이수앱지스, `ISU104` 임상1상 파트2에서 효능 확인 2020-09-15 14:46:27

ErbB3 타깃 항암 신약인 ISU104는 현재 진행중인 임상1상 파트2를 통해 안전성, 약동학, 항종양효능 그리고 항약물항체의 발현 등에 대해 분석하고 있다. 또한, ISU104 투약에 대한 EGFR, ERBB2, ERBB3, pERBB3, NGR1, HPV 등의 바이오마커들에 대한 분석을 포함하고 있다. 이번 초록에 따르면 ISU104의 세툭시맙 병용...

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셀트리온 "코로나19 항체치료제, 임상 1상서 안전성 입증" 2020-09-11 13:16:13

결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 `CT-P59`의 임상을 승인받아 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 이번 임상에서는 `CT-P59`의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했다. 특히...

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셀트리온 "코로나19 항체 치료제, 임상 1상서 안전성 입증" 2020-09-11 11:18:19

시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 지난 7월 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상을 승인받았다. 충남대병원에서 건강한 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행했다. 이번 임상에서는 CT-P59의 안전성과 내약성, 체내 흡수, 분포, 대사 등에 대한 약동학(PK)을 시험했다....

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'약자 사다리' 만드는 김미애 "법안 내보니 대기업·공무원부터 혜택받더라" 2020-08-31 14:08:44

김미애 미래통합당 ‘약자와의 동행 위원회(약동위원회)’ 신임 위원장은 31일 한국경제신문과의 인터뷰에서 통합당이 함께 해야할 약자에 대해 이렇게 설명했다. 김 위원장은 “당장 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 때문에 많은 워킹맘들이 아이를 학교도 학원도 못 보내고 발만 동동 구르고 있다”며 “이 문제는 ...

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이수앱지스, 혈색소뇨증 바이오시밀러 임상1상 종료 2020-08-19 13:47:10

커지는 추세다. 이수앱지스는 148명의 건강한 성인을 대상으로 뉴질랜드와 호주 현지 병원에서 `ISU305`와 오리지널 `솔리리스`의 안전성, 내약성 등을 비교 평가해 약동학적, 약력학적 동등성을 증명했다고 발표했다. 회사 관계자는 "당사가 축적한 다수의 항체치료제 개발 경험을 바탕으로 솔리리스 바이오시밀러의...

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식약처 "국내서 코로나19 치료제 13건·백신 2건 임상 진행 중" 2020-08-11 13:59:24

및 약동학을 평가하 │││ ││││ │는 제1상, 무작위배정, 이│││ ││││ │중눈가림, 위약 대조군, │││ ││││ │평행군, 단회 투여 용량 │││ ││││ │증량 임상시험 │││ │├──┼──────┼───┼────────────┼──┼────┤ ││ 17 │서울대학교병│Rebif...

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