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"유럽서 벌써 완판됐다"…韓 친환경 소재로 만든 속옷 '대박' 비결 2022-07-20 17:37:07
영업팀은 최근 각종 해외 전시회에 세라비다 리커버 원사 관련 제품들을 선보였다. 코로나 팬데믹 이후 웰빙에 대한 관심이 높아지면서 체온상승, 혈류 개선, 피로 해소 등 기능을 보유한 세라비다 리커버 원사 마케팅을 본격화할 방침이다. 이 원사는 의료기기 등으로 미국 식품의약청(FDA) 인증도 획득했다. FDA 인증을...
`국산 1호 코로나 백신` 탄생…식약처, SK바사 `스카이코비원` 허가 2022-06-29 14:35:25
코로나19 백신이 탄생했다. 29일 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발한 `스카이코비원`에 대해 임상시험 최종 결과보고서를 제출하는 조건으로 품목허가를 결정했다고 밝혔다. 이날 식약처는 오전 10시부터 최종점검위원회를 열어 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 `스카이코비원(GBP510)`의 품목허가 여부를...
[인사] 법무부 ; 국립공원공단 2022-06-28 18:05:35
파견) 이유현(식품의약품안전처 파견) 이윤희 강성기 강용묵 곽금희 권재호 김민구 김병철 김상문 김용제 김정화 김지숙 김창섭 김호경 김희영 나영욱 나희석 남대주 남철우 반지 손명지 신기련 신희영(주LA총영사관 파견) 윤국권 이대성 이승희 이주현 이지연 인훈 장욱환 장진성(법무연수원 용인분원 교수) 정대희(법무부...
"다들 망한다고 했어요. 여자는 콘돔을 안 산다는 거죠" [긱스] 2022-06-02 08:36:30
의료기기다. 식품의약처 허가를 받은 피임 도구임에도 인터넷 포털에서는 청소년 유해 정보로 분류하고 있다. 요철식, 약물 주입형 등 기능성 콘돔에 대해 여가부가 1997년부터 청소년 유해 물건으로 지정하고 있어서다. “성인용품이 아닌데도 청소년들이 편의점에서 콘돔을 사기도 어려운 게 현실이에요. 사회가 ‘콘돔은...
우수 인재 확보로 경쟁력 높여라…대형화·전문화에 사활 건 로펌들 2022-04-20 15:36:47
식품의약품안전처 경인식품의약품안전청장을 공정거래부문 의료제약팀 고문으로 영입했다. 세종은 인수합병(M&A) 부문에서 높은 인지도를 보유한 최충인 변호사를 영입했다. 미국 변호사인 최 변호사는 심슨대처&바틀릿, 김앤장, 율촌에서 M&A 자문업무를 담당했다. 글로벌 사모펀드(PEF)운용사 칼라일의 현대글로비스 지분...
EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득 2022-04-01 13:45:50
이원다이애그노믹스(EDGC)는 국내 식품의약품안전처로부터 코로나19 중화항체 신속 진단키트 수출허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번에 승인된 제품은 결과분석 장비가 필요없는 면역크로마토그래피법을 이용해 임신테스트기와 같은 카트리지 방식으로 10~15분 이내에 코로나19 중화항체 생성 여부를 확인할 수 있는...
EDGC, 코로나19 일반·중화항체 동시진단키트 수출허가 2022-04-01 11:49:14
이원다이애그노믹스(EDGC)는 식품의약품안전처로부터 코로나19 일반·중화항체 동시 진단키트에 대한 수출허가를 받았다고 1일 밝혔다. 이 제품은 항원·항체반응 진단법으로 10~15분 이내에 코로나19 바이러스에 대한 항체 생성 여부를 확인할 수 있다. 이 진단키트는 일반항체와 중화항체를 한 개의 카트리지로 각각...
SK바사, 영유아 장티푸스백신 임상결과 국제학술지 게재 2022-02-28 09:28:02
IVI를 통해 지원했다. SK바이오사이언스는 지난해 1월 식품의약품안전처에 NBP618의 수출용 품목허가를 신청했다. 개발도상국 등에서의 사용을 위해 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증에도 나설 계획이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “NBP618은 글로벌 임상을 통해 성인 뿐 아니라 감염에 특히 취약한 5세...
신규확진 또 최다, 사흘째 5만 명대… 내일부터 3주간 키트 구매 ‘1회당 5개’ 제한 2022-02-12 15:00:03
이를 수 있다고 전망했다. 이에 덧붙여서 식품의약품안전처는 내일(13일)부터 3주간 신종 코로나바이러스 감염증 자가검사키트의 온라인 판매가 금지되는 가운데 약국과 편의점 등에서 구매 가능한 수량도 1회당 5개로 제한된다고 밝혔다. ‘위기대응 의료제품’으로 지정한 코로나19 자가검사키트의 시장 공급 안정화를 위...