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SK바사 코로나 백신 품목허가…`국산 1호` 백신 탄생 2022-06-29 14:10:12
▲ 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 ▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거친다. 29일 열린 최종점검위원회에서는 지금까지의 자문 내용, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등...
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SK바사 '국산1호 코로나백신' 허가…식약처 최종점검위 통과 2022-06-29 14:00:01
코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단 ▲ 중앙약사심의위원회 ▲ 최종점검위원회의 3중 자문 절차를 거친다. 29일 열린 최종점검위원회에서는 지금까지의 자문 내용, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합적으로 고려한 것으로 알려졌다. 식약처는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원으로서, 미국·유럽 등...
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식약처 "바이오의약품 표준화 분야 국제협력 선도" 2022-06-23 09:51:46
주요 내용은 ▲바이오의약품 가이드라인 개정 자문 ▲유전자재조합의약품 개발을 위함 국제표준품 제조 공동연구 참여 ▲UN 구매 백신 품질 평가 ▲ 각국 GMP 심사관 대상 교육을 실시 ▲WHO와 공동으로 서태평양 국가 규제실험실 워크숍 개최 등이다. 특히 바이오의약품 가이드라인 개정에 대해서는 WHO 주관으로 개정...
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전기안전공사, ‘안전경영위원회’ 개최…"안전한 근무환경 조성, 국민안전 첫걸음" 2022-06-16 17:31:12
근로자 안전환경과 안전보건업무 전반에 대한 국민 의견 청취를 위해 올 들어 첫 안전경영위원회를 개최했다. 15일 본사에서 열린 안전경영위원회는 노사 대표와 학계, 유관기관 전문가가 함께 한 가운데, 중대재해처벌법 시행에 따른 안전 강화 대책, 안전관리책임계획 추진사항 등에 대한 발표와 자문이 이어졌다. 특히...
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식약처, 코로나 항체치료제 '이부실드' 긴급사용승인 검토 착수 2022-06-13 14:21:06
효과를 내는 항체의약품이다. 약물이 코로나19 바이러스의 스파이크 단백질과 결합해 바이러스가 인체 세포로 침입하는 것을 억제하는 방식으로 작용한다. 식약처는 제출된 임상, 품질자료 등을 검토하고 전문가 자문회의, 공중보건 위기 대응 의료제품 안전관리·공급위원회 심의를 거쳐 긴급사용승인 여부를 결정할...
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WHO 자문단 "中 실험실 코로나 유출 가능성도 검토해야" 2022-06-10 21:05:24
세계보건기구(WHO)에 주도하는 코로나19 기원 조사를 자문하는 국제 과학자 자문단이 바이러스가 실험실에서 유출될 가능성이 있어 조사해야 한다고 권고했다. WHO와 중국 합동 연구단이 연구실 누출설을 일축한 지 1년여만에 나온 제안이다. 9일(현지시간) 과학자 27명이 참가한 ‘새로운 병원체의 기원 조사를 위한 과학...
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WHO 자문단, '中실험실 코로나 유출설'에 추가 조사 권고(종합) 2022-06-10 17:41:04
SAGO는 보고서의 한계로 그동안 공개된 연구나 자문그룹에 협조한 과학자들이 제공한 자료만 검토할 수 있었다고 설명했다. 예를 들어 중국 과학자들이 제공한 연구 일부는 아직 발행되지 않아 동료 평가를 거치지 않았으며 SAGO가 연구의 원 데이터를 확인한 것은 아니라고 밝혔다. SAGO는 중국 측이 우한 초기 확진자를...
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WHO 자문단, '中실험실 코로나 유출설'에 추가 조사 권고 2022-06-10 09:53:10
SAGO는 보고서의 한계로 그동안 공개된 연구나 자문그룹에 협조한 과학자들이 제공한 자료만 검토할 수 있었다고 설명했다. 예를 들어 중국 과학자들이 제공한 연구 일부는 아직 발행되지 않아 동료 평가를 거치지 않았으며 SAGO가 연구의 원 데이터를 확인한 것은 아니라고 밝혔다. SAGO는 중국 측이 우한 초기 확진자를...
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"5월 하순 '실외 마스크 프리' 검토"…인수위, 100일 로드맵 발표 2022-04-27 13:16:22
인수위 사무실에서 인수위 코로나비상대응특별위원회 보건의료분과가 이 같은 내용을 담아 확정한 확정한 코로나19 비상대응 100일 로드맵을 발표했다. 안 위원장은 "출범 후 100일이 지나면 8월까지인데, 많은 전문가가 다른 변이 바이러스에 의한 가을 대유행을 예상하고 있다"며 "그 전에 모든 준비를 마쳐야 하기에...
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[속보] 인수위 "한 달 내 `실외마스크 해제` 선언 검토" 2022-04-27 11:13:49
종로구 통의동 인수위 사무실에서 코로나비상대응특별위원회 보건의료분과가 논의해 확정한 `코로나19 비상대응 100일 로드맵`을 발표했다. 안 위원장은 "출범 후 100일이 지나면 8월까지인데, 많은 전문가가 다른 변이 바이러스에 의한 가을 대유행을 예상하고 있다"며 "그 전에 모든 준비를 마쳐야 하기에 100일 로드맵이...
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