'희귀질환도 돈되네'…한미 끌고 녹십자 밀고 2023-03-08 19:17:28

백토서팁의 안정성과 항암 효과 등을 확인할 계획입니다. 미국의 경우 작년 FDA 승인을 받아 이달중 첫 환자한테 투약이 진행될 것 같고, 국내에서도 조만간 일정에 맞춰 임상을 시작할 예정입니다.] 결국, 성장성과 수익성을 두루 갖춘 희귀질환 치료제가 국내 제약·바이오 업계에 새로운 먹거리가 되고 있는 만큼, 이들...

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메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 식약처 IND 승인 2023-02-16 13:49:05

것"이라고 설명했다. 앞서 메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상 승인을 받은 바 있다. 또 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개...

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메드팩토, 골육종 대상 항암제 단독요법 국내 1·2상 계획승인 2023-02-16 10:07:26

재발성·진행성 골육종 환자 54명을 대상으로 백토서팁을 단독 투여해 진행된다. 골육종은 뼈나 뼈 주변 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성 종양이다. 메드팩토는 임상에서 백토서팁의 안전성, 내약성, 항암 효과 등을 확인할 계획이다. 메드팩토는 지난해 8월 미국식품의약국(FDA)로부터 같은 요법에 대한 임상 1·2...

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췌장암 대상 백토서팁 병용 연구 논문, 국제학술지 게재 2023-02-15 11:05:51

결과라고 연구진은 분석했다. 이와 함께 연구진은 백토서팁과 T1-44의 병용 투여군에서 암의 진행에 관련한 유전자들의 변화를 관찰했다. 그 결과 암세포의 이동능력, 세포 사멸 과정, 세포 외 기질 등에 관련한 유전자들의 변화가 뚜렷했다. 특히 종양 억제 유전자로 알려진 BTG2의 발현이 병용 투여시 유의미하게 증가했...

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메드팩토, 췌장암 대상 백토서팁 병용요법 국제 학술지 논문 게재 2023-02-15 10:15:02

백토서팁`과 아르기닌 메틸화 효소 5(Protein arginine methyltransferase 5, PRMT5) 단백질 활성 억제제 병용요법이 생존율이 매우 낮은 췌장암 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 떠오를 전망이다. 15일 김성진 메드팩토 대표가 연구소장을 겸임하는 재단법인 길로 연구소(이하 길로)는 영국 옥스퍼드대학교, 메드팩토 및...

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• #메드팩토 췌장암 #췌장암 #백토 #종양 #발현 #억제

메드팩토 "골육종 항암 물질, 미 FDA 패스트트랙 지정" 2023-01-17 09:57:57

백토서팁 단독요법이 미국식품의약국(FDA)의 신속심사제도(패스트트랙) 개발 품목으로 지정됐다고 17일 밝혔다. 백토서팁은 면역항암제의 효과를 저해하는 형질전환증식인자 'TGF-β'(티지에프-베타)의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 신약후보 물질이다. FDA는 중증질환 치료제 등 중요한 신약을 환자에게 조기...

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메드팩토 "전이성 위암 대상 항암제 임상서 안전성 확인" 2022-12-28 18:09:21

항암제인 '파클리탁셀'과 백토서팁을 병용 투여해 안전성과 유효성을 확인했다. 그 결과 백토서팁과 파클리탁셀을 병용 투여한 집단과 파클리탁셀만 투여한 집단의 전체 생존기간 중간값에 유의한 차이가 없어 유효성은 확인되지 않았다. 암이 추가로 진행되지 않거나 사망에 이르지 않는 무진행 생존기간에도...

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