화이자, 프랑스 제약사 발느바 지분 8.1% 1228억에 인수 2022-06-20 17:35:29

2a상 결과를 공개했다. 이 임상에서 2·3회 접종 결과 소아에서 성인보다 강력한 면역원성이 형성된 것으로 분석됐다. 지난 2월엔 성인 대상 임상 2상 결과가 나왔다. 양사는 오는 3분기 중 소아, 성인 모두를 대상으로 한 임상 3상에 착수할 예정이다. 화이자의 투자로 양사는 VAL15의 기술이전 계약 내용도 수정했다....

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강스템바이오텍 "골관절염 치료제 임상계획 신청, 자진 취하" 2022-06-20 13:43:29

2a상 시험 계획을 20일 자진 취하했다고 밝혔다. 앞서 강스템바이오텍은 지난해 8월 식약처에 무릎 골관절염 환자에 퓨어스템-오에이 키트주를 투여했을 때의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 임상 1/2a상 시험 계획을 신청한 바 있다. 강스템바이오텍에 따르면 이번 자진 취하는 임상 시험용 의약품에 대한 일부 자료에...

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• #강스템바이오텍 골관절염 #시험 #임상 #강스템바이오텍 #계획 #바이러스

강스템바이오텍, ‘퓨어스템-오에이 키트’ 임상시험 취하 2022-06-20 11:42:08

‘퓨어스템-오에이 키트주’에 대한 임상 1상, 2a상 시험계획(IND) 승인신청을 자진 취하했다고 20일 밝혔다. 이번 취하는 ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률안’ 시행후 임상시험용 의약품에 대한 세포은행 구축과 관련해 자료 보강이 필요하다고 판단했기 때문이라는 게 회사측의 설명이다. ...

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• #강스템바이오텍 퓨어스템오에이 #대한 #취하 #자료 #바이러스

올리패스, 비마약성 진통제 2a상 중간결과 발표…"마약성보다 개선" 2022-06-15 14:10:24

비마약성 진통제 ‘OLP-1002’의 호주 임상 2a상 진행 상황을 설명했다고 15일 밝혔다. 투약군 중 일부에서 마약성 진통제보다 우수한 진통 개선 효능이 관찰됐다는 설명이다. 이번 온라인 IR은 정신 대표가 진행했다. 지난 1월 최초 투약 이후의 OLP-1002 임상 진행 상황을 설명했다. 두 단계로 이뤄진 임상 2a상 중...

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• #올리패스 비마약성 #진통 #효능 #투약 #진행

제넨셀, 대상포진 치료제 임상 2상 환자 모집 개시 2022-06-15 11:31:14

임상 2a상 시험 환자 모집을 개시했다고 15일 밝혔다. 현재 국내에서 대상포진 예방 백신 및 대상포진 후 신경통(PHN) 치료에 대한 임상은 진행되고 있으나, 대상포진 자체를 치료할 목적으로 진행되는 임상은 이번이 처음이라고 회사는 강조했다. 임상은 순천향대부천병원, 고려대안산병원, 강동경희대병원, 건국대병원,...

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• #제넨셀 대상포진 #대상포진 #진행 #환자

“에스씨엠생명과학, 올 8월·내년 1분기 발표 임상 결과 주목” 2022-06-13 08:43:17

급성 췌장염 신약후보물질인 ‘SCM-AGT’은 임상 2a상 결과를 올 8월 발표할 예정이다. 개발 단계 희귀의약품으로 지정돼 임상 2b상 결과에 따라 2025년 내 조건부 품목허가 신청이 가능하다. 내년 1분기에 발표될 아토피 피부염 임상 2상 결과에도 주목했다. 기존 중증 아토피 피부염 치료제인 ‘듀피센트’는 환자당 연...

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• #에스씨엠생명과학 올 #결과 #임상 #에스씨엠생명과학 #발표 #분리

박셀바이오, 3세대 NK세포치료제 국제특허 출원 2022-06-08 10:04:33

2a상에서는 Vax-NK 치료제 투여량을 임상 1상에 비해 2배로 늘려 총 20명의 환자 중 첫 3명을 대상으로 안전성 검증 절차를 밟았으며, 지난해 6월 `안전성 심의위원회(SRM, Safety Review Meeting)`를 통과했다. 또한 올해 3월에는 1세대 NK세포치료제의 단점을 극복한 2세대 NK세포치료제를 Vax-NK/HCC 임상 2a상 연구에...

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• #박셀바이오 3세대 #세포치료제 #출원 #임상