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'먹는 바이오시밀러'로 재도약 나선 셀트리온 2023-09-19 17:53:07
속도를 내겠다는 전략이다. 알약 스텔라라 임상 1상 돌입셀트리온은 미국 바이오기업 라니테라퓨틱스와 손잡고 스텔라라와 휴미라의 경구용 바이오시밀러를 개발 중이다. 항체의약품 바이오시밀러를 알약 형태로 개발하는 세계 최초 시도다. 라니테라퓨틱스는 셀트리온의 항체를 받아 19일 경구용 스텔라라 바이오시밀러의...
美라니, 셀트리온 ‘CT-P43’ 알약제형 호주 1상 시작 2023-09-19 08:10:33
세 번째 코호트는 대조군으로서 스텔라라 0.5mg을 피하 주사로 투여한다. 라니는 내년 1분기 초에 주요(톱라인) 임상 결과가 나올 것으로 예상했다. 탈랏 임란 라니테라퓨틱스 대표는 “RT-111의 임상 착수로 자가면역질환 환자를 위한 경구형 치료제 개발 목표에 한 걸음 다가갔다”고 말했다. 스텔라라는 얀센이 개발한...
동아에스티, R&D 강화로 글로벌 리딩컴퍼니 도약 2023-09-12 15:56:18
개발도 준비 중이다. 동아에스티는 차기 성장동력이 될 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 글로벌 임상 3상을 끝마치고 상업화를 준비하고 있다. 스텔라라는 글로벌 제약사 얀센이 개발한 염증성 질환 치료제다. 지난해 기준 세계적으로 177억700만달러(약 23조5800억원)의 매출을 기록한 블록버스터 바이오 의약품이다...
삼성바이오에피스, 산도스社와 '스텔라라' 바이오시밀러 판매 파트너십 2023-09-11 15:22:37
자가면역질환 치료제 'SB17(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)'의 북미, 유럽 시장 판매를 위한 파트너십 계약을 체결했다. 박상진 삼성바이오에피스 커머셜 본부장(부사장)은 "이번 계약을 통해 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 시장에서 쌓아 온 역량을 재차 확인했으며, 바이오시밀러가...
셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매 허가 2023-09-04 16:30:11
바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마-허쥬마-트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개의 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다”면서 “최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장내 영향력은...
셀트리온, 바이오시밀러 베그젤마 호주서 판매허가 획득 2023-09-04 09:57:42
바이오시밀러에 우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마, 허쥬마, 트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다"며 "최근 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청을 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력은 더욱 커질...
셀트리온 "항암 바이오시밀러 '베그젤마' 호주 판매허가" 2023-09-04 09:35:22
우호적인 오세아니아 시장에서 베그젤마·허쥬마·트룩시마로 구성된 항암 항체치료제 트리오를 구축하는 동시에 총 6개 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 갖추게 돼 시장 경쟁력이 더욱 강화됐다"며 "스텔라라 바이오시밀러 CT-P43에 대한 허가 신청도 완료해 오세아니아 의약품 시장 내 영향력은 더욱 커질 것으로...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43 호주 허가신청 완료 2023-08-31 17:01:05
31일 호주 식품의약품안전청(TGA)에 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분명 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 이날 호주에 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등 오리지널 의약품인 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43...
셀트리온 "스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" 2023-08-31 10:30:11
"스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 셀트리온[068270]은 호주 식품의약품안전청에 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 'CT-P43'의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 스텔라라(성분명 우스테키누맙)는 다국적 제약사 얀센이...
셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 호주 품목허가 신청 2023-08-31 10:21:47
‘스텔라라’(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘CT-P43’의 품목허가를 신청했다고 31일 밝혔다. 셀트리온은 판상형건선 건선성관절염 크론병 궤양성대장염 등 스텔라라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P43의 품목허가를 신청했다. 셀트리온은 앞서 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA),...