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바이오벤처 "임상차질 빚을라"...GMP시설 확보 `잰걸음` [IPO 프리보드] 2022-09-01 19:11:31
최근 아이수지낙시브(Isuzinaxib)의 당뇨병성 신증 치료후보물질에 대한 임상2상 결과를 발표한 압타바이오는 임상3상 등 후기 임상을 위한 의약품 생산시설 인수 협상을 진행하고 있는 것으로 확인됐습니다. 유도만능줄기세포(iPSC) 치료제를 개발중인 입셀도 올해까지 GMP시설에 대한 식약당국의 허가를 완료하고 본격적...
日, 신규원전 건설로 유턴…'원전 거리두기' 정책 공식 포기 2022-08-24 17:38:13
신증설 논의를 미룰 수 없도록 압박하는 요인으로 작용했다. 기시다 후미오 일본 총리는 기존의 원전이 아니라 차세대 원전을 개발해 새로 짓겠다고 밝혔다. 원전에 부정적인 여론층을 의식한 것으로 풀이된다. 차세대 원전은 개량형 경수로 모델이 검토된다. 기존의 100만kW급 대형 원전에 비해 발전 용량을 30만kW급으로...
당뇨신증 '임상 성공' 주장한 압타바이오…투자자가 알아야 할 쟁점은 [한재영의 바이오 핫앤드콜드] 2022-08-06 09:34:30
분당서울대병원에 따르면 당뇨병성 신증은 고혈당 상태가 지속되면서 신장의 혈관이 손상되는 질환입니다. 당뇨병은 인슐린이 제대로 분비되지 않거나 제 기능을 하지 못해 나타나는 대사질환의 일종이죠. 당뇨병성 신증은 대표적인 당뇨 합병증입니다. 치료 시기를 놓치면 중증 신부전으로 이어질 수 있어 위험합니다....
日 "새 원자력 발전소 짓자"…11년 금기어 깼다 2022-08-05 17:45:04
출범한 원자력 재건축 추진 의원 연맹은 원전 신증설과 노후 원전의 재건축을 주장하는 자민당 의원 60여 명으로 구성돼 있다. 지난달 선거 유세 중 총격으로 사망한 아베 신조 전 총리와 아마리 아키라 전 경제산업상 등 자민당 실세들이 고문으로 참여했다. 기시다 후미오 일본 총리도 지난달 27일 탈석탄사회 실현을 위...
거래소 '압타바이오 임상 공시' 부실관리 논란 2022-08-04 17:36:36
당뇨병성 신증 신약후보물질인 ‘APX-115’가 임상 2상에서 유의성을 확보했다는 결과를 공시했다. 하지만 공시에서 1차 지표 및 세부 통계값 정보가 제시되지 않아 ‘코스닥 바이오 공시 가이드라인’을 어겼다는 지적이 나왔다. 거래소 관계자는 “압타바이오가 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 받아 제출한 데이터를 교차...
[특징주] 압타바이오, 임상 데이터 '신뢰성' 논란에 사흘째 급락 2022-08-04 16:01:08
29일 압타바이오는 당뇨병성 신증 신약 후보물질 '아이수지낙시브'(APX-115)의 글로벌 임상 2상 시험 관련 결과를 공시했다. 당뇨병성 신증은 고혈당 등 여러 원인으로 인해 신장에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 질환으로, 신부전증의 원인으로 알려져 있다. 압타바이오는 유럽 4개국에서 140명을 대상으로...
`당뇨병 신약 개발 기대감`…압타바이오 급등 2022-08-01 09:41:03
중이다. 압타바이오는 지난 달 29일 당뇨병성 신증 신약 후보물질 `아이수지낙시브(APX-115)`의 글로벌 임상 2상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했다고 밝혔다. 이에 지난 달 29일 상한가를 기록했다. 당뇨병성 신증은 고혈당 등 여러 원인으로 인해 신장에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 질환으로 신부전증의...
압타바이오, 당뇨병성 신증 치료물질 임상2상 유효성 확인 2022-08-01 09:31:19
밝혔다. 압타바이오는 아이수지낙시브 당뇨병성 신증 치료제에 대해 유럽 4개국 16개 병원에서 임상2상을 진행했다. 임상시험은 제2형 당뇨병성 신증 환자 중 약물 투약군 68명과 위약군 72명 총 140명을 대상으로 아이수지낙시브 400mg 또는 위약을 1일 1회 경구 투여해 유효성 및 안전성을 12주 동안 평가했다. 신장...
압타바이오 "당뇨병성 신증 신약후보물질 임상서 유효성 확인" 2022-07-29 14:07:37
= 압타바이오[293780]는 당뇨병성 신증 신약 후보물질 '아이수지낙시브(APX-115)'의 글로벌 임상 2상 시험에서 유효성과 안전성을 확인했다고 29일 밝혔다. 당뇨병성 신증은 고혈당 등 여러 원인으로 인해 신장에 구조적이고 기능적인 장애를 일으키는 질환으로, 신부전증의 원인으로 알려져 있다. 압타바이오는...
[사설] 전기차시대 전환하는 현대차…노사 협력으로 글로벌 1등 가자 2022-07-12 17:25:58
있다”고 호평할 정도다. 전기차 생산라인 신증설 등 미래 준비는 노사 모두의 생존이 달린 문제다. 기왕 가야 할 길이라면 노조도 여러 조건을 붙일 게 아니라 낮은 생산성을 글로벌 수준으로 끌어올리고, 인력 전환 배치와 생산 차종 선택에 전향적으로 협조해야 한다. 현대차가 1996년 아산공장 이후 국내 공장을 짓지...