HK이노엔 위식도역류질환약, 美 임상 3상서 우월성 등 확인 2025-04-24 09:26:55

전체 환자군과 중등도 이상의 식도염 환자군 모두의 2주 및 8주 차 치유율에서 란소프라졸(PPI) 대비 통계적 우월성이 입증됐다. 비미란성 위식도 역류질환 임상에서는 가슴쓰림과 위산 역류 모두에서 완전한 증상 개선 효과가 확인됐다. HK이노엔은 "향후 케이캡의 미국 시장 진출에 본격 속도가 붙을 전망"이라고 전했다....

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• #HK이노엔 위식도역류질환약 #미란성 #임상 #식도염

HK이노엔, 케이캡 미국 임상 3상 결과 발표에 '上' 직행 2025-04-24 09:11:07

거래됐다. 국내 최초의 칼륨 경쟁적 위산 분비 차단제(P-CAB) 계열 위장약인 케이캡의 미국 진출의 9부능선을 넘었다는 소식이 주가를 밀어 올렸다. HK이노엔은 이날 개장 전 미국 파트너사 세벨라가 케이캡에 대한 현지 임상 3상에서 미란성 식도염 및 비미란성 위식도 역류질환을 대상으로 한 임상 3상 모두에서 1차와...

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• #HK이노엔 케이캡 #미국 #케이캡 #임상

[게시판] '세라젬 밸런스' 모델에 배우 김우빈 발탁 2025-04-14 08:51:32

밸런스는 식품의약품안전처로부터 소화불량, 위산과다, 위장 내 이상발효, 만성설사 등 4대 위장 증상 개선에 도움을 주는 의료기기 인증을 받은 제품이다. 냉수, 온수, 정수 외에도 전기분해를 통해 pH 8.6∼9.5의 미네랄 알칼리 이온수를 생성한다. (서울=연합뉴스) (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI...

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입 냄새만 문제인 줄 알았는데…방치된 치주염, 전신질환 부른다 2025-04-10 09:00:03

관능 구취가 43% 감소한 결과가 나타났다. 위산과 담즙산에도 강해 장까지 도달하지 않고 입 안에서 바로 작용한다. 전문가는 “치아와 잇몸 건강을 소홀히 할 경우 눈에 보이지 않던 전신질환으로 연결될 수 있다는 점에서 조기 관리가 매우 중요하다”며 “올바른 칫솔질과 치실 사용, 정기적인 검진과 함께 구강유산균CM...

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대웅제약 펙수클루, 인도 출시…국산 P-CAB 최초 2025-04-07 16:24:20

대웅제약[069620]은 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열의 위식도 역류 질환 치료제 펙수클루를 인도 시장에 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 국산 P-CAB 제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음이다. 이로써 펙수클루는 한국과 멕시코, 칠레, 에콰도르, 필리핀 등 6개국에서 판매된다. 글로벌 시장조사기관...

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• #대웅제약 펙수클루 #인도 #클루 #위식 #대웅제약 #역류질환

온코닉테라퓨틱스 '자큐보' 물 없이 먹는 신제형 허가 신청 2025-04-03 11:04:07

자큐보는 대한민국 37호 신약으로, P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 제형이며 위식도역류질환 치료에 사용한다. 이번 신청은 자큐보 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets) 제형에 대한 허가 신청이다. 지난 2일 온코닉 측은 자큐보 구강붕해정에 대한 임상을 성공적으로 마쳤다고 알린 바 있다. 구강붕해정은...

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• #온코닉테라퓨틱스 39자큐보39 #큐보 #신약 #제형 #구강

온코닉테라퓨틱스, 녹여 먹는 '자큐보' 허가 신청 2025-04-03 10:20:27

온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처에 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약 자큐보의 구강붕해정 품목 허가를 신청했다고 3일 밝혔다. 자큐보가 허가까지 마치면 HK이노엔의 케이캡에 이어 두 번째 P-CAB 계열 구강붕해정을 확보하게 된다. 구강붕해정은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있...

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• #온코닉테라퓨틱스 녹여 #허가

온코닉테라퓨틱스, 물 없이 녹여 먹는 위식도 역류약 제형 개발 2025-04-02 15:38:30

경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약으로 제일약품[271980]이 초기 후보물질을 연구하고 온코닉테라퓨틱스가 후속 개발을 진행했다. 작년 4월 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이번에 온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정의 생물학적 동등성 등을 입증하는 임상시험을 완료했다. 구강붕해정은 물...

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• #온코닉테라퓨틱스 물 #제형 #구강 #개발

온코닉테라퓨틱스, '녹여 먹는' 자큐보 제형 개발 성공 2025-04-02 14:59:28

잇따라 성공 소식을 전하면서다. 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 신약인 자큐보는 위식도 역류질환 치료에 활용된다. 온코닉테라퓨틱스는 자큐보 구강붕해정의 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험을 성공적으로 마무리했다고 2일 밝혔다. 허가까지 받게 되면 P-CAB 계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두...

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• #온코닉테라퓨틱스 녹여 #신약 #큐보 #성공 #허가 #구강 #개발 #임상