메디포스트, 日서 카티스템 임상 2상 2019-12-09 15:01:12

시술한 대조군과 카티스템 및 HTO 병행시술을 한 시험군을 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 메디포스트는 지난 5일 일본 에바스템과 카티스템의 일본 내 임상시험 진행을 위한 라이선스 아웃 계약을 체결했다. 계약에 따른 기술료는 450만달러로, 품목허가를 획득하면 향후 10년간 매출의 일정 부분을 로열티로...

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그레이&박재범, 마이애미에서 디올 맨 ‘스웩’ 제대로 만끽하다 2019-12-05 14:01:49

펙(Orville Peck), 플레이보이 카티(Playboi Carti), 배우 자비에 돌란(Xavier Dolan) 등이 함께 했다. 한편, 디올 맨의 2020 가을 컬렉션은 자유에 찬사를 보내는 의미를 담은 쇼로 역동적인 움직임과 독창성, 스타일과 함께 디올이 소중히 여겼던 삶의 기쁨이 느껴지는 무대였다. 특히 다양한 개성을 지닌 독보적인...

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발목 관절염 줄기세포치료제…SK바이오랜드, 임상 3상 착수 2019-12-04 13:49:19

카티스템’을 발목 거골의 골연골 결손 치료용으로 확장하는 임상 3상 시험계획을 승인했다. SK바이오랜드는 메디포스트로부터 임상시험권을 양도받아 임상에 들어간다. SK바이오랜드는 지난해 말 메디포스트와 발목 관절염 줄기세포치료제의 공동개발 및 독점판매 계약을 맺었다. SK바이오랜드는 이달부터 1년6개월...

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[특징주]메디포스트, 카티스템 임상3상 승인 소식 `강세` 2019-12-04 09:26:54

지난 3일 식품의약품안전처로부터 퇴행성관절염 연골결손치료제 카티스템의 발목관절 거골연골, 골연골 결손 환자 대상 국내 3상 임상시험 계획을 승인 받았다고 공시했다. 메디포스트는 100명의 환자를 1대 1로 무작위 배정해 대조군과 카티스템을 추가 적용한 시험군을 비교해 48주간 카티스템의 유효성, 안전성을...

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바이오솔루션, `카티라이프` 술기워크숍 개최 2019-12-02 15:16:36

4월 식약처로부터 품목허가를 받았고, 11월 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험에 대한 IND 승인을 받은 등 2019년은 카티라이프의 한 해라고 할 수 있다"고 말했다. 이정선 대표는 "카티라이프의 이식수술에 관심이 많은 전국 대학병원, 종합병원 및 정형외과 전문병원 전문의들을 대상으로 늑연골 채취 및 카티라이프의...

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바이오솔루션 카티라이프, 美 FDA 2상 임상시험계획 승인 2019-11-15 14:00:27

카티라이프의 첫 환자 수술 성공경험을 바탕으로 FDA 임상 2상으로 바로 진입할 수 있었다며 임상 개발비 절감과 제품의 조기 출시가 기대된다고 설명했다. 이정선 바이오솔루션 대표이사는 "이번 임상을 통해 카티라이프의 연골 재생 효과와 무릎의 기능 및 증상 개선 효과를 평가할 계획"이라며 "임상 2상 결과를 토대로...

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