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생리대형 진단키트로 성병 확인…FDA 의료기기 허가 2023-04-04 18:19:27
진단키트 '가인패드'의 미국식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 비엘사이언스에 따르면 가인패드는 생리대 형태의 검사키트로, 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염, 기타 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD) 진단이 가능하다. 병원에 방문하지 않고 검사키트를 구입해 검체를...
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비엘팜텍 자회사, 여성질환 진단키트 '가인패드' 美 허가 2023-04-04 14:05:31
비엘팜텍의 자회사 비엘사이언스는 여성질환 진단키트 '가인패드'의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 가인패드는 비엘사이언스가 개발한 생리대 형태의 검사 키트다. 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염 및 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD)을 진단할 수 있다....
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“바이오니아, 탈모 기능성 화장품으로 신규 현금창출원 확보” 2023-04-04 08:59:32
코로나19 대유행(팬데믹) 이후 진단키트 매출이 감소했음에도, 프로바이오틱스 매출 성장에 따라 전체 매출을 유지하는 모습을 보였다”며 “올해는 신규 성장동력인 코슈메티컬에 집중해 새로운 캐시카우를 발굴할 계획”이라고 말했다. 바이오니아가 코슈메디컬 분야에서 처음으로 선보일 제품은 ‘코스메르나’다. siRNA...
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"BGF리테일, 올해도 우호적 업황 이어질 것"-IBK 2023-04-04 08:23:32
매서운 한파에 따른 집객력 하락과 지난해 진단키트 판매 기저에 따른 영향이 작용할 것으로 예상되기 때문이다. 그럼에도 불구하고 편의점 업황은 수요 및 공급 측면 모두 우호적이라는 게 남 연구원의 분석이다. 그러한 이유는 신규점 수요가 여전히 견조하게 유지되면서 목표치인 연간 800개 순증에 문제가 없고 진단키...
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젠큐릭스, ASCO서 진스웰BCT 임상결과 발표 2023-04-03 14:02:37
진단 키트 ‘진스웰BCT’ 임상 결과를 발표한다. 젠큐릭스는 ASCO에서 진스웰BCT와 현재 유방암 예후 진단키트 1위인 ‘온코타입DX’와의 비교 연구결과를 발표할 예정이라고 3일 밝혔다. 미국 지노믹헬스의 온코타입DX는 글로벌 시장 점유율이 90%에 달한다. 그러나 아시아인 환자에게는 정확도가 떨어지는 편이란 평가를...
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JW바이오사이언스-마이크로디지탈 "현장진단기기 생산 계약" 2023-04-03 14:00:15
현장진단 기기다. 마이크로디지탈과 JW바이오사이언스가 공동 개발했다. 지난해 2월 양사가 이 제품의 상업화를 위한 업무협약을 체결하면서 JW바이오사이언스는 이 제품의 전 세계 독점 판매 권한을 확보했다. 마이크로디지탈은 개발과 생산을 맡았다. 양사는 내년 상반기 제품 출시를 목표로 협의를 이어갈 계획이다....
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JW바이오사이언스, 마이크로디지탈서 현장진단기기 초도 생산 2023-04-03 10:47:45
카트리지 잔여물을 제거해 진단 정확도를 높인다. 양사는 지난해 2월 제이웰릭스Q6의 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. 이후 JW바이오사이언스는 제이웰릭스Q6의 세계 독점 판권을 확보했다. 장비에 장착하는 패혈증 심장질환 감염성질환 호르몬질환 진단키트 개발하고 있다. 마이크로디지탈은 제이웰릭스Q6의 성능...
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씨젠, 국제백신연구소와 아프리카 등 8개국서 HPV 검사 2023-04-03 10:40:47
제롬 김 IVI 사무총장은 “씨젠은 코로나19 진단키트의 신속한 개발과 공급으로 한국과 전세계 팬데믹 대응에 크게 기여했다”며 “IVI는 씨젠의 혁신적인 진단시약을 활용하여 글로벌 HPV 부담 공동 연구에 협력하게 되어 기쁘며, 다양한 감염병의 진단과 예방을 위해 혁신을 선도하는 국내외 진단·백신 기업들과 힘을 모...
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SK스퀘어, 나노엔텍 매각 거래 3개월 연장키로 2023-03-31 17:36:32
분석했다. 나노엔텍은 체외진단 의료기기와 생명공학 연구기기를 제조하는 코스닥 상장사다. 랩온어칩(lab-on-a-chip) 기술 기반 진단키트가 대표 상품이다. 랩온어칩은 반도체처럼 바이러스 항원 분석에 필요한 장치를 한데 모아 놓은 플라스틱 칩을 뜻한다. 대형 분석기기를 통하지 않고도 특정 질병 유무를 알아낼 수...
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프로테옴텍, 코스닥 이전상장 본격화 2023-03-31 10:57:06
한꺼번에 진단할 수 있는 세계 최다 알레르기 다중진단 키트 ‘프로티아 알러지 Q 128M’이다. 하나의 패널에서 아토피뿐 아니라 호흡기 음식물 등 128개 알레르기를 동시에 검사할 수 있다고 설명했다. 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다. 연말이나 내년 초까지 진단 가능한 알레르기를 192종으로 늘...
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