종근당, ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 2025-07-25 13:46:54

ADC 기반 항암제 미국 임상 1/2a상 승인 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 종근당[185750]은 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 항체·약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약 'CKD-703'의 임상 1/2a상 시험을 승인받았다고 25일 밝혔다. CKD-703은 종근당이 개발한 간세포성장인자 수용체(c-Met) 타깃의 단일클론항체에 ADC...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #종근당 ADC #임상 #종근당 #승인

[K바이오 뉴프런티어 (13)] 제이투에이치바이오텍 "중소·중견 제약사 신약개발 파트너…세계 최고 간 질환 신약 개발할 것" 2025-07-15 10:15:23

국내 임상 2a상 단계다. 한양대병원 등에서 환자 80명을 대상으로 임상이 진행 중이다. 하루 1회, 12주 동안 경구 투여한다. J2H-1702는 코티솔 호르몬을 증가시키는 효소인 11β-HSD1을 타깃한다. 코티솔은 우리 몸이 스트레스에 반응할 때 분비되는 대표적인 호르몬이다. 콩팥의 부신피질에서 생성된다. 혈당을 높이고,...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #K바이오 뉴프런티어 #개발 #신약 #대표 #치료제 #제약사 #제이투에이치바이오텍 #임상 #국내 #특허 #이상

압타바이오, 당뇨병성 신장질환 치료제 ‘아이수지낙시브’ 국가신약개발사업 과제 협약 2025-07-11 09:49:06

추진할 계획이다. 이번 연구를 통해 주요 임상 데이터를 확보하고, 후속 임상과 글로벌 사업화 전략도 함께 마련할 예정이다. ‘아이수지낙시브’는 체내 과도한 활성산소(ROS, Reactive Oxygen Species) 생성을 유도하는 NADPH Oxidase(NOX) 효소를 선택적으로 억제하는 신약 후보물질이다. 7가지 NOX 효소를 표적하여...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #압타바이오 당뇨병성 #임상 #신약 #글로벌 #이번 #협약

미래셀바이오, 간질성방광염 임상1/2a상 성공 2025-07-01 16:32:37

1/2a 임상시험은 기존 치료제인 PPS 치료에 불응하고 빈뇨가 지속되며 방광 통증 지수가 높은 그리고 허너 병변이 있는 중증 환자군 22명을 대상으로 방광 점막 병변 내에 직접 투약하는 시술로 서울아산병원에서 박주현 교수 책임하에 진행했다. 임상 1상에서 임상시험용의약품 투약과 관련된 중대한 이상반응 등 안전성...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #미래셀바이오 간질성방광염 #간질성방광염 #치료제 #방광 #병변 #미래셀바이오 #결과 #확인 #2a

미래셀바이오, 간질성방광염 줄기세포치표제 세계 첫 임상 성공 2025-07-01 13:30:01

최초로 줄기세포치료제 임상시험에 성공했다. 기존 치료제에 반응하지 않던 중증 환자들에게 유의미한 증상 개선을 입증하며, 완치 가능성에 대한 기대감을 높이고 있다. 미래셀바이오는 1일, 간질성방광염을 적응증으로 개발 중인 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포 기반 치료제 'MR-MC-01'의 임상 1/2a상...

• 뉴스 > 산업
• 바로가기
• #미래셀바이오 간질성방광염 #치료제 #미래셀바이오 #병변 #최초 #환자 #이번 #간질성방광염

박셀바이오, 고순도·고살상능 NK세포 증식 기술 국내 특허 등록 2025-07-01 10:56:19

대상 2a상 임상시험을 성공적으로 완료했다. 박셀바이오는 이 기술에 대해 지난 4월 일본 특허 등록을 완료했으며, 현재 미국 유럽 중국 캐나다 호주 홍콩 등에서도 등록 절차를 진행 중이다. 이제중 박셀바이오 대표는 "한일 양국의 특허 등록에서 보듯 박셀바이오가 보유한 NK세포치료제 생산 기술의 독창성과 경쟁력은...

• 뉴스 > 경제
• 바로가기
• #박셀바이오 고순도고살상능 #기술 #등록 #세포치료제 #특허

라파스 "올해 美 거점 구축 원년…패치형 비만·탈모약 시장 연다" 2025-06-27 15:08:49

이번 임상 1상시험으로 이런 한계를 극복했다는 것을 보여줬다. 후속 임상시험에선 생체 전달률 등이 높아질 것이라고 정 대표는 설명했다. 그는 “기존 기술을 1세대라고 한다면 1상에 활용한 기술은 생체 전달률을 높인 2세대”라며 “전달률을 더 높인 3세대까지 개발했는데 후속 임상은 이런 3세대 기술을 활용할...

• 뉴스 > IT·과학
• 바로가기
• #라파스 올해 #라파스 #개발 #미국 #기술 #전달 #마이크로니 #올해

큐롬바이오사이언스, 'HK-660S' PSC 치료제 유럽 ODD 지정 2025-06-26 17:50:17

다양한 인센티브를 제공받게 되며, 임상시험 설계 지원, 중앙화된 시판 허가 절차, 시판 승인 후 10년간의 시장 독점 보호, 규제 수수료 감면 등이 포함돼 향후 추가 연구 및 개발에 많은 도움이 될 것으로 예상하고 있다. 원발성 경화성 담관염은 원인 모를 간 내·외 및 담도의 만성적인 염증과 섬유화가 진행되면서 담관...

• 뉴스 > 증권
• 바로가기
• #큐롬바이오사이언스 HK660S #지정 #임상 #허가 #대한 #미국 #치료제