토해야 한다"면서 "이런 검토와 치료가 ...
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