이벤트 없는 큐라클의 55% 급등[한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-12 08:18:11

CU03-1001은 최근 국내에서 임상 2a상을 마치고서 현재 2b상 설계 작업 중입니다. 큐라클 주가 상승에는 이번주 중 한 매체에 소개된 유재현 대표의 인터뷰가 영향을 준 것으로 추정됩니다. 유 대표는 인터뷰에서 큐라클이 개발 중인 경구용 황반변성 치료제 등 주요 파이프라인의 강점을 소개했습니다. "이 약은 무조건...

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제넥신, 코로나19 백신 개발 중단…"항암제 연구 집중" 2022-03-11 17:11:20

계획이다. 제넥신은 국내에서 임상 2a상을 마치고 다국가 임상 2·3상을 신청한 상태였으나, DNA 기반 코로나19 백신의 사업성이 낮아졌다고 결론내리고 개발 중단을 결정했다. 백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 세계가 `위드코로나` 체제로 돌입하면서 백신의 긴급사용승인 필요성이 떨어졌다고 판단한 결과다. 또,...

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제넥신, 코로나19 백신 개발 중단…"항암제 연구에 집중" 2022-03-11 16:01:46

신청을 철회할 방침이다. 제넥신은 국내에서 임상 2a상을 마치고 다국가 임상 2·3상을 신청한 상태였으나, DNA 기반 코로나19 백신의 사업성이 낮아졌다고 결론내리고 개발 중단을 결정했다. 백신 접종률이 높은 선진국을 중심으로 세계가 '위드코로나' 체제로 돌입하면서 백신의 긴급사용승인 필요성이 떨어졌...

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코로나 알약 임상 참여자 등록 개시에…신풍제약·일동제약 강세 2022-03-08 09:51:24

후보의 임상 3상 참여자 등록이 시작됐다고 전일 밝힌 영향으로 보인다. 일동제약은 일본 시오노기제약과 함께 S-217622라는 후보물질을 개발 중이다. 시오노기제약은 이 후보물질의 임상 2a상 결과를 바탕으로 일본 후생노동성에 생산·판매 허가를 신청했다. 신풍제약은 말라리아치료제 피라맥스를 코로나19 치료에...

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24% 오른 박셀바이오, 전문가들은 갸우뚱? [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-03-05 08:26:01

이날 식약처가 이를 승인했습니다. 임상 2a상 도중 제조 방법을 바꾼 임상약을 쓰게 되는 것입니다. 박셀바이오 관계자는 "임상 2a상을 준비하는 과정부터 제조 방법 변경을 식약처와 논의해 왔다"고 했습니다. 회사는 "1세대 NK세포치료제 단점을 극복하고 더 높은 생산효율을 갖춘 2세대 NK세포치료제를 임상에 사용할 수...

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• #24 오른 #임상 #주가 #제조 #승인 #세포치료제 #제테마 #식약처

박셀바이오, 국내 간암 2a상에 2세대 NK세포 치료제 적용 2022-03-04 10:46:56

임상 2a상 연구의 자연살해(NK)세포 제조방법 변경을 승인받았다고 4일 밝혔다. 이로써 더 높은 생산효율을 갖춘 2세대 NK세포 치료제를 임상에 사용할 수 있게 됐다는 설명이다. 기존에 사용된 1세대 NK세포는 제조 방법상 환자가 병원에 방문해 얻어진 혈액을 이용, 당일 제조에 들어가야 했다. 때문에 시험약 제조부터...

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• #박셀바이오 국내 #세포 #치료제 #임상