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유한양행, 고셔병 치료제 임상 1상 시험계획 식약처 승인 2024-07-01 10:08:30
따른 효과) 등을 평가할 계획이다. 고셔병은 유전적 돌연변이 영향으로 인한 특정 효소 결핍으로 생기는 리소좀 축적 질환(LSD)의 하나다. 임상적으로 3가지 형태가 있는데 1형은 주로 뼈, 간, 비장 등에 불필요한 물질이 축적돼 골절, 출혈 경향, 빈혈 및 종양 발생의 위험도가 증가하는 형태이고, 2형과 3형은 이에 더해...
카스큐어 "세계 최초 크리스퍼 항암제 임상 준비, 2026년 목표" 2024-06-28 08:30:20
암세포에서 특이적으로 발견되는 돌연변이 염기서열이라거나, 환자의 암조직에서 발견되는 특정 염기서열을 표적하는 크리스퍼 가위가 항암제가 될 수 있다는 설명이다. 카스큐어 테라퓨틱스는 우선 B형 간염 바이러스에 의해 발병하는 간암을 적응증으로 선도 후보물질을 개발 중이라고 밝혔다. B형 간염 바이러스가...
보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 임상 1상 계획 신청 2024-06-20 18:32:05
비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1상 시험 계획(IND)을 신청했다고 20일 밝혔다. 해당 물질은 이미 한국·대만에서 임상 1상 시험 계획이 승인됐다. 보로노이는 이번 임상을 통해 타그리소 등 기존 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 치료제에 대한 약물 내성으로 발생하는 EGFR C7...
다안바이오테라퓨틱스, 국가신약개발사업 선정 2024-06-14 11:00:01
EGFR 돌연변이 폐암 환자에 치료효과를 가지는 T 세포 수용체를 이용한 세포치료제 약물의 후보물질 선정 및 시험동물내(in vivo) 효능 검증, 임상 시험용 의약품 생산 공정 개발 연구를 목표로 한다고 설명했다.해당 파이프라인인 DN-101은 2026년 임상 시험을 목표로 개발하고 있다. 조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표는...
유한양행 폐암신약 후보 물질, 국내 임상 1·2상 계획 승인 2024-06-13 19:25:19
시험에 나선다. 13일 식품의약품안전처에 따르면, 식약처는 전날 유한양행의 'YH42946'에 대해 고형암 환자를 대상으로 한 임상 1·2상 시험계획을 승인했다. 유한양행이 지난해 제이인츠바이오로부터 도입한 해당 물질은 비소세포폐암의 '인간 표피 성장인자 수용체'(HER2) 유전자가 자라지 못하도록 하는...
노벨티노빌리티 "항암제 후보물질 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-06-04 09:53:23
시험계획(IND)을 승인받았다고 4일 밝혔다. NN3201은 암 유발 인자인 c-키트(c-Kit) 돌연변이 종류와 무관하게 c-키트 과발현에 따른 암을 공략하는 ADC 항암제 후보물질이다. ADC는 항체(antibody)와 약물(drug·payload)이 링커(linker)라는 연결물질을 통해 화학적으로 결합한 형태의 항암제다. 목표로 삼은 암세포만...
젠슨 황CEO, 차세대 AI GPU ‘루빈’ 최초 공개 [美증시 특징주] 2024-06-03 08:13:03
임상 시험 결과를 보여줬다고 밝혔습니다. ‘로브레나’로 불리는 이 약물을 통해 약 5년간 환자들이 암 진행 없이 더 오래 살 수 있도록 도와줬다고 설명했고요. 이 약물은 미국에서 ‘ALK’ 라는 유전자에 돌연변이가 있는 성인을 대상으로 한 천식 치료로 승인된 바 있습니다. 화이자는 금요일장에서 1.63% 올랐습니다....
'흡연의 종착지 폐암'…세브란스병원, 치료 가능성 제시 2024-05-30 15:57:52
돌연변이 중 치료가 어려운 C797S 돌연변이를 표적으로 하는 4세대 항암제다. 지난달 미국 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 임상시험 결과를 발표했는데 낮은 용량으로 진행하는 초기 단계 연구에서 22㎜였던 종양이 약물 투여 후 77.3% 줄어 5㎜까지 작아졌다. 이보다 용량이 다소 높은 연구에서도 종양...
슈퍼에이징시대…베이비부머의 富는 헬스케어로 이동 중 2024-05-29 17:36:04
손상, 유전자 돌연변이 등으로 암 발병률이 높아진다는 것이다. 모달리티(치료접근법)별로는 세포유전자치료제, 이중항체, 방사성리간드, 항체약물접합체(ADC) 등이 시장 성장을 이끌 것이라고 허 책임연구원은 강조했다. 항암제 시장과 관련, 유한양행의 폐암 신약 ‘렉라자’는 오는 8월 미 식품의약국(FDA) 승인 여부가...
샤페론, 나노바디의 인플루엔자 치료 효능 국제 SCI 학술지 등재 2024-05-27 09:17:43
표적하는 바이러스의 효소는 돌연변이로 인해 약제 내성을 초래한다. 많은 제약사들이 비교적 돌연변이가 적은 표면 단백질을 항체로 표적하려고 시도했지만 아직 서로 다른 혈청형의 바이러스를 동시 치료하는 단일 항체 치료제 제형은 시장에 출시된 적이 없다. 샤페론에 따르면 기존 항체의 10분의 1 크기인 나노바디는...