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셀트리온, `휴미라 바이오시밀러` 유럽 EMA 허가 신청 2020-03-09 13:42:57
시판 허가 신청에는 류마티스관절염, 궤양성대장염, 건선 등 기존 휴미라의 모든 적응증에 대한 임상 데이터가 포함됐다고 셀트리온은 설명했다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 처음 선보인 고농도 제형이다. 설트리온은 환자의 편의성을 위해 투여량을 절반으로 줄였으며, 자가주사할 때 통증을 유발할 수 ...
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셀트리온, 자가면역질환 치료 휴미라 바이오시밀러…유럽의약품청에 허가 신청 2020-03-09 11:12:45
의약품이다. 셀트리온은 류머티즘관절염, 궤양성대장염, 건선 등 휴미라에 승인된 모든 적응증을 바탕으로 임상데이터를 제출했으며, 통상 1년 정도 소요되는 EMA의 허가 절차가 완료되면 유럽 시장에 선보일 계획이다. CT-P17은 아달리무맙 성분 바이오시밀러로는 처음 선보인 고농도 제형이다. 환자 편의성을 위해 투여...
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"삶의 질 해치는 궤양성 대장염, 장 유익균 결핍에서 온다" 2020-02-26 14:11:32
"삶의 질 해치는 궤양성 대장염, 장 유익균 결핍에서 온다" 미생물 다양성 저하로 지질 소화 '2차 담즙산' 생성 저해 미 스탠퍼드대 연구진, 국제학술지에 논문 (서울=연합뉴스) 한기천 기자 = 궤양성 대장염(ulcerative colitis)은 대장의 점막이나 점막 하층에 생기는 만성 염증성 질환을 말한다. 난치성...
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"모유가 아기 성장 촉진하는 메커니즘 확인" 2020-02-19 15:41:34
미생물과 별개로, 감염성 대장염, 괴사성 장염 등과 같은 심각한 질병으로부터 유아를 보호하고, 유아기 이후에도 천식, 알레르기, 비만 등 비전염성 질병 위험을 줄인다고 과학자들은 말한다. 연구팀은 심지어 비만하거나 과체중이거나 체중을 늘려야 하는 성인에게 쓰는 신약으로 HMOs 제제를 개발하는 것도 가능하리라고...
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셀트리온 "램시마SC, 염증성 장질환 임상1상서 효능·안정성 입증" 2020-02-14 11:04:18
및 대장염학회(ECCO)`에서 램시마SC 장기 스위칭 데이터를 14일 발표했다. 셀트리온에 따르면 IBD 환자를 대상으로 진행된 램시마SC 임상 1상 파트 1·2 결과 램시마SC는 기존 정맥주사제형 대비 효능과 안전성에서 유사한 결과를 보였다. 연사로 나선 숌론 벤 호린(Shomron Ben-Horin) 이스라엘 텔 아비브대학 셰바...
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JP모건 키워드, '기술수출·신약개발·글로벌' [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-20 10:39:20
대표 NRDO 기업 브릿지바이오테라퓨틱스는 궤양성대장염 신약후보물질 `BBT-401`의 기술수출 협상을 올해 하반기부터 본격 진행할 예정입니다. 사실 이 전까지만 해도 국내 제약바이오 기업들에 대한 글로벌 빅파마들의 관심은 그리 크지 않았습니다. 하지만 한미약품과 유한양행 등 대형 제약사들이 JP모건 행사를 찾아 성...
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글로벌 중앙무대 올라선 K-바이오 [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-17 17:52:26
작년에 1상 중간에 기술수출 했다. BBT-401(궤양성 대장염 치료 후보물질)은 노블 타겟이고 퍼스트 인 클래스(first-in-class)에서 임상2상 데이터 보고 라이선스 아웃(기술이전) 하는 걸 바라고 있다. 하반기부터 협상을 본격 할 것으로 생각한다." 바이오 꿈의 축제라 불리우는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스. 올해부터 국내...
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브릿지·티움바이오, 글로벌 빅딜 나선다 [JP모건 헬스케어 컨퍼런스 2020] 2020-01-17 12:55:28
BBT-401은 대장에 염증이 생기는 궤양성 대장염을 치료하는 신약후보물질입니다. 현재 시중에 팔리는 약들은 대장 염증을 억제하는 동시에 전신의 염증까지 억제해 부작용이 나타나는데요. BBT-401은 약효가 대장 내에서만 작용하도록 설계된 것이 특징입니다. 경쟁 약물로는 아일랜드 제약사 테라방스의 TD-1473이 있는데...
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'차세대 성장시장 잡아라' 중국 문턱 넘는 K바이오 2020-01-13 14:51:52
잇따르고 있다. 브릿지바이오테라퓨틱스는NMPA로부터 궤양성 대장염 신약 후보물질 BBT-401의 임상 1상 시험을 승인받았다. 임상은 오는 5월 개시한다. 국내 기업의 중국 임상 러시는 중국 의약품 시장의 가파른 성장세와 관련이 있다. 한국바이오협회는 '2011~2020 중국 의약시장 규모' 보고서에서 중국 의약품...
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중국 문턱 넘는 K바이오, 삼성바이오 'SB8' 중국 임상 신청 2020-01-13 06:03:00
진행하기도 한다. 브릿지바이오는 중국 NMPA로부터 궤양성 대장염 신약 후보물질 BBT-401의 임상 1상 시험을 승인받았다. 임상은 오는 5월 개시될 예정이다. 국내 주요 바이오 기업이 잇따라 중국으로 향하는 데에는 중국 의약품 시장이 가파르게 성장하고 있기 때문이다. 한국바이오협회의 '2011~2020 중국 의약시장...
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