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美 FDA, 먹는 코로나19藥 ‘팍스로비드’ 약국 처방 허용 2022-07-07 08:08:29
대한 처방 권한을 부여했다고 밝혔다. 팍스로비드는 화이자가 개발한 코로나19 항바이러스제다. 체중 40kg 이상 및 12세 이상인 경증에서 중증도의 코로나19 환자 치료를 위해 미국에서 긴급사용승인(EUA)됐다. FDA는 긴급사용승인을 수정해 주 면허를 소지한 약사가 특정 조건을 갖췄을 때 개별 환자에 처방할 수 있도록...
"공화당 텃밭으로 가자"…코로나 터진 뒤 달라진 미국인들, 왜? 2022-07-07 06:00:04
거주지 이동의 결과다. 미국의 개인신용평가사 에퀴팍스의 신용분석보고서에 따르면 지난 2월까지 1년 동안 4600만여명이 주소를 이전했다. 2010년 이후 가장 많은 수치다. 주로 플로리다, 텍사스, 노스캐롤라이나 등 공화당 우세지역으로 유입됐다. 주민 유출이 가장 많은 곳은 캘리포니아, 뉴욕, 일리노이 등 모두 민주당...
개인 이어 채굴자까지 '패닉셀'…비트코인, 언제 다시 오를까 2022-07-04 15:24:22
고팍스 사업기획실장은 “최근 주식에서도 기술주 위주로 하락하는 건 그동안 너무 많은 돈이 유입된 데다 경기 침체 우려가 크기 때문”이라며 “Fed가 물가를 잡기 위해 금리를 큰 폭으로 올리겠다고 밝힌 만큼 비트코인도 당분간 굉장히 어려울 것”으로 예상했다. 내년 금리 인상 종료·반감기는 호재언제쯤 분위기가...
암호화폐 제도권 진입은 언제…10월부터 논의 본격화 2022-07-04 15:23:06
팍스 등 5대 거래소는 ‘루나 사태’를 계기로 공동 협의체를 구성했다. 공동 협의체는 공통된 상장 기준과 관리, 폐지 기준을 도입하기로 했다. 거래소들은 암호화폐를 발행한 프로젝트 구성원과 목표, 사기 여부 등을 판단하기 위한 사업성 평가도 할 예정이다. 해킹 위험과 자금세탁 가능성, 암호화폐 유형 등을 반영한...
코로나19藥 '팍스로비드' 내성 가능성 제기… "내성 전 대책 필요" 2022-07-01 14:53:03
팍스로비드’에 대한 내성 가능성이 제기됐다. 최근 바이오 논문 사전 게재 사이트인 ‘바이오아카이브’에는 코로나19 바이러스가 팍스로비드의 주 성분인 ‘니트마트렐비르’에 대한 내성을 빠르게 획득하고 있다는 2개의 연구가 발표됐다. 벨기에 루뱅가톨릭대 연구진은 이달 초 시험관 환경에서 니트마트렐비르의 주요...
中 반환 25주년 맞는 홍콩 경제 탈서방화, 韓 금융사와 투자자 미련 갖지 마라? [한상춘의 지금세계는] 2022-07-01 09:13:16
“2027년 팍스 시니카 시대 도래” Q. 시진핑 정부의 중국몽, 즉 팍스 시니카 야망이 가시화됨에 따라 미국의 견제도 갈수록 격렬해지고 있죠? - 바이든 1년 4개월, ‘back’와 ‘china’로 요약 - America is back, 팍스 아메리카 시대 복원 - 미중 경제패권 다툼, 동맹국 간 연계 움직임 - G7과 대서양 동맹 통해...
화이자, 코로나19藥 '팍스로비드' 美 정식품목허가 신청 2022-07-01 08:15:19
결과 팍스로비드 투여군은 28일까지 입원 또는 사망에 대한 상대적 위험이 위약에 비해 86% 낮게 나타났다. 사전 지정된 관찰 종료 시점인 24주 기준 사망자 수는 위약 투여군 15명, 팍스로비드 투여군 0명이었다. 미국 질병통제센터(CDC)에 따르면 미국 인구의 50~60%는 중증으로 악화될 위험 요소를 하나 이상 가지고...
화이자, FDA에 코로나19 경구치료제 정식 승인 요청 2022-06-30 22:22:25
배포를 허용했다. 약관에 따르면 팍스로비드는 미국 정부의 지시에 의해서만 유통될 수 있으며 FDA는 해당 약물과 관련된 광고 및 커뮤니케이션을 제한할 수 있다. FDA가 정식 승인하면 화이자는 광고와 약국 및 기타 구매자에게 배포하는 중개자를 통해 의약품을 판매할 수 있다. 화이자는 FDA가 승인하고 연방 정부의...
식약처, 코로나19 치료제 심사 사례·기준 안내 2022-06-30 09:34:12
심사 질의·응답집'에는 한국화이자제약의 팍스로비드정, 길리어드코리아의 베클루리주, 한국엠에스디의 라게브리오캡슐의 심사사례가 수록됐다. 주요 내용은 ▲ 제품정보 ▲ 작용기전 ▲ 변이바이러스 자료 ▲ 임상자료 등이다. '공중보건 위기대응 의료제품의 개발 촉진 및 긴급 공급을 위한 특별법'에 규...
금감원, 코인 거래소와 매달 '가상자산 리스크' 점검회의 열기로 2022-06-28 15:43:58
가상자산거래소인 업비트·빗썸·코인원·코빗·고팍스 관계자, 외부 전문가와 '가상자산 리스크 협의회' 첫 회의를 열고 이같이 결정했다. 협의회 위원장에 천창민 한국과기대 기술경영융합대학 교수가 선임됐고, 고문은 최성일 KDI 연구위원이 맡는다. 학계 대표로는 박선영 동국대 경제학과 교수, 홍기훈 홍익대...