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메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53
치료제로 개발중인 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다....
메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07
전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할...
메드팩토, ‘백토서팁’ 전이성 대장암 2·3상 시험계획 FDA 제출 2023-11-30 14:46:24
‘백토서팁’과 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용투여하는 임상 2·3상 시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 치료 이력이 있는 전이성 대장암 환자에 백토서팁과 키트루다를 병용투여해 유효성을 확인하기 위한 목적으로 진행된다. 미국과 한국 등 다국가 임상이며 목표...
메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
mOS 주목백토서팁은 면역항암제 치료 효과를 저해하는 형질전환증식인자 TGF-β 신호 전달을 선택적으로 억제하는 항암제다. 김 대표는 “기존 항암제 한계를 극복하기 위해 암 성장에 중요한 종양미세환경을 조절하는 것에 대해 중요성이 알려졌다”며 “종양미세환경 조절의 대표 성장인자인 TGF-β 저해제에 대해 관심이...
메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 관절염 치료 효과 확인" 2023-11-15 09:37:34
'백토서팁'에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃으로 하는...
메드팩토, ACR2023서 뼈 질환 신약 전임상 데이터 포스터 발표 2023-11-15 09:23:29
백토서팁’에 이은 차기 파이프라인이다. 인간 뼈 골수에 있는 파골세포는 분화를 거쳐 다핵 파골세포를 형성한다. 이 다핵 파골세포는 뼈를 갉아먹으면서 류마티스 관절염, 골다공증 등 뼈 질환의 주요 요인으로 작용된다. MP2021은 다핵 파골세포 형성 및 흡수에 핵심적인 역할을 하는 단백질을 타깃으로 하는 약물이다....
'소리없는 암' 대장암…한국 치료제 개발 어디까지 왔나 2023-11-01 17:34:19
유럽종양학회에서 공개된 데이터를 보면 백토서팁과 키트루다 병용요법이 기존 표준 치료요법 대비 월등한 치료 효과가 있다는 것을 확인할 수 있습니다. 이를 바탕으로 글로벌 후속 임상 진행을 위해 미국 식품의약국, FDA에 제출할 임상시험계획을 준비중입니다.] 원료의약품 전문기업 에스티팜은 세계 첫 경구용 대장암...
메드팩토 "백토서팁·항암제 병용시 환자 생존기간 길어져" 2023-10-23 18:10:29
백토서팁 병용 요법의 임상시험 데이터를 발표했다. 백토서팁 300㎎ 병용 투여에 대한 임상 데이터가 공식적으로 공개된 건 이번이 처음이다. 발표에 따르면 백토서팁 300㎎과 키트루다를 함께 투여한 환자군의 전체 생존 기간 중간값(mOS)은 17.35개월, 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)은...
메드팩토, ESMO 2023서 백토서팁 300mg 병용 데이터 공개 2023-10-23 08:51:01
환자군의 mOS는 15.8개월이었다. 전체 환자군의 ORR은 13.33%다. 백토서팁 300mg의 mOS는 현재 표준치료법으로 활용되는 레고라페닙(6.4개월)과 트리플루리딘/티피라실(7.1개월)의 mOS 수치와 비교하면 10개월 이상 높다고 했다. 최근 발표된 트리플루리딘/티피라실+베바시주맙 병용요법(Sunlight study)의 전체 생존기간...
"1159억 규모 유상증자 결정"…메드팩토, 27% '급락' 2023-09-13 10:10:18
후 실권주 일반공모 방식으로 진행된다. 1250만주가 새로 발행되며 한 주당 예정 발행가액은 9270원이다. 신주 배정 기준일은 다음 달 5일이며, 신주 상장 예정일은 오는 12월 28일이다. 메드팩토는 이번 증자로 조달한 자금을 백토서팁 등 주요 파이프라인의 글로벌 임상 등 연구개발(R&D) 비용으로 활용할 계획이다....