강스템바이오텍, 아토피 신약 후보의 치료목적 사용승인에 급등 2024-04-02 09:51:46

강스템바이오텍이 아토피 치료 신약 후보물질 ‘퓨어스템-에이디주’에 대한 치료목적 사용승인을 식품의약품안전처로부터 받아냈다는 소식에 20% 넘게 급등하고 있다. 2일 오전 9시48분 현재 강스템바이오텍은 전일 대비 390원(20.58%) 오른 2285원에 거래되고 있다. 아토피 신약 후보물질의 치료목적 사용 승인 소식의...

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• #강스템바이오텍 아토피 #사용 #치료목적

강스템바이오텍, CMO 위탁사 줄기세포치료제 임상2상 IND 승인 2024-03-05 10:14:49

방법이지만, 강스템바이오텍은 다년간의 줄기세포 연구개발 및 임상시험 경험, 고도화된 품질 시스템을 통해 IND 승인에 필요한 GMP 문서 제정, 의약품 생산 및 품질관리 등 전반적인 업무를 수행해 위탁사의 신속한 임상시험 진입에 기여했다. 또 이번 변경 승인으로 임상2상에 대한 임상시험용의약품(IP) 제조사가...

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• #강스템바이오텍 CMO #강스템바이오텍 #승인 #임상시험 #이번 #진행

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 투약완료 2024-02-23 11:11:51

있으며, 이달 말까지 영상평가를 마무리할 예정이다. 강스템바이오텍은 영상평가와 함께 연골생성과 관련된 바이오마커 7종의 변화수준 및 유효성을 연계해 결과 분석을 진행할 계획이다. 중용량군의 경우 지난 10월 투약을 완료했으며, VAS, KOOS, IKDC 등 통증 평가수치와 일상생활을 통해 환자들을 관찰한 결과, 통증...

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• #강스템바이오텍 골관절염 #관절염 #투약 #개선 #무릎 #강스템바이오텍 #오에이

강스템바이오텍, 무릎 골관절염 치료제 임상 1상 투약완료 2024-02-23 11:05:28

강스템 바이오텍이 줄기세포 기반 골관절염 치료제의 임상 1상 전체 투약을 마쳤다. 강스템바이오텍은 골관절염 치료제 ‘퓨어스템-오에이 키트주’의 임상 1상 고용량군 6명의 투약을 완료했다고 22일 밝혔다. 퓨어스템-오에이 키트주는 무릎 수술 없이 주사 투여만으로 골관절염 치료를 목표로 하는 줄기세포 기반...

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• #강스템바이오텍 무릎 #관절염 #투약 #임상 #치료제 #무릎 #개선

철강도시 포항, 2100억 들여 바이오헬스 육성 2024-02-06 18:37:09

전문기업인 강스템바이오텍(대표 나종천)과 오가노이드산업 육성 협약을 체결하고 관련 분야 시장 선점에 본격 나섰다. 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기 유사체로 ‘미니 장기’ ‘유사 장기’ 등으로 불린다. 강스템바이오텍은 희귀·난치성 질환 치료를 위한 줄기세포치료제 개발을...

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• #철강도시 포항 #그린바이오 #포항 #개발 #포항시 #분야 #육성 #기반 #시장

강스템바이오텍, 골관절염 치료제 임상1상 고용량군 투약 개시 2024-02-02 11:37:11

강스템바이오텍은 투약을 마친 저·중용량군 환자들의 상태를 정기적으로 관찰한 결과, IKDC(무릎 기능 및 활동성 평가), VAS(통증지수) 등에서 획기적인 개선이 확인됐으며, 특히 저용량군 대비 중용량군에서 더 뛰어난 효과를 입증한 바 있다. 배요한 강스템바이오텍 임상개발본부장은 "이번 임상을 통해 중등증의 무릎...

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강스템바이오텍, '골관절염 치료제' 임상1상 저용량군 영상의학평가 돌입 2024-01-26 09:53:26

강스템바이오텍은 지난 23일부터 골관절염 치료제 임상1상 저용량군의 영상의학평가에 돌입했다고 26일 밝혔다. 강스템바이오텍 관계자는 "저용량군 환자들을 대상으로 임상1상 마지막 단계인 MRI 기반 영상촬영을 진행중에 있다"며 "향후 평가기관을 통해 2월 말까지 결과 분석을 완료할 계획"이라고 말했다. 골관절염...

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