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네이처셀, 미 FDA 혁신치료제 지정 소식에 '上' 2025-03-24 09:17:34
상한가로 치솟았다. 퇴행성관절염 세포유전자 치료제 조인스스템이 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘혁신적 치료제’로 지정받았다는 소식을 전하면서다. 24일 오전 9시12분 현재 네이처셀은 전일대비 5090원(29.75%) 오른 2만2200원에 거래되고 있다. 앞서 네이처셀은 조인트스템이 세포치료제 분야에서 한국기업 최초로 미...
[특징주] 네이처셀, 줄기세포치료제 美FDA 혁신치료제 지정 소식에 상한가 2025-03-24 09:14:23
조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사는 설명했다. chomj@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...
네이처셀, 퇴행성관절염 줄기세포치료제 미FDA 혁신 치료제 지정 2025-03-21 15:58:22
무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎 관절강 내 국소 주사로 연골 재생 작용을 통해 통증 감소와 관절 기능 개선 효과가 최소 3년간 지속될 수 있다고 회사가 전했다. 국제 학술지(Arthritis&Rheumatology)에 따르면 미국의 무릎 퇴행성관절염 환자 수는 2019년...
테슬라,미즈호 목표가 하향...4%대↓[美증시 특징주] 2025-03-18 07:37:17
입니다. 인공지능과 로봇 기술을 활용해 맞춤형 인공관절을 개발하는 의료기기 회사인 모노그램이 최근 인공지능을 활용한 로봇 수술 기기인 ‘모노그램 엠보스 TKA 시스템’으로 미국 FDA의 510(k) 승인을 획득했습니다. 510(k)는 이미 승인된 의료기기와 성능이 비슷한 경우, 별도의 임상시험 없이 빠르게 허가를 받을 수...
"우리 어머니도 관절염 있는데"…박규리, 깜짝 놀란 이유는 [건강!톡] 2025-03-14 11:43:26
주입하는 시술과 무릎관절을 통째로 인공관절로 바꿔주는 수술 치료를 고려해봐야 한다. 겨울 동안 활동량이 크게 떨어진 상태에서 봄에 과도하게 야외 활동을 늘리다 보면 무릎 등에 손상을 입기 쉽다. 특히 무릎은 체중을 떠받치는 동시에 여러 방향으로 움직이는 관절이어서 더욱 주의해야 한다. 의료 전문가들은 무릎...
미국서 기사회생한 '인보사'…노문종 대표 "첫 블록버스터 될 것" 2025-03-13 18:34:32
골관절염 세포 유전자치료제 TG-C(옛 한국 제품명 인보사)에 대해 “미국에서 가장 큰 허들은 넘었다”며 이같이 밝혔다. 그는 지난 11일 미국 메릴랜드주 록빌 코오롱티슈진 본사에서 열린 특파원 간담회에서 “이제 신약 판매를 위한 품목허가(BLA)를 받기까지 한두 걸음 남았다”고 했다. 노 대표는 1995년 박사과정을...
노문종 코오롱티슈진 대표 "30년 공들인 한국 최초 블록버스터 신약…2028년 허가 기대" 2025-03-13 16:38:29
골관절염 치료제 ‘TG-C(옛 브랜드명 인보사)’ 연구를 시작했다”면서 “이 약의 결과가 좋으면 인생을 바쳐도 좋다고 생각한다”고 말했다. 지난 11일 미국 메릴랜드주 록빌 코오롱티슈진 본사에서 워싱턴 특파원 대상 간담회를 개최한 노 대표는 “가장 큰 허들은 넘었고 앞으로 판매를 위한 품목허가(BLA)를 받기까지...
인보사의 부활…코오롱티슈진 "미 FDA 허가 자신" 2025-03-13 15:35:11
치료법이 없는 상황입니다. 다시 말해 관절의 퇴행을 멈추거나 연골을 재생시켜주는 근본적인 치료제가 없는 거죠. 하지만 인보사의 경우 앞서 완료된 임상 2상 결과에서 관절 개선 효과를 보이면서 업계 관심을 받고 있는 겁니다. 무릎 등 통증 부위에 주사기로 약물만 투입하면 되는 방식이기 때문에 높은 편의성도...
연어주사 인기에…연어 DNA 활용 약침, 한의계도 진출 2025-03-13 14:04:25
관절, 피부 건강 등에 도움을 주는 것으로 알려진 연어 주사를 한의원에서도 맞을 수 있게 된다. 연어 DNA 성분을 활용한 약침 개발이 잇따르면서다. 자생한방병원은 최근 재생의료 바이오 소재 전문기업인 제노큐어와 폴리데옥시리보뉴클레오티드(PDRN) 성분 약침 연구 및 상용화를 위한 업무 협약을 맺었다고 13일...
코오롱티슈진 대표 "큰 허들 넘었다…TG-C 2028년 美 허가 기대" 2025-03-13 06:00:00
적응 대상을 무릎 이외에도 고관절, 척추로 치료 대상을 점진적으로 확대한다는 계획이다. 코오롱티슈진은 미국의 품목 허가 이후 초기에는 글로벌 의약품 위탁개발제조(CDMO) 회사인 스위스 론자의 싱가포르 공장을 생산 기지로 활용할 예정이다. 다음은 노 대표와의 일문일답. -- 미국 FDA의 품목 허가까지 남은 가장 큰...