노바티스, 차세대 황반변성 치료제 적응증 확장 임상 중단 2021-06-02 13:28:03

환자들을 대상으로 투약간격을 좁혀 4주에 한 번 비오뷰 6㎎를 투여하는 임상시험을 진행했다. 대조군으로 아일리아를 같은 간격으로 2㎎ 투여했다. 그 결과, 노바티스는 치료 1년 후 시력 변화는 비오뷰와 아일리아의 결과가 일치했다고 전했다. 또 해부학적 2차 변수 평가에서는 아일리아를 능가했다고 자평했다. 하지만...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #노바티스 차세대 #노바티스 #투여 #부작용 #아일리

셀트리온, 유럽학회서 ‘유플라이마’ 임상 3상 결과 발표 2021-06-02 10:11:27

안전성을 평가했다. 셀트리온은 유플라이마 투약군, 휴미라 투약군, 휴미라 투약 후 26주부터 유플라이마로 교체 투약군 등 3군에서 모두 1년간 유사한 유효성 및 약동학, 안전성 결과를 확인했다. 교체 투약 후 항체 생성에 따른 면역원성 증가도 나타나지 않았다. 휴미라를 투여하던 환자가 유플라이마를 투여해도 ...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #셀트리온 유럽학회서 #유플라이마 #휴미라 #셀트리온 #안전성

캄렐리주맙 병용, 삼중음성유방암 2상서 객관적반응률 81.3% 2021-05-27 14:41:36

계획에 따라 투약을 마친 순응 임상시험 대상자(PP군) 46명의 ORR은 84.8%였다. 이는 2019년 삼중음성유방암 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 티센트릭·냅파클리탁셀 병용요법 ORR 59%를 뛰어넘는 결과다. 2명의 환자가 치료와 관련된 심각한 부작용을 겪었지만, 치료와 관련된 사망자는 보고되지 않았다....

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #캄렐리주맙 병용 #임상 #삼중음성유방암 #치료제 #환자

엔케이맥스, 키트루다·SNK01 병용 국내 임상 1·2a상 종료 2021-05-27 10:53:44

투약을 완료하고, 1년 간의 추적관찰기간을 거쳐 임상 종료를 선언하게 됐다. 엔케이맥스는 앞서 20명 중, 키트루다를 단독 투여한 대조군 8명과 키트루다와 SNK01을 병용 투여한 치료군 12명 중 9명에 대한 중간결과를 발표했다. 회사 관계자는 "중간결과와 유사하게 키트루다 단독 투여군에 비해 키트루다·SNK01 병용...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #엔케이맥스 키트루다SNK01 #치료 #임상 #병용 #키트루

강스템바이오텍, 아토피 피부염 줄기세포 치료제임상 3상 재도전 2021-05-25 18:07:22

임상 3상은 국내 15개 대형 병원에서 시험군 204명, 위약군 102명 등 총 306명을 대상으로 진행될 예정이다. 오는 7월 첫 환자에게 투여를 계획하고 있다. 2023년 8월엔 임상이 끝난다. 나 대표는 “임상에 성공할 경우 세계 최초의 아토피 피부염 줄기세포 치료제를 시판할 수 있을 것”이라며 “한 번 투약으로 치료할 수...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #강스템바이오텍 아토피 #임상 #치료제 #강스템바이오텍

브릿지바이오, BBT-401 다국가 임상 2a상 韓 식약처 승인 2021-05-25 07:43:47

총 16주 동안 BBT-401의 중용량, 고용량 혹은 위약을 투약한 뒤 2주간 추적 관찰을 실시한다. 약물의 유효성과 안전성 및 내약성을 살핀다. 이번 승인은 뉴질랜드(2020년 12월)와 미국 및 폴란드(2021년 4월)에 이어 네 번째다. 국내 임상은 전국 7개 기관에서 진행된다. 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 "임상 실시...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #브릿지바이오 BBT401 #임상 #대장염 #궤양성 #기관 #미국