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최초 국산 코로나 치료제 나오나…렉키로나주 허가여부 오늘발표 2021-02-05 05:00:01
투여군은 8.77일이었다. 렉키로나주를 투여한 코로나19 환자가 3.43일 정도 빨리 회복됐다. 다만 코로나19 바이러스 검사 결과 양성에서 음성으로 전환되는 시간(바이러스 음전 소요 시간)이 임상적으로 의미가 없고, 사망률에 대한 효과는 알 수 없다고 봤다. 뒤이은 중앙약심도 품목허가를 권고했지만, 투여 환자 범위를...
러시아 개발 코로나백신 예방률 92%, 중증악화 100% 차단 2021-02-03 18:48:14
코로나19 확진자는 백신 접종군에서는 없었고 가짜약 투여군에서는 20명 확인됐다. 코로나19 증상 악화를 예방하는 효과는 100%에 이르는 셈이다. 연구팀은 백신을 한번만 접종한 뒤 예방률은 73.1%로 추정했다. 접종자들에게 가장 많이 나타난 부작용은 주사부위 통증, 두통, 천식 등이었다. 심각한 부작용을 호소한 사람...
한올바이오 '5억弗 기술수출 치료제' 임상 중단 2021-02-03 17:03:12
갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상 과정에서 HL161 투여군의 총콜레스테롤과 저밀도지방단백질(LDL) 콜레스테롤 수치가 상승했다고 밝혔다. 이뮤노반트는 40명의 환자에게 HL161을 12주 동안 주 1회 투약하고 8주 동안 관찰했다. 평균 LDL 콜레스테롤은 12주까지 680㎎ 투여군에서 약 65% 증가한 것으로 나타났다. 절반...
대한뉴팜, 고혈압 및 고지혈증 3제 복합제 '아바트리정' 출시 2021-02-03 09:26:30
아바트리정 투여군은 저밀도 LDL 콜레스테롤을 47.15% 감소시켰다. 대조군인 암로디핀·발사르탄 복합 투여군은 오히려 저밀도 LDL 콜레스테롤이 증가했다. 회사는 앞으로 개량신약 사업을 본격화한다는 계획이다. 대한뉴팜 관계자는 "아바트리정은 지질 및 혈압 수치를 효과적으로 조절해 이상지질혈증을 동반한 고혈압...
이뮤노반트, HL161 2상 일시중단…“한올바이오, 하락 불가피” 2021-02-03 08:48:27
마감했다. TED 임상 2b상은 무작위 위약 대조 시험으로 진행됐다. 투여군은 각각 다양한 용량의 HL161을 12주 동안 주 1회 투약하고 8주간 관찰했다. 평균 LDL 콜레스테롤은 40명의 환자에서 12주까지 680mg 투여군에서 약 65% 증가했다. 340mg 용량군에서는 약 40%가 증가했다. 8주간의 관찰기관 이후에는 평균 LDL...
메디포스트, 골관절염치료제 '카티스템' 일본 임상 3상 신청 2021-02-02 15:38:07
무릎 골관절염 환자 130명을 카티스템 투여군과 히알루론산 제제 대조군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 카티스템의 일본 임상은 메디포스트가 현지에 설립한 조인트벤처인 에바스템이 담당한다. 카티스템은 동종 제대혈(탯줄혈액) 유래 중간엽줄기세포로 만든 무릎 연골 결손 치료제다. 퇴행성 또는 반복...
AZ 백신 조건부허가 권고…65세이상 접종 허용은 '다수의견'(종합) 2021-02-01 16:27:16
8.9%(2천109명)가 포함됐다. 그 결과 고령자 백신 투여군과 대조군에서 코로나19가 각 1건씩 발생했다. 백신군과 대조군 모두 심각한 질환은 발생하지 않았다. 면역반응도 만 18∼64세 '성인군'과 유사한 수준으로 나타났다. 코로나19 바이러스 항원과 결합하는 항체의 양을 나타내는 '결합항체가'는...
식약처 자문단 "AZ 코로나 백신 고령자투여·조건부허가 '가능'" 2021-02-01 15:10:30
'가능'" 전체 예방효과 62%…중대 이상사례 투여군서 0.7% 오는 4일 중앙약심 열어 결과 발표 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 다수 전문가가 아스트라제네카(AstraZeneca; AZ) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 만 65세 이상 고령자에 대한 접종이 가능하다는 의견을 냈다고 1일...
노바백스 백신 임상서 남아공 변이 `재감염` 위험 확인 2021-01-30 18:50:12
약 투여군, 즉 백신을 맞지 않은 참가자 중 2%에서 코로나19 감염이 확인됐다. 변이 바이러스 감염 비율은 항체 양성반응을 보였던 기존 감염자 그룹과 비감염자 그룹에서 동일하게 나타났다. 노바백스는 별도 보도자료를 통해 "이 임상 데이터는 기존의 코로나19 감염이 남아공 변이에 의한 후속 감염을 완전히 차단하지...
노바백스 백신 시험서 남아공 변이바이러스 '재감염' 위험 확인 2021-01-30 18:33:27
투여군, 즉 백신을 맞지 않은 참가자 중 2%에서 코로나19 감염이 확인됐다. 변이 바이러스 감염 비율은 항체 양성반응을 보였던 기존 감염자 그룹과 비감염자 그룹에서 동일하게 나타났다. 노바백스는 별도 보도자료를 통해 "이 임상 데이터는 기존의 코로나19 감염이 남아공 변이에 의한 후속 감염을 완전히 차단하지 못할...