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SK바이오팜 신드롬, SK바이오사이언스가 `바톤터치` [이슈플러스] 2021-02-09 17:16:03
네오이뮨텍은 내달 중순 상장이 예정돼있습니다. 증권업계에서는 자회사의 상장으로 모기업의 가치 또한 극대화될 것이라고 평가했습니다. [증권업계 관계자 : 지분을 가지고 있는 게, 지분율이 높으면 당연히 자회사의 가치가 높아지면 연결이잖아요. 당연히 총 연결 기준의 (모)기업가치는 높아지는 거죠.] 유한양행과...
내달부터 백신 접종 시작…코로나 확산세 끊는다 2021-01-26 15:52:01
제넥신이 개발하는 치료제다. 동화약품과 이뮨메드도 항바이러스 신약을 개발하고 있다. 이 밖에 제약사들이 개발하는 제품은 대부분 기존에 허가받아 사용하던 약물을 코로나19 치료용으로 다시 개발하는 약물 재창출 방식의 항바이러스제다. 이미 임상 3상까지 거친 뒤 치료제로 폭넓게 사용되던 약이기 때문에 안전성을 ...
코로나19 백신·치료제 허가심사 기간 180일→40일 2020-12-27 10:37:42
15 │(주)이뮨메드│hzVSF-v13 │코로나19 중등증 및 중증 환│2상 │2020-12-│ │││ │자 대상 임상시험 의약품( ││ 07 │ │││ │인플루엔자약)의 표준 요법 │││ │││ │과 각 용량 별 hzVSF-v13 병│││ │││ │용투여 시 안전성·유효성 │││ │││ │및 안전성을 단독 표준 요법│││...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨 췌장암 임상3상 승인 획득 2020-12-21 16:25:29
통해 젬시타빈 단독치료군과 이뮨셀엘씨와 젬시타빈 병용치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 이뮨셀엘씨는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출해 특수한 배양 과정을 통해 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조, 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형 항암제이다. 지난 2007년 간암에 대한 항암제로 품목허가를...
GC녹십자셀, '이뮨셀엘씨주' 췌장암 임상 3상 계획 승인받아 2020-12-21 16:15:03
승인받았다고 21일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 GC녹십자셀이 지난 2007년 간암 치료제 품목 허가받은 항암 세포치료제다. 이번 임상 3상은 이뮨셀엘씨주의 적응증(치료범위)을 추가하고자 시행하는 임상시험이다. GC녹십자셀은 서울대병원 등 임상시험기관 14곳에서 췌장암 환자 408명을 모집해 상업화 임상 3상을 할...
GC녹십자셀, 이뮨셀엘씨주 췌장암 국내 임상 3상 승인 2020-12-21 15:59:03
단독 치료군과 이뮨셀엘씨주와 젬시타빈 병용 치료군으로 나눠 유효성과 안전성을 평가한다. 암 재발과 사망률 감소를 증명해 이뮨셀엘씨주의 적응증(적용 질환) 추가를 진행할 계획이다. 이뮨셀엘씨주는 환자의 혈액에서 면역세포를 추출, 항암능력을 극대화시킨 면역세포로 제조해 환자에게 다시 주사하는 환자 맞춤형...
[Cover Story - part.4] 에스씨엠생명과학, 미국 cGMP 시설과 해외 M&A 통해 세포치료제 개발 역량 확보 2020-12-18 09:42:01
코이뮨은 미국 노스캐롤라이나주에 미국 식품의약국(FDA) 기준을 충족한 1858㎡ 규모 cGMP 생산시설을 갖고 있다. 코이뮨은 지난 4월 자회사를 통해 이탈리아 기업 포뮬라파마슈티컬스를 M&A했다. 포뮬라는 CAR-CIK 기반 급성 림프구성 백혈병 치료제로 임상 1·2a상을 진행 중이다. 해외에서 적극적으로 M&A에 나설 수...
이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 2020-12-07 14:26:20
이뮨메드 인플루엔자 치료제 성분, 코로나19 치료 임상 2상 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 이뮨메드의 국내 개발 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 'hzVSF-v13'의 임상 2상 시험계획을 승인했다고 7일 밝혔다. hzVSF-v13은 인플루엔자 치료제로 개발 중인 성분으로,...
GC녹십자셀 “이뮨셀엘씨주 분기 매출 100억원 돌파” 2020-11-16 14:22:45
가동을 시작한 셀센터에서 발생했다. 고정비가 증가하며 당분간 영업이익이 줄겠지만 최고 품질의 세포치료제 생산을 위해 꼭 필요한 선택이라는 게 회사 측의 설명이다. 회사는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장해 고정비와 원가 비율을 줄이겠다는 계획이다. 췌장암 CAR-T 치료제는 내년 미국 임상 1?2a상 시험계획(IND)...
한국의 바이오 산업 이끄는 여성리더들 한자리에 모인다 2020-11-06 15:07:49
날 행사에는 ㈜녹십자랩셀, ㈜녹십자웰빙, 삼성바이오로직스㈜, 샘표식품㈜, ㈜서린바이오사이언스, ㈜아이랩, ㈜이뮨온시아, ㈜종근당, 차바이오그룹, 한미약품㈜, ㈜한국로슈 등 국내외 바이오기업 여성 임원이 대거 참여한다. 1부에선 이경아 차의과학대학교 교수, 오경아 ㈜한국로슈 상무, 황유경 ㈜녹십자랩셀 전무가...