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티움바이오, 자궁내막증 치료제 후보물질 러시아 임상 2a상 계획 승인 2020-10-13 17:47:57
약효 및 안전성, 약동학, 약력학을 확인할 예정이다. TU2670은 경구형으로 복용이 편리하고 기존치료제의 부작용인 골다공증 등을 완화해 자궁내막증 환자들이 장기간 안전하게 사용할 수 있는 치료제로 개발중이며, 동일 기전에서 “Best in Class”를 목표로 하고 있다. 티움바이오는 TU2670의 임상1상 결과를 바탕으로...
큐리언트,‘텔라세벡’ 코로나19 치료제로 남아공 임상 2상 신청 2020-10-13 08:28:20
및 비교 방식으로 약효와 약동학, 안전성과 생체지표 등의 변화를 확인할 계획이다. 텔라세벡은 다제내성결핵 치료제로 미국 임상 2a상을 완료한 큐리언트의 신약후보물질이다. 안전성이 검증돼 코로나19와 관련해 곧바로 임상 2상에 진입할 수 있을 것으로 보고 있다. 큐리언트는 텔라세벡이 류코트리엔의 생성을 억제해...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 임상 3상 본격화 2020-10-08 13:01:31
목표다. 셀트리온은 지난해 7월부터 안전성과 약동학 평가를 위한 글로벌 임상 1상도 착수해 순조롭게 임상시험을 진행중이다. 셀트리온은 임상 1상 중간 결과에서 안전성 데이터를 확보했으며, 본격적으로 허가를 위한 치료적 확증 시험을 위해 이번 글로벌 임상 3상에 돌입하게 됐다. 졸레어는 제넨테크(Genentech)와...
셀트리온, 천식·두드러기 바이오시밀러 글로벌 임상3상 본격화 2020-10-08 09:38:24
측면의 동등성을 입증할 계획이다. 전 세계 약 65개 임상시험기관에서 시행되며, 오는 2023년 상반기 내 완료를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 지난해 7월부터 안전성과 약동학 평가를 위한 글로벌 임상 1상 시험도 하고 있다. 1상 중간 결과에서 안전성 데이터를 확보했으며, 본격적인 허가를 위해 이번 글로벌 임상 3상에...
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 글로벌 임상 3상 본격화 2020-10-08 09:30:56
셀트리온은 지난해 7월부터 안전성과 약동학 평가를 위한 글로벌 임상 1상에 착수했다. 임상 1상 중간 결과에서 안전성 데이터를 확보했다. 본격적으로 허가를 위한 치료적 확증 시험을 위해 이번 글로벌 임상 3상에 돌입하게 됐다고 회사 측은 설명했다. 졸레어는 제넨테크와 노바티스가 판매하는 항체 바이오의약품으로...
제넥신 “아이맵, 성장호르몬 ‘GX-H9’ 중국 임상 3상 승인” 2020-10-05 11:12:54
및 약동학적 분석을 수행한다. GX-H9은 제넥신의 지속형 기술인 ‘hyFc’를 기반으로 만들어진 성장호르몬(rhGH) 제제다. 체내 'IGF-1'의 생성을 유도한다. 골아 및 연골 세포를 포함한 다양한 조직에 작용해 키 성장을 촉진한다. 한독과 제넥신이 공동개발 중이다. 한국과 유럽에서 진행한 임상 1상과 2상에서 주...
제넥신 "지속형 성장호르몬 중국 임상 3상 계획 승인" 2020-10-05 09:52:47
후 안전성, 효능, 약동학을 평가할 예정이다. GX-H9은 제넥신의 지속형 플랫폼기술을 기반으로 제넥신과 한독이 공동 개발 중인 지속형 성장호르몬 제제다. 매일 투여해야 하는 기존 성장호르몬 제품과 달리 주 1회 또는 2주에 1회 투여해도 효과를 볼 수 있다. 아이맵은 제넥신으로부터 GX-H9을 포함한 3개 파이프라인을...
LG화학, 미국서 비만 치료후보물질 희귀의약품 지정 2020-09-28 09:41:32
또한 1일 1회 경구 투여에 적합한 약동학적 특성을 확인해 주사 치료 중심의 비만 시장에서 환자 투여 편의성을 높인 차별화된 치료제를 적기에 개발할 방침이라고 밝혔다. LG화학은 현재 미국에서 일반 비만환자(체질량지수 27 kg/㎡ 이상) 96명을 대상으로 약물의 안전성 등을 평가하는 임상1상을 진행 중으로 지난 6월...
유한양행 레이저티닙, 비소세포폐암 병용 임상서 100% 효능 2020-09-21 09:04:49
3세대 티로신키나아제 억제제(TKI) 레이저티닙 병용요법의 유효성과 안전성, 약동학적 특성 등을 평가하기 위한 'CHRYSALIS' 임상 1b상 연구의 중간분석 결과다. 레이저티닙과 아미반타맙 병용요법은 EGFR 엑손(exon)19 결손 또는 'L858R' 변이를 동반한 비소세포폐암 환자 91명을 대상으로 진행했다....
[2021학년 논술길잡이] 인문논술고사 사고유형의 기본은 '견주기와 비교' 2020-09-21 09:00:20
지적 약동입니다. 자, 다음시간까지의 과제입니다. 연세대에서 2013학년도에 출제한 두 사진입니다. (문항과는 무관) 다이아몬드에 관한 두 그림을 ‘비교’해 보세요. 깊이있게 생각해 보길 바랍니다. 비교의 의미를 곱씹으면서, 그리고 오늘 같이 생각해 본 바를 떠올리면서 정리해보면 좋겠습니다. 다음 시간에 생각할...