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휴젤, 춘천 HA필러 신공장 완공…"기존 생산 규모 2배" 2021-06-08 10:11:00
휴젤은 아시아와 유럽을 넘어 중남미 HA 필러 시장까지 공격적인 확장을 지속해 3년 내로 해외 진출국을 현재 31개에서 53개로 늘릴 계획이다. 회사는 그 일환으로 이달 초 콜롬비아 식품의약품규제당국(INVIMA)에서 국소마취제 리도카인이 함유된 '히알센스 플러스' 3종에 대한 품목허가를 받았다. key@yna.co.kr...
시지바이오 필러 2종 CE인증 2021-05-24 18:11:35
연조직을 교정하는 데 쓰인다. 일시적으로 통증을 감소시켜 주는 국소 마취제를 포함하고 있다. 시지바이오는 이번 2종을 포함해 총 10종의 CE 인증 제품을 확보했다. 시지바이오는 이들 필러 제품을 글로벌 우수의약품 품질관리 기준(cGMP)을 충족한 필러 전용 제조시설에서 생산 중이다. 이주현 기자 deep@hankyung.com
시지바이오, 히알루론산 필러 유럽 CE 인증 획득 2021-05-24 15:13:06
데 쓰인다. 일시적으로 통증을 감소시켜주는 국소 마취제를 포함하고 있다. 시지바이오는 이번 2종을 포함해 총 10종의 CE 인증 제품을 확보하게 됐다. 지젤리뉴는 HA 겔·입자를 특허 공법으로 혼합해 만든 제품이다. 필러 물질 내부는 끌어당기는 힘을 강하게 하고, 주변부는 부드러운 제형으로 만드는 ‘멀티레이어드’...
휴젤, 콜롬비아서 리도카인 HA필러 3종 품목허가 획득 2021-05-07 12:17:37
휴젤이 콜롬비아에서 국소마취제 리도카인이 함유된 히알루론산(HA) 필러 `히알센스 플러스` 3종의 품목허가를 받았다고 7일 밝혔다. 휴젤이 콜롬비아에서 히알루론산(HA) 필러 제품의 품목허가를 취득한 건 2015년 `히알센스` 3개 제품 이래 2번째다. 이번 승인 제품은 히알센스 파인 플러스, 히알센스 울트라 플러스,...
휴젤, 리도카인 HA필러 3종 콜롬비아 품목허가 획득 2021-05-07 10:52:26
모두 국소마취제인 리도카인을 함유하고 있다. 이를 통해 시술 시 환자의 고통을 최소화시킨다. 'Even particle distribution' 공법을 적용, 시술 부위 내 필러의 이동을 최소화해 시술 후에도 형태 유지가 용이하도록 했다. 휴젤은 이번 허가를 기반으로 HA필러 제품의 현지 장악력을 높인다는 방침이다. 콜롬비아...
휴젤, 콜롬비아서 미용성형 시술용 '필러' 3종 품목허가 2021-05-07 10:46:14
= 휴젤[145020]은 콜롬비아에서 국소마취제 리도카인이 함유된 히알루론산(HA) 필러 '히알센스 플러스' 3종의 품목허가를 받았다고 7일 밝혔다. 필러는 대개 안면 부위에 움푹 팬 곳을 채우는 등 미용성형 시술에 쓰는 제품이다. 휴젤은 이번 품목허가를 계기로 콜롬비아에서의 시장을 더욱 확대할 예정이다. 이에...
제네웰, 통증감소 약물 전달키트 식약처 제조허가 획득 2021-04-09 15:52:14
제조허가를 받은 통증감소 약물전달 키트는 국소마취제와 혼합 후 수술 절개 부위를 봉합하기 전에 도포하는 방식이다. 약물이 72시간 동안 지속적으로 서서히 방출되도록 한다. 신개념 의료기기란 설명이다. 기존에는 수술 후 절개 부위의 통증을 줄이기 위해 마약성 진통제를 투여하거나 통증조절 장치를 통해 주입했다. ...
휴젤, `무통 액상` 보툴리눔 톡신 국내 임상1상 승인 2021-01-28 13:50:57
대한 유효성을 비교 평가한다. HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 `무통 액상` 제형으로 시술자와 환자의 편의성에 초점을 맞춰 개발된 차세대 제품이다. 가루 형태의 보툴리눔 톡신은 생리식염수를 희석해 사용해야 하나, 액상 주사제는 희...
휴젤, 무통 액상 보툴리눔 톡신 국내 임상 1상 승인받아 2021-01-28 11:14:12
유효성을 평가한다. HG102는 국소마취제 리도카인염산염을 첨가하고 동결 건조한 가루 형태의 기존 보툴리눔 톡신을 액상 형태로 만든 제형이다. 가루 형태의 보툴리눔 톡신은 생리식염수를 넣어 희석해 사용해야 한다. 액상 주사제는 투여시 농도가 일정하고, 희석 단계를 생략해 사용자의 편의성이 높고 희석 과정에서...
대웅제약 "보툴리눔 톡신 '나보타',대상포진 신경통증 개선효과" 2020-12-09 10:12:16
나보타와 국소마취제 '리도카인'을 투여했다. 나보타 투여군은 나보타를 2.5U/0.1㎖로 희석해 통증 부위당 1∼2㎝ 간격으로 0.1㎖씩 주사했고, 리도카인 투여군은 통증 부위당 0.1㎖의 리도카인을 투여했다. 이후 통증의 정도를 0(전혀 없음)부터 10(극도로 심함)까지 구분해 환자가 직접 통증의 정도를 표기하도록...