셀리버리 “iCP-NI, 동물서 덱사메타손 대비 면역제어능 입증” 2021-07-07 14:45:22

덱사메타손은 저용량 투여군에서 흉선의 무게가 위약군 대비 79% 줄었고, 고용량에서는 85% 감소했다. 면역 기능을 담당하는 면역세포의 생성과 성숙에 문제가 있음을 보여준다는 것이다. iCP-NI 투약군에서는 면역 이상반응도 없었다. 덱사메타손 투여군에서는 인체 면역기능을 담당하는 비장 내 내제면역 T 세포(CD3+ T...

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• #셀리버리 iCPNI #메타손 #투여 #대비 #자체 #소염제 #셀리

한올바이오 "항체신약 중증근무력증 임상 2상서 효능 확인" 2021-07-07 11:26:00

시험군에서 위약군보다 통계적으로 유의미하게 개선됐다. 함께 측정된 중증근무력증 환자의 삶의 질 등 부평가변수 지표도 HL161 투약 후 빠르게 개선됐다. 안전성과 내약성도 높았으며, 심각한 이상 반응이나 이로 인한 임상 이탈 환자도 없었다. 진송왕(Jingsong Wang) 하버바이오메드 대표는 "피하주사로 개발중인...

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• #한올바이오 항체신약 #중증근무력증 #하버바이오메드 #환자 #임상

델타 변이 확산 `비상`…백신업체 `묘수` 찾기 2021-07-05 17:44:09

1000명 이상을 모집하도록 했고요. 시험군·대조군에서 얻은 안전성 자료는 통계적으로 검증돼야 합니다. 이렇게 되면 백신 개발업체들은 시험 대상자 수를 수만명에서 수천명으로 줄여 비용을 절약할 수 있고, 국내 코로나19 예방접종 본격화로 가짜약 투약군을 모집하기 어려운 문제를 해결하게 될 것으로 보입니다. 또...

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• #델타 변이 #백신 #접종 #거리두기 #교사 #코로나19 #변이 #정부 #아스트라제네카 #수도권 #지원

강스템바이오텍, 조선대병원서 아토피피부염 임상개시 모임 2021-07-01 13:58:04

줄기세포에 대한 임상3상 분석 결과 위약군 대비 통계적 유의성을 입증하는데 실패한 바 있다. 회사측은 이번 임상시험을 위해 임상시험용 의약품의 세포활성을 최고로 유지하면서 투여될 수 있도록 동결제형으로 개선, 변경했다. 또, 세포활성 극대화를 위해 해동후 2시간 이내 투약할 수 있도록 했으며, 약물 상호작용에...

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• #강스템바이오텍 조선대병원서 #강스템바이오텍 #임상시험 #평가변수

일동제약, 2형당뇨 신약과제 독일 임상 1상 승인 2021-06-30 13:51:10

건강한 사람으로 구성된 시험군에 IDG16177을 투여한 후 약물 동태, 안전성, 내약성 등을 관찰한다. 이 결과를 바탕으로 메트포르민 단독요법으로 혈당조절이 충분하지 않은 제2형 당뇨병 환자군에 IDG16177을 메트포르민과 함께 투여한다. 당화혈색소(HbA1c) 수치에 미치는 영향을 확인할 계획이다. 1상 시험의 설계 및...

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• #일동제약 2형당뇨 #독일 #일동제약 #확인 #안전성

4천명으로 토종 코로나 백신 '비교 임상'…플랫폼 달라도 가능 2021-06-30 09:17:08

가짜약 투약군을 모집하기 어려운 문제를 해결하기 위해서다. ◇ "유사한 대조 백신 선정이 바람직"…최소 4천명으로 3상 가능해져 식약처는 이번 가이드라인에서 다른 플랫폼의 대조 백신을 사용해도 비교 임상을 할 수 있다고 안내했다. 실제로 토종 백신 개발사 5곳 중 진원생명과학[011000]과 제넥신[095700]은 DNA...

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• #4천명으로 토종 #백신 #비교 #플랫폼 #대조 #시험 #코로나19