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SK플라즈마, 싱가포르에 6년간 390억원 규모 혈액제 공급 2023-06-28 10:50:54
내 성분을 분획·정제해 알부민, 면역글로불린 등 의약품 형태로 제조된다. 과다 출혈에 따른 쇼크, 선천성 면역결핍질환, 혈우병 등 다양한 분야 필수 치료제로 쓰인다. SK플라즈마는 자사 혈액제제가 지난해 HSA로부터 우선심사 대상으로 지정돼 통상 18개월 걸리는 허가 검토 절차를 5개월 단축했다고 설명했다. 회사는...
SK플라즈마, 싱가포르에 최대 290억원 규모 혈액제 공급 2023-06-28 09:11:16
면역글로불린) 품목허가를 받아 이달부터 본격적인 생산을 시작한다고 28일 밝혔다. 오는 4분기 초도 물량 수출을 시작으로 최대 3000만 싱가포르달러(약 290억원)의 혈액제제를 독점 공급할 예정이다. 계약 기간은 3년 이후 3년 연장될 수 있다. 싱가포르 보건당국이 혈액원을 통해 확보한 혈장을 SK플라즈마에 공급하면,...
인도네시아에 혈액제제 플랜트 수출 확대하는 제약사들 2023-06-13 15:54:08
혈액 성분을 활용한 의약품이다. 알부민, 면역글로불린 등이다. 혈우병이나 과다 출혈성 쇼크, 선천성 면역결핍질환 치료제 등으로 쓰인다. 우크라이나 전쟁, 튀르키예 지진처럼 국가적 재난 상황엔 혈액제제가 많이 필요해 각국은 국가필수의약품으로 지정해 관리하고 있다. 인도네시아는 국내총생산(GDP) 기준 세계 11위,...
유한양행 "알레르기 질환 치료제 임상 1상서 효능 확인" 2023-06-12 11:15:04
알레르기임상면역학회(EAACI)에서 YH35324의 임상 1a상 파트A 결과를 발표했다. 유한양행에 따르면 이번 임상 결과는 YH35324를 사람에게 처음으로 투여한 시험으로, 아토피가 있는 건강한 사람과 경증의 알레르기 질환 환자에게 단계적인 용량 증량 방식으로 치료제를 투여해 안전성, 약동학, 약력학적 특성을 평가했다....
유한양행, EAACI서 알레르기 치료제 임상 1상 결과 발표 2023-06-12 09:57:21
임상 1a상 파트A 결과를 유럽 알레르기임상면역학회(EAACI)에서 발표했다고 12일 밝혔다. EAACI는 매년 전 세계 알레르기 질환 전문가 1만여명이 참석하는 권위 있는 학술대회다. 유한양행이 개발하고 있는 YH35324는 Fc 융합단백질 신약이다. 만성 자발성·유발성 두드러기, 아토피 피부염, 알레르기 천식, 식품 알레르기...
식약처, 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 '민쥬비주' 허가 2023-06-09 21:16:54
적합하지 않고 한 가지 이상의 이전 치료에 실패한 재발성 또는 불응성 성인 환자에게 레날리도마이드와 병용 요법으로 사용하며, 이후 민쥬비주 단독 요법으로 사용한다고 설명했다. 민쥬비주는 제약사 한독[002390]이 수입하는 면역글로불린(IgG) 아형 인간화 단일클론 항체의약품이다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...
[손승우의 특허 오디세이] '혁신의 역설'에 빠진 한국…돌파구는 특허 빅데이터에 있다 2023-05-16 17:57:38
중소기업 주도로 면역 글로불린(항체) 등 백신 관련 특허 출원이 증가했다. 이 밖에 드론 및 자율주행, 반도체, 증강현실, 유전체 분석 및 진단, 전기자동차 관련 특허가 급증해 향후에도 4차 산업혁명 및 첨단산업 기술을 중심으로 특허가 증가할 것으로 예상할 수 있다. 지난해 상표 출원 동향을 살펴보면, 대기업 출원은...
“GC녹십자, 일회성 연구개발비 증가로 1분기 적자 지속할 것” 2023-04-21 09:19:28
목표주가 17만원을 유지했다. 올해 추정 실적은 낮췄지만 면역글로불린제제 ‘IVIG-SN 10%’의 신약가치를 반영했다고 했다. 이 연구원은 “IVIG-SN 10%의 실사가 이달 중에 진행되고 상반기에 미국식품의약국(FDA)의 허가 신청이 기대된다”며 “내년 초 허가를 받고 약 10조원 규모의 미국 IVIG 시장에 진출하면 큰 폭의...
삼성증권, GC녹십자 목표가↓…"실적 개선에 시간 걸릴 것" 2023-04-21 08:18:43
종목 보고서에서 "2024년 면역글로불린 제제 'IVIG-SN' 출시가 예정돼 있지만 미국 직접 판매 준비를 위한 인건비 등 비용 집행이 선행될 것으로 예상되기 때문에 실적 개선까지는 시간이 걸릴 것"이라고 전망했다. 1분기 연결 기준 매출액은 전년 동기 대비 11.8% 감소한 3천677억원, 영업손실은 136억원으로 적자...
“GC녹십자, 작년 4분기 이어 올 1분기도 영업적자 예상” 2023-04-19 09:27:09
상승동력(모멘텀)으로는 이달 미국 식품의약국(FDA)의 면역글로불린 에스엔(IVIG-SN) 재실사가 완료될 것이라고 했다. 이후 품목허가를 재신청해 6개월 간의 검토를 거쳐 이르면 연말 승인을 기대했다. 허 연구원은 “실적의 본격 턴어라운드는 IVIG-SN 출시 후 실적이 궤도에 오르는 2025년 이후가 될 것”이라며 “공장...