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“제약·바이오株 실적 시즌 기대↓…신약개발사에 주목해야” 2021-10-13 09:55:24
내년에 중증근무력증(MG)에 대한 미국 임상 3상을 개시할 것으로 예상했다. 레고켐바이오는 지난해 기술이전한 ‘CD19’ 항체·약물접합체(ADC) 및 ‘ROR1’ ADC에 대한 미국 임상 1상 신청 및 추가 플랫폼 기술이전 2~3건이 연내 기대된다. 티움바이오는 형질전환증식인자(TGF-β) 억제제인 ‘TU2218’의 미국 1상 개시와...
“한올바이오파마, 불확실성 해소…내년 임상 모멘텀 풍부” 2021-10-07 09:08:22
근무력증(MG), 갑상선안병증(TED), 용혈성 빈혈(WAIHA) 등 세 가지 적응증에 대해 개발하고 있다. 지난 2월 HL161의 미국 TED 임상 2b상에서 저밀도지단백(LDL) 콜레스테롤 상승에 따라 임상이 일시 중단됐다. 이후 6월 이뮤노반트는 임상 재개 결정을 내렸다. 임상 중단의 이유인 LDL 상승은 알부민 수치 감소와 관련이...
한올바이오 "항체신약 中 중증근무력증 임상 3상 환자투약 시작" 2021-09-28 14:38:37
근무력증 치료 임상 3상을 마치고 중국국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청서(BLA)를 제출할 계획이다. 하버바이오메드는 중국에서 HL161의 중증근무력증 치료 임상시험계획을 승인받고 지난해 9월 임상 2상 환자 투약을 시작했다. 이후 올해 7월 발표를 통해 HL161이 임상 주평가변수인 '환자의 일상생활수행...
한올바이오파마 협력사, 중증근무력증 中 임상 3상 돌입 2021-09-28 09:43:38
근무력증 환자의 일상생활수행 능력을 위약군 대비 유의미하게 개선시켰다. 약물 안전성 및 내약성도 높았다. 임상을 이끌었던 수석연구자인 총보자오 중국 푸단대병원 교수는 “HL161은 임상시험을 통해 위약 대비 높은 효능과 안전성을 입증했다”며 “이 결과는 ‘FcRn’ 억제제가 중증근무력증과 다른 자가면역질환을...
“한올바이오파마, 신약 탄생 기대… 美 불확실성은 한계” 2021-09-15 09:34:37
중증근무력증 치료제로 FDA에 허가를 신청했다. 결과는 오는 12월17일 발표 예정이다. 이 연구원은 “의약품시장 분석 기업 이벨류에이트파마에 따르면 2026년 에프가티지모드의 매출은 30억달러(약 3조5160억원)로 전망된다”며 “이 같은 기대감을 고려해 HL161 가치 또한 재평가돼야 한다”고 판단했다. 이어 “지난해...
한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46
이 후보물질을 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 네 가지 질환 치료제로 개발 중이다. 이번에 임상 계획을 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 다섯 가지 질환에 대한 치료제로 개발할 계획이다. 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 같은 후보물질로 현지에서 중증 근무력증,...
한올바이오파마, ‘HL161’ 만성 다발신경병증 中 2상 승인 2021-09-02 09:14:40
HL161 개발 권리를 갖고 있다. 현재 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 4가지 적응증에 대해 개발을 진행 중이다. 이번 임상 승인으로 적응증이 5개로 늘었다. 만성 염증성 다발신경병증은 근육 쇠약과 감각저하 등의 증상이 만성적으로 나타나는 질환이다. 스테로이드와 면역글로불린 등의...
자가면역질환 치료제 임상 재개 가능성…"한올바이오파마 오를 때가 됐다" 2021-08-16 17:11:48
근무력증(MG) 중국 임상 2상을 성공했다고 발표했다. 한올바이오파마 측은 올해 말에서 내년 초께 MG 미국 임상 3상 투약이 시작될 예정이며, 중단됐던 용혈성빈혈과 갑상샘안병증 임상 2상도 내년 초께 재개할 예정이라고 밝혔다. 3분기에는 하버바이오메드가 HL161의 시신경척수염 임상 2상과 혈소판감소증 임상 2상을...
멈추지 않는 '겨땀'이 두려운 당신…바르는 약으로도 치료 가능 [이선아 기자의 생생헬스] 2021-08-06 17:17:54
근무력증, 마비성 장폐색 등을 앓고 있는 환자라면 이 약을 사용해서는 안 된다. 액취증이 심하면 제모가 도움이 될 수 있다. 털이 많을 경우 땀이 나는 부위에 세균이 번식하기 쉬워 악취가 나게 된다. 제모를 통해 통풍이 잘되게 하면 그만큼 세균 번식을 억제할 수 있다. 특히 레이저 제모를 하면 모낭이 파괴되면서...
한올바이오파마, 美협력사의 2억달러 자금유치 소식에 3%대↑ 2021-08-03 09:34:16
있다. 이뮤노반트가 한올바이오파마로부터 도입한 신약 후보의 임상을 진행할 목적으로 자금을 유치했다는 한올바이오파마 측 발표의 영향으로 보인다. 한올바이오파마에 따르면 이뮤노반트는 향후 12개월 안에 중증근무력증(MG) 임상 3상을 개시하고 온난항체용혈성빈혈(WAIHA) 및 갑상선안병증(TED) 적응증에 대한 임상도...