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'모더나 생산' 삼성바이오, mRNA 백신 원료 생산 설비 증설 2021-05-31 17:51:33
완료되면 mRNA 백신과 관련한 대규모 원료의약품 생산부터 무균충전, 라벨링, 패키징뿐 아니라 냉장 보관까지 전 과정을 생산할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 삼성바이오로직스는 이달 23일 모더나에서 개발한 코로나19 백신의 완제의약품을 위탁생산하는 계약을 맺었다. 모더나의 백신은 mRNA 플랫폼을 활용해 개발된...
삼바 위탁계약한 모더나, `모더나코리아` 법인 설립 2021-05-27 11:08:17
▲ mRNA 기반 의약품 연구개발 ▲ mRNA 기반 의약품 수입, 마케팅 및 유통 ▲ mRNA 기반 의약품 수출 ▲ 이와 관련된 모든 사업 및 활동 등이 명시됐다. 등기에 명시된 사내이사에는 본사 임원들이 우선 이름을 올렸다. 다만 모더나가 국내 사업을 담당할 임원급 인사를 채용하고 있는 만큼 등기에 명시된 이사는 변경될...
'코로나19 백신' 모더나, 국내 법인 모더나코리아 설립 2021-05-27 11:02:45
▲ mRNA 기반 의약품 수입, 마케팅 및 유통 ▲ mRNA 기반 의약품 수출 ▲ 이와 관련된 모든 사업 및 활동 등이 명시됐다. 등기에 명시된 사내이사에는 본사 임원들이 우선 이름을 올렸다. 다만 모더나가 국내 사업을 담당할 임원급 인사를 채용하고 있는 만큼 등기에 명시된 이사는 변경될 가능성이 크다는 게 업계의...
삼바, 이르면 7월부터 모더나 수억회분 생산한다 2021-05-23 17:41:44
바이알(유리병)에 무균 충전한 뒤 라벨링·포장 등을 하는 완제의약품(DP) 공정을 맡는다. 기술이전, 시험생산을 거쳐 전 세계에 공급할 계획이다. 규모는 수억 회분에 달한다. 상업생산 시점은 이르면 7월 말~8월께로 알려졌다. 존 림 대표는 “전 세계 백신 수요에 대응해 하반기 초부터 상업용 조달이 가능하도록 신속한...
삼성바이오, 모더나 백신 병에 넣는 공정 맡아…원액생산 별개(종합) 2021-05-23 14:25:22
원료의약품 생산 자체를 하게 되는 건 아니다. 이 단계에 대한 위탁생산은 스위스 제약사 론자 등이 하고 있다. SK바이오사이언스가 아스트라제네카, 노바백스와 백신 원액 생산 단계부터 완제품 생산까지 전 제조공정을 도맡기로 계약한 것과는 차이가 있다. 다만 완제 공정에도 상당한 기술력이 필요하다. 원액의 바이알...
삼성바이오 "3분기부터 모더나 코로나 백신 수억도스 생산" 2021-05-23 01:44:10
연간 36만4천 리터(ℓ) 규모의 바이오의약품 생산 능력을 갖춘 글로벌 1위 위탁생산 기업이다. 존슨앤드존슨, 브리스틀 마이어스 스퀴브(BMS), 길리어드 등 미국 소재 글로벌 제약사와 장기 계약을 맺었으며, 일라이릴리와 비어-GSK 등이 개발한 코로나19 치료제 생산도 맡고 있다. 완제 공정은 인체 투입 전 최종 단계인...
삼진제약, 오송공장 주사제동·API 생산동 착공식 개최 2021-05-18 13:42:14
신규 주사제 생산시설은 식품의약품안전처 의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균의약품 제조 기준과 유럽의약품청(EMA)의 무균의약품 제조공정 지침(EU GMP Annex1)에 부합하는 최신 공장으로 구축할 예정이다. 제조공정에 작업자의 간섭을 줄이는 폐쇄식 시스템과 자동가스멸균 시스템, 자동세척 시스템을 도입한다....
[김우섭의 바이오 탐구영역] “임상 비용 지원하겠다” 먹는 인슐린 개발에 ‘러브콜? 이어지는 삼천당제약 2021-05-17 16:34:19
그는 “제네릭 의약품을 허가받기 위한 서류 분량이 한국에선 50여 쪽이라면 해외에선 웬만한 사무실 하나를 서류로 다 채워야 허가를 받을 수 있다”며 “이제는 노하우가 쌓여 빠르게 허가 절차를 끝낼 수 있다”고 말했습니다. 해외 진출 과정에서 유럽과 미국의 까다로운 의약품 제조·품질관리기준(GMP)을 맞춘 공장도...
“마이크로디지탈, 바이오산업 내 대표 소부장 기업 될 것” 2021-03-25 08:13:04
유전자 치료제와 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 필수적으로 사용돼 관련 시장도 성장하고 있다는 것이다. 그는 “지금껏 사용해오던 다회용 탱크 리액터의 경우 세척과 무균화 과정이 까다롭고, 한번 사용 후 다음 사용까지 많은 시간과 노력이 투입돼 공정 효율성이 떨어진다”며 “멸균 일회용 백을 배양시스템에...
[이달의 IPO] SK바이오사이언스, 아스트라제네카·노바백스 코로나 백신 생산 2021-03-16 08:47:56
및 바이오의약품의 연구개발과 수탁개발생산(CDMO) 및 CMO 등을 주요 사업으로 영위하고 있다. 연 최대 5억 도스 백신 생산 가능 SK케미칼은 2006년 미래 가능성을 보고 백신사업 진출을 선언했다. 2008년부터 5000억원을 투자하며 본격적인 설비 구축에 나섰다. 2012년에는 경북 안동에 백신 생산 공장인 ‘엘하우스’를...