젬백스 "ASCO 발표 리아백스주 췌장암 3상 초록 공개" 2021-05-20 09:09:51

11.3개월이었다. 대조군인 젬시타빈?카페시타빈 투여군은 7.5개월이었다. 또 다른 평가변수는 종양 진행까지의 시간(TTP)이다. 시험군이 7.3개월을, 대조군이 4.5개월을 기록했다. mOS와 TTP 모두 통계적으로 유의한 결과라는 설명이다. 안전성 분석 결과에서도 대조군과 시험군 사이에 특이사항은 없었다. 논문은 이러한...

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• #젬백스 ASCO #췌장암 #결과 #젬백스 #삼성제약 #발표

이병건 SCM생명과학 대표 "코이뮨 2023년 나스닥 상장" 2021-05-13 13:44:29

있습니다. 상당히 투여군 중에 효과가 호전되는 환자들이 있어 긍정적으로 보고 있습니다. 2상 끝나면 조건부 판매 허가 하면서 3상을 하고 희귀질환이라 환자가 많지 않아 우리가 직접 하려고 합니다. 이런건 2상 결과 잘 나오면 미국에서 3상 진행하려 합니다. 이 제품은 가능한 마케팅까지 하려고 합니다." 이외에도...

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• #이병건 SCM생명과학 #줄기세포 #환자 #생명과학 #임상 #개발 #진행 #치료제 #대한 #줄기세포치료제 #시장

`예방효과 91%` 모더나 백신…식약처, 오후 허가 결과 공개 2021-05-13 06:45:53

허가 가능한 수준이라고 판단했다. 백신 투여군에서 중증 환자나 코로나19로 사망한 사례도 없었다. 백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 이 제품은 미국과 영국 등에서 긴급사용을 승인했고,...

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• #예방효과 91 #백신 #코로나19 #허가

식약처, 오늘 모더나 코로나 백신 두 번째 검증…오후 결과 공개 2021-05-13 05:00:01

투여군에서 중증 환자나 코로나19로 사망한 사례도 없었다. 백신 효과를 예측할 수 있는 면역원성 평가 결과에서도 2차 투여 후 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체의 역가(측정값)가 4배 이상 증가한 것으로 확인됐다. 모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA(전령RNA, 메신저 리보핵산) 형태로...

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• #식약처 오늘 #백신 #모더 #코로나19 #허가

GSK-비어 "유럽의약품청, 코로나19 치료제 수시동반심사 착수" 2021-05-12 13:45:45

중 소트로비맙 투여군은 위약군보다 24시간 동안 입원 또는 사망 위험률이 85% 줄어들었다고 회사 측은 전했다. CHMP는 또 이와 별개로 소트로비맙을 심사하고 있다. GSK-비어는 소트로비맙의 공식 품목허가 신청 전부터 유럽연합(EU) 국가들이 이 치료제의 조기 도입을 결정할 수 있도록 권고를 내릴 것으로 보고 있다....

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• #GSK비어 유럽의약품청 #코로나19 #수시동반심사 #비어 #치료제

엔솔바이오사이언스, 골관절염치료제 '엔게디1000' 임상1a상 완료 2021-04-26 13:23:00

개선효과가 나타났다고 설명했다. 모든 투여군에서 약물 이상반응은 관찰되지 않았다. 김해진 엔솔바이오사이언스 대표는 "이번 임상 결과는 동물용 골관절염치료제 조인트벡스 후속 연구들에서 확인된 관절 연골의 구조적 개선 데이터 결과와 일치해 골관절염 근본치료제(DMOAD)로서의 성공 가능성을 기대케 하고 있다"며...

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• #엔솔바이오사이언스 골관절염치료제 #게디1000 #결과 #투여 #환자

셀리드 "코로나19백신, 임상1상 참여자 전원에서 중화항체 형성" 2021-04-24 07:00:01

백신 후보물질을 투여했다. 그 결과 모든 투여군 전원에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 중화항체가 생겼다. 특히 투여받은 용량이 높아질수록 중화항체가가 높아졌다. 이상반응 빈도도 용량과 함께 높아졌지만 가장 심각한 3단계(grade 3) 이상 반응은 나타나지 않았다. 오 소장은 "백신 후보물질을 투여받으면...

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• #셀리드 코로나19백신 #바이러스 #백신 #셀리드 #투여 #코로나19 #벡터

GSK-비어 "유럽의약품청, 코로나19 항체치료제 사용 심사 착수" 2021-04-21 11:55:18

중 항체치료제 투여군은 위약군보다 입원 또는 사망 위험률이 85% 줄어들었다. GSK는 이 물질이 전임상에서 약물로 인한 내성이 발생할 확률이 낮은 것으로 나타났고 현재 유행하는 변이 바이러스에 대해서도 효과를 유지했다고 설명했다. 이번 심사를 바탕으로 EMA는 유럽연합(EU) 국가들이 공식 품목허가 신청과 승인...

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• #GSK비어 유럽의약품청 #항체치료제 #심사 #코로나19 #사용

에이치엘비생명과학, 리보세라닙 병용 임상3상 신청 2021-04-20 09:18:27

대조군은 카페시타빈·옥살리플리틴 병용투여군 354명, 캄렐리주맙과 카페시타빈·옥살리플라틴 병용투여 후 캄렐리주맙 단독 투여군 177명이다. 리보세라닙은 현재 에이치엘비가 말기 위암에 대해 미 식품의약국(FDA)에 시판허가 신청을 준비 중이며, 위암 2차 치료제로 파클리탁셀과 병용 임상 2상도 진행하고 있다....

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• #에이치엘비생명과학 리보세라닙 #에이치 #위암 #병용 #임상