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제약·바이오 기술 수출 52% 감소…매출은 셀트·삼바 등 약진 2023-06-29 13:18:22
셀트리온의 렘시마, 트룩시마, 렉키로나주, 허쥬마 등이 차지했다. 의약품 생산실적이 1조 원 이상인 업체는 셀트리온과 한미약품 등 2곳이었다. 국내 바이오의약품 생산 1위는 셀트리온이 차지했고 녹십자, 모더나코리아, 한국아스트라제네카, LG화학, SK플라즈마, 이수앱시스, 대웅제약, 보령바이오파마, 동아에스티 등이...
하루 만에 13% 치솟더니…일동제약 주가 주저앉은 이유 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-12-31 10:31:37
국내에 공급될 가능성은 낮아졌습니다. 주가가 급락한 것도 이런 영향 탓으로 보입니다. 다만 국내 도입이 완전히 무산된 건 아닙니다. 일동제약은 긴급사용승인 무산 가능성에 대비해 조건부 허가 준비도 해왔다고 합니다. 임상 최종 보고서를 제출하는 조건으로 먼저 승인을 받아내는 것입니다. 셀트리온의 코로나19...
일동제약 "먹는 코로나19 치료제 국내 도입 계속 추진" 2022-12-28 16:20:06
코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 전례를 검토 중인 것으로 알려졌다. 셀트리온[068270]의 렉키로나주는 식약처 우선심사 대상으로 지정돼 임상 3상 시험 결과 제출을 조건으로 지난해 품목 허가를 받았다. 이에 일동제약도 일부 서류를 추후 제출하는 것을 조건으로 품목 허가 절차를 밟는 방안을 식약처에...
식약처, 코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 2022-09-13 09:42:09
코로나19 치료제 등 신속심사 정보 담은 보고서 발간 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 신속심사 대상으로 지정된 의약품의 정보를 담은 '의약품 신속심사 보고서'를 13일 발간했다고 밝혔다. 이번 보고서에는 2020년 8월 31일부터 2년간 신속심사 대상으로 지정된 의약품 현황과 허가된...
지난해 의약품 시장규모 첫 25조원 돌파…9.6% 증가한 역대 최고 2022-08-31 10:07:05
상위 3개 품목은 코로나19 백신인 모더나코리아의 '스파이크박스주', 한국아스트라제네카의 '한국아스트라제네카백스제브리아주' 그리고 코로나19 치료제인 셀트리온의 '렉키로나주' 순이었다. 수입액 상위 3개 품목은 코로나19 백신인 한국화이자제약의 '코미나티주', GC녹십자가 수입한...
"`켄타우로스` 변이에 셀트리온 렉키로나주 효과" 2022-08-02 18:23:36
렉키로나를 비롯한 세 가지 항체치료제가 효과적인 치료법이 될 수 있다는 점을 시사한다"고 보도했다. 켄타우로스 변이는 `스텔스 오미크론`으로 불린 BA.2 변이보다 스파이크 유전자 변이가 8개 더 많아 전파력과 면역 회피성이 더 강하다. 현재까지 국내에선 9명의 켄타우로스 변이 감염이 확인됐다. 렉키로나는 현재...
[마켓프로] "이번엔 다를까"…1년 반 만에 제대로 반등한 셀트리온 2022-07-25 10:07:09
5월25일부터 대규모로 셀트리온 주식을 사 모으기 시작했습니다. 직전 거래일인 5월24일 셀트리온이 해외 판매를 담당하는 셀트리온헬스케어에 1601억원 어치 바이오시밀러를 공급하기로 했다는 계약을 맺었다고 공시한 게 매집의 계기로 보입니다. 바이오시밀러 사업에 집중하는 모습을 보여줬으니까요. 이전까지 셀트리온...
ECB 통화정책회의 앞두고 외국인 순매수 [증시프리즘] 2022-07-21 19:18:50
코로나19 치료제 개발에 뛰어든 기업은 굉장히 많습니다. 셀트리온과 녹십자, 종근당, 대웅제약 등등 또 신풍제약이 2년 전에 급등했었죠. 하지만 실제로 허가에 성공한 건 셀트리온의 렉키로나 밖에 없습니다. 최근에 코로나19 치료제와 백신 개발을 포기하는 회사가 늘고 있는데요, 예전보다는 환자의 수가 줄었고,...
국가감염병임상시험사업단 2주년…"신종 감염병 신속 대응" 2022-07-15 10:03:16
로나19 치료제와 백신 개발이 시급한 상황에서 임상시험을 체계적으로 지원하기 위해 설립됐다. 이후 감염병전담병원, 지역의료원, 상급종합병원과 함께 컨소시엄 형태로 '국가감염병임상시험센터'를 구축해 의료 기관에서 임상시험을 병행할 수 있도록 지원했다. 재단은 이 활동으로 백신 7개사, 치료제 6개사의...
SK바사 '국산 1호' 코로나 백신 허가 받아 2022-06-29 14:00:04
백신 개발에 들어갔다. 스카이코비원은 전통 백신 개발 방식으로 꼽히는 재조합 단백질을 활용해 냉장보관(2~8도)할 수 있다. 초저온 상태로 보관해야 하는 메신저리보핵산(mRNA) 백신보다 활용도가 높다. 지난해 2월 5일 셀트리온의 항체치료제 렉키로나가 시판 허가를 받으면서 국산 코로나19 치료제의 물꼬를 텄다....