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식약처 "유한킴벌리 생리대, 의약외품 품질기준 첫 적합 판정" 2023-11-28 10:19:13
식약처 "유한킴벌리 생리대, 의약외품 품질기준 첫 적합 판정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 의약외품 제조·품질관리기준(GMP) 자율 도입 제도가 실시된 후 처음으로 유한킴벌리의 생리대 품목에 GMP 적합 판정서를 발급했다고 28일 밝혔다. GMP는 주로 의약품이나 의료기기에 대해, 제품 개발부터...
자격요건 되는데 '탈락'…알고보니 '오류' 2023-11-23 06:11:31
지원 자격에 적합하지 않다는 판정을 내렸다. 하지만 감사위가 당시 인사담당자의 현장 심사 결과 자료를 거듭 확인한 결과, 탈락자 가운데 B씨는 지원 자격에 적합한 것으로 나타났다. B씨는 지원 자격 중 '학사학위를 취득한 후 2년 이상 주택건설, 임대 등 사업의 기획·평가·관리·컨설팅·공동체 활성화·금융...
'버터계의 에르메스' 믿고 먹었는데…대장균 검출 '발칵' 2023-11-21 20:02:01
부적합' 판정을 내렸다. 5개 시료를 검사한 결과 시료 5개에서 모두 대장균군이 검출됐다. 법적으로 규정한 최대 허용 기준에 비해 적게는 10배에서 많게는 23배까지 대장균군이 나왔다. 식약처는 이미 유통된 동일 제품의 수거·검사를 위해 유통 물량을 파악 중이며, 부적합 판정될 경우 판매 중지·회수 조치할...
식약처, 굴·과메기 등 겨울철 다소비 수산물 700건 검사 2023-11-07 14:52:40
기준 적합 여부, 배달 생선회는 동물용 의약품과 식중독균 여부를 검사한다고 전했다. 식약처는 수거한 수산물 중 그간 부적합 이력이 있던 항목을 중심으로 집중 검사할 예정이라고 설명했다. 검사 결과 부적합 판정된 수산물은 판매금지·회수 조치하고 식품 안전 정보 포털인 '식품안전나라'에 공개될 예정이다....
씨엔알리서치, 국가임상시험지원재단 평가서 '역대 최고 점수' 2023-11-07 10:21:18
‘적합’ 판정을 받았다. 특화 영역을 포함해 2014년 KoNECT 기관 인증 평가에 참여한 이래 가장 높은 점수를 획득했다. 회사 측은 외부 점검과 실태조사로 결과를 분석하고 ISO 9001 품질경영시스템을 도입하는 등 다년간 시스템 개선을 위해 노력한 결과라고 설명했다. 씨엔알리서치 품질관리 담당임원 최윤정 상무는...
'오류는 줄이고 효율은 높이고'…스마트공장에 빠진 제약업계 2023-11-05 08:00:01
분야에서 적합 판정을 받았다고 대웅제약은 밝혔다. 스마트 공장은 모든 생산 과정에 디지털 자동화 설루션이 결합된 정보통신기술(ICT)을 적용해 생산성과 품질 등을 향상시킨 지능형 생산 공장을 말한다. 특히 제약산업이 인간의 생명과 건강에 직접적으로 영향을 미치는 분야라는 점에서 원자재부터 제조, 포장, 배송에...
식약처 적발에 비상 걸린 왕가탕후루…내놓은 해명은 2023-11-03 17:09:14
전문기관에 의뢰해 이물질 검사를 마치고 적합 판정을 받았다"며 "개인사업자에서 법인으로 전환하는 과정에서 일부 절차에 착오가 있었고 바로 시정했다"고 밝혔다. 그러면서 적합 판정을 받은 해당 제품 시험 성적서를 공개했다. 제조일 미표시, 직원 건강진단 미실시 등도 시정조치를 완료했다고 덧붙였다. 정 대표는 ...
수많은 탕후루 가게…품질검사는 '헉' 2023-11-03 16:33:01
의뢰해 이물질 검사를 마치고 적합 판정을 받았다. 개인사업자에서 법인으로 전환하는 과정에서 일부 절차에 착오가 있었고 바로 시정했다"며 적합 판정을 받은 해당 제품 시험 성적서를 공개했다. 또 "제조일 미표시 부분도 회사에서 문제점을 알게 된 후 바로 고쳤으며, 건강진단 미실시는 한 매장에서 아르바이트 직원...
식약처 "왕가탕후루, 가맹점 공급 재료 1종 품질검사 안 해" 2023-11-03 16:22:04
전문기관에 의뢰해 이물질 검사를 마치고 적합 판정을 받았다. 개인사업자에서 법인으로 전환하는 과정에서 일부 절차에 착오가 있었고 바로 시정했다"며 적합 판정을 받은 해당 제품 시험 성적서를 공개했다. 또 "제조일 미표시 부분도 회사에서 문제점을 알게 된 후 바로 고쳤으며, 건강진단 미실시는 한 매장에서 아르...
한미약품, 제약바이오 전문가 대상 평택바이오플랜트 공개 2023-11-03 15:26:23
품질을 관리하기 위한 기준이다. 규제 당국의 실사를 거쳐 적합 판정을 획득해야 해당 국가에서 의약품을 판매할 수 있다. 유럽 GMP는 최근 의약품 품질 유지 및 오염 예방을 위해 최근 ‘유럽 GMP Annex1’을 개정했다. 김현철 상무는 “한미 바이오플랜트는 유럽 GMP Annex1 개정에서 요구하는 무균공정 개선 활동으로서...