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온코닉테라퓨틱스, P-CAB신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 국내 품목허가 2025-10-31 08:40:46
칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB)신약 ‘자큐보’에 구강붕해정 제형이 새롭게 추가되며 성장세가 더욱 가속화될 전망이다. 온코닉테라퓨틱스는 위식도역류질환 P-CAB 신약 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(ODT)의 국내 신규품목허가(NDA)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 자큐보...
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온코닉테라퓨틱스, 녹여먹는 '자큐보' 구강붕해정 시판 허가 2025-10-30 17:56:36
자큐보는 칼슘경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 세 번째 국산 신약이다. 온코닉테라퓨틱스는 이번에 허가 받은 구강붕해정에 대해 건강보험 약가 등재 절차 등을 거쳐 출시할 계획이다. 지난해 10월 국내 출시된 자큐보는 국내에서 미란성 위식도역류질환 환자 치료를 위해 처방되고 있다. 위궤양 치료 시장에도 진입하기...
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대웅제약, 반려견용 당뇨병 치료제 '엔블로펫' 허가 신청 2025-10-30 09:25:52
개발한 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 '엔블로정'을 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해 개발됐다. 반려견 당뇨병은 사람의 제1형 당뇨병과 유사해 인슐린 투여 없이는 관리가 어렵다. 특히 인슐린이 부족하면 케톤산증, 과도하면 저혈당 쇼크로 이어질 수 있어 치료...
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세계 첫 반려견 SGLT-2 당뇨신약… 대웅제약, '엔블로펫' 허가 신청 2025-10-30 09:20:22
밝혔다. 엔블로펫은 대웅제약이 개발한 SGLT-2 억제제 계열 인체용 당뇨병 치료제 '엔블로'를 반려동물에게 적합한 용량으로 재구성해 개발했다. 동물 임상시험을 통해 효능과 안전성을 입증했다. 엔블로펫은 세계 첫 반려견용 SGLT-2 계열 당뇨병 치료제다. 2022년 임상 2상 결과를 발표하고 2023년 임상 3상에...
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제이인츠바이오 폐얌 신약 JIN-A02 “MET ADC 병용 전략으로 트렌드 선도” 2025-10-29 14:13:44
국내 유일의 신약 후보로서 업계의 주목을 받고 있다. EGFR 억제제 내성 이후, MET 경로 활성화가 치료 실패의 핵심 원인EGFR 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)은 3세대 EGFR-TKI(예 타그리소) 초기 치료에서 높은 반응률을 보이지만, 대부분 시간이 지나면서 다양한 기전으로 내성이 생긴다. 그중 MET 유전자 증폭은...
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큐리언트, 결핵 혁신신약 후보 '텔라세벡' 국제학술지 발표 2025-10-29 08:33:47
결핵균이 실험실 균주보다 사이토크롬 bc1 억제제에 더 민감하게 반응하는 것 등으로 볼 때 텔라세벡 기전의 임상적 유효성과 치료 전략으로서의 전환 가능성을 높게 평가했다. ?텔라세벡은 앞서 2020년 국제학술지 뉴잉글랜드저널오브메디슨(NEJM)을 통해 초기 살균 효과를 입증했다. 해당 연구에서 텔라세벡은 14일간...
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제이인츠바이오, 4세대 폐암 신약 ‘JIN-A02’로 식약처 희귀의약품 지정 2025-10-28 16:01:28
개발 중인 경구용 4세대 EGFR 티로신키나제 억제제(TKI)다. 3세대 TKI 치료 실패 후 발생하는 다양한 EGFR 돌연변이(C797S 포함)를 선택적으로 강력 억제하도록 설계돼 기존 치료제 내성 극복을 목표로 한다. 현재 한국, 미국, 태국 등 다국가에서 동시 임상 1/2상이 진행 중이며, 이미 용량 증량 단계(part A) 중간결과를...
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일동제약, CPHI·바이오유럽 연달아 참가…신약 상업화 모색 2025-10-28 14:29:31
있는 칼륨경쟁적억제제(P-CAB) 신약 후보물질 ‘파도프라잔’에 대한 글로벌 파트너십을 적극 모색한다는 계획이다. 파도프라잔은 위 식도 역류 질환 치료제 후보물질이다. 위벽 세포의 양성자 펌프에 작용해 칼륨 이온과 수소 이온의 교환 과정을 방해함으로써 위산 분비를 억제한다. 일동제약그룹의 신약 연구개발 계열사...
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[바이오스냅] 유한양행, '센스밸런스 콜라겐 스틱' 출시 2025-10-28 11:33:14
대원제약[003220]과 공동 개발 중인 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 신약 후보 물질 '파도프라잔'과 관련한 글로벌 파트너링 활동을 추진할 계획이다. ▲ 한국제약바이오협회는 내달 20일 협회 4층 강당에서 '제2회 KPBMA 품질경영 아카데미'를 개최한다고 28일 밝혔다. 올해 아카데미는 '스마트 GMP...
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'항암제 내성'과 싸우는 글로벌 바이오테크 2025-10-26 17:06:11
억제제 신약 다락손라십은 대체 경로를 차단하도록 설계돼 주목받았다. 데이비드 홍 미 MD앤더슨암센터 교수는 “미국에서만 50개 이상 차세대 KRAS 억제제가 임상 또는 임상 진입 대기 단계에 올라와 있다”며 “이제 얼마나 내성을 늦추고 면역 반응을 끌어올릴 수 있는가가 경쟁의 기준이 되고 있다”고 평가했다. 24일...
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