생리대형 진단키트로 성병 확인…FDA 의료기기 허가 2023-04-04 18:19:27

'비엘사이언스'가 여성질환 자가진단키트 '가인패드'의 미국식품의약국(FDA) 의료기기 허가를 받았다고 4일 밝혔다. 비엘사이언스에 따르면 가인패드는 생리대 형태의 검사키트로, 자궁경부암의 원인인 인유두종바이러스(HPV)와 질염, 기타 성병을 유발하는 성매개 감염병(STD) 진단이 가능하다. 병원에...

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프로테옴텍, 코스닥 이전상장 본격화 2023-03-31 10:57:06

알레르기 다중진단 키트 ‘프로티아 알러지 Q 128M’이다. 하나의 패널에서 아토피뿐 아니라 호흡기 음식물 등 128개 알레르기를 동시에 검사할 수 있다고 설명했다. 지난해 6월 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 받았다. 연말이나 내년 초까지 진단 가능한 알레르기를 192종으로 늘릴 계획이다. 자가면역질환으로도...

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"유명 맛집도 아닌데 줄이…" 전세계 부자들 이곳에 몰렸다 2023-03-21 11:15:06

마스크 착용 의무를 전면 폐지하고, 출입국 방역 검사도 자가진단키트 '인증샷' 하나만 보여주면 통과시키는 식으로 대폭 간소화했다. 미술계 관계자들은 물론 '그림 좀 산다'는 아시아 컬렉터들도 이 행사를 손꼽아 기다려왔다. 20일 인천국제공항과 홍콩 첵랍콕 국제공항에서는 한국의 기업인이나 개인...

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• #유명 맛집도 #홍콩 #작가 #갤러리 #컬렉터 #아트바젤 #아시아 #작품 #행사 #섹션

[특파원 시선] 영국인들 집단 트라우마 남긴 코로나19 강력 봉쇄 2023-03-03 07:07:00

누군가는 검사한다는 사실을 새삼 깨달았다. 영국은 약 1년 전 오미크론 변이 여파가 남은 상황에서도 자가격리 등 법적 방역 규정을 모두 없앴고 4월부터는 무료 신속 검사도 중단했다. 이후 여름께 코로나19가 한창 돌았고 겨울에는 코로나19도 독감도 아니면서 증상이 심한 감기가 유행했다. 코로나19는 겉으로는 이렇게...

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• #특파원 시선 #코로나19 #장관 #영국인 #봉쇄 #영국 #행콕 #대응 #관해 #국가 #정부

"3년 안에 암 진단키트 개발"…사업영토 넓히는 프로테옴텍 2023-02-14 17:58:41

알레르기를 192종으로 늘릴 계획이다. 자가면역질환으로도 사업을 확장 중이다. 지난달 식약처로부터 복합진단 검사키트 ‘프로티아 ANA 프로파일’의 판매를 허가받았다. 이 제품은 극소량의 혈액으로 18종의 자가항체를 검사할 수 있다. 기존에는 자가면역질환의 원인이 되는 항체를 개별적으로 검사해야 했다. 이 제품은...

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• #3년 안에 #진단 #프로테옴텍 #알레르기

바이젠셀, 정밀의료진단 사업 진출…척추염 진단키트 품목인증 2023-01-30 15:41:16

않았으나 오래전부터 강직성 척추염환자에서 HLA-B27 유전자가 높은 빈도로 나타나 유전적 요인이 있는 것으로 알려져 있다. 바이젠셀의 ‘ViGen HLA-B27 RT KIT’는 강직성 척추염 질환을 진단하는 보조진단용 키트로 HLA-B27 유전자를 증폭시킬 수 있는 모든 시약이 동결건조된 제품이다. 냉장과 실온운송이 가능하고,...

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• #바이젠셀 정밀의료진단 #바이젠셀 #강직성 #척추염 #정밀의료진단 #질환

바이젠셀, 체외진단 의료기 제조업 허가 획득 2023-01-30 09:48:56

의료기기 제조업허가 획득과 강직성 척추염 보조진단키트의 품목 인증을 완료했다고 30일 밝혔다. 바이젠셀은 이달 초 식약처로부터 강직성 척추염 보조진단키트인 ‘ViGen HLA-B27 RT KIT(강직성 척추염)’에 대한 품목인증을 완료하며 정밀의료진단 사업에 첫 발을 내디뎠다고 설명했다. 강직성 척추염은 자가면역성...

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• #바이젠셀 체외진단 #척추염 #강직성 #향후

[고길곤의 데이터로 본 정책] 데이터로 본 코로나 3년, 그리고 미래를 위한 교훈 2023-01-24 17:34:08

높다. 이런 제조업 기반은 한국이 신속하게 코로나19 검사키트, 마스크 등을 생산하고 글로벌 공급망 위기에 적극 대응할 수 있게 했다. 물론 사회 전반에 코로나19가 초래한 부정적인 효과도 크다. 한국의 출생 건수는 2019년 대비 2021년 13.91%나 감소했고, 혼인 건수도 19.51% 감소했다. 우울증도 2019년 대비 2021년...

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중국에서 입국하면 PCR 의무 검사…은평구 '코로나19 특별방역 총력전' 2023-01-19 09:49:13

확산을 방지하기 위해 감염 취약계층에 ‘신속항원 자가검사키트’ 12만 개를 긴급 지원했다. 지난 16일부터 고위험 감염 취약 시설 79곳의 입소자와 종사자 총 6513명을 대상으로 키트를 배부했다. 배부한 키트는 은평구와 SD바이오센서·플랜비즈글로벌의 업무 협약을 통해 확보했다. 안전한 설 명절을 위해 선별검사소 2...

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• #중국에서 입국하면 #코로나19 #운영 #위해 #진료 #원스톱