제약·바이오업계도 계엄 후폭풍…임상·투자유치 타격 우려 2024-12-11 09:39:57

바이오헬스 산업 육성을 목표로 지난해 출범한 바이오헬스혁신위원회는 지금까지 총 4차례 회의를 열어 R&D, 전문인력 양성 등 사안을 논의해왔다. 제약·바이오 업계 관계자는 "산업 육성을 목표로 하는 정책이 공전 상태에 있다"며 "업계 발전을 위한 동력이 떨어진 상황"이라고 지적했다. 다만 계엄 사태가 업계에 미치...

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제테마, 글로벌 '보톡스 시밀러' 시장 노린다 2024-12-02 17:35:52

시장을 확대하고 보툴리눔 톡신 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)도 개발할 계획이다. 내년부터 韓·동유럽 판매2일 김재영 제테마 회장은 본지와의 인터뷰에서 “식약처의 보완 요청을 모두 마무리 지었다”며 “더톡신의 장점은 순도를 99%까지 끌어올려 내성 발현율을 최소화했다는 데 있다”고 말했다. 제테마는...

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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42

등 사실상 우리나라 대표 제약·바이오 기업과 협력하고 있다. 씨엔알리서치는 1년 평균 250~300개 임상시험 과제(복수 의뢰자 포함)를 수행하고 있다. 글로벌 CRO 아이콘클리니컬리서치에서 10년간 근무한 조숙정 부사장(기술본부장)은 “임상시험은 한마디로 종합 예술인 것 같다”고 말했다. 그는 “우리가 아플 때 먹는...

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'1.2兆' 큰장 선 크레딧 출자사업… 도미누스·글랜우드 존재감 2024-11-07 15:42:12

건 이번이 처음이다. 우정사업본부와 새마을금고는 크레딧 펀드 출자금을 예년에 비해 늘렸다. 크레딧 투자는 전화사채(CB), 신주인수권부사채(BW), 상환전환우선주(RCPS), 교환사채(EB) 등에 주로 투자하는 방식을 말한다. 경영권 인수를 목표로 하는 바이아웃 투자와 구별된다. 크레딧 투자는 바이아웃 투자보다는 기대...

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• #12 큰장

첫 모텔 개관에 초비상…'세종의 강남'에 무슨 일이 [관가 포커스] 2024-11-01 14:13:31

정부세종 제1청사가 자리잡고 있는 어진동 코트야드바이메리어트호텔(367실), 베스트웨스턴플러스호텔(281실), 라고바움(33실) 등 총 5개소 705실이다. 어진동 신라스테이(250실)는 내년 초 문을 열 예정이다. 대부분 대형 규모의 호텔이다. 숙박시설은 크게 관광숙박시설과 일반숙박시설로 나뉜다. 관광숙박시설은 흔히...

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[게시판] 식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 2024-10-31 09:15:15

식약처, ADC 등 의약품 규제 동향 정보집 발간 ▲ 식품의약품안전처가 31일 '의약품 규제 동향 정보집 제14호'를 발간했다. 정보집에는 항체-약물접합체(ADC), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 의약품 최신 연구개발 동향과 미국·유럽 등 해외 규제 정보 등이 담겼다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c)...

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[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 신청 접수 2024-10-22 09:24:15

식약처, 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 신청 접수 ▲ 식품의약품안전처가 다음 달 4일까지 바이오의약품 원료 물질 제조 업체를 대상으로 제조·품질관리기준(GMP) 인증 신청을 받는다. 신청 대상은 바이오의약품 품목 허가를 받지 않은 원료 물질 제조 업체다. 신청을 희망하는 업체는 신청서 등을 작성해 식약처...

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"사모펀드, 위협 아닌 해결사…기업들, 활용법 익혀라" [ASK 2024] 2024-10-16 12:07:27

한국 대표 사모펀드(PEF)의 하나로 중소·중견기업 바이아웃(경영권 인수) 투자에 주력하고 있다. 임플란트 기업인 오스템임플란트, 밀크티 업체인 '공차'와 빙수업체인 '설빙', 구강 스캐너 기업 메디트 등 19개 기업 경영권을 인수하면서 두각을 나타냈다. UCK파트너스를 비롯한 사모펀드는 그동안...

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• #사모펀드 위협 #사모펀드 #기업 #대표 #파트너스 #경영권 #한국

바이젠셀 "통풍 치료제 이상반응 진단 키트 품목허가" 2024-10-11 15:45:15

= 면역세포치료제 개발기업 바이젠셀[308080]은 식품의약품안전처로부터 통풍 환자의 치료제 이상반응 사전 검사용 유전자 검사 진단키트 'ViGen HLA-B5801 RT Kit'에 대한 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 해당 제품은 통풍환자의 요산 수치를 낮추기 위해 처방되는 알로푸리놀로 인한 '중증 피부 약물...

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• #바이젠셀 통풍 #유전자 #검사 #알로푸리놀 #바이젠셀