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정부, '소부장 GVC 특별위원회' 신설…공급망 위기대응 강화(종합) 2021-11-17 18:00:00
핵심품목 공급망을 선점하기 위한 전략인 '소부장 미래 선도형 연구개발(R&D) 추진방안'도 확정했다. 정부는 65대 미래선도 품목을 중심으로 소재 분야 미래기술연구실을 매년 20개 내외로 신규 선정해 2025년 100개로 확대하기로 했다. 미래기술연구실은 연구자가 자율적으로 연구 방법을 제안해 기술 난제를...
홍남기 "소부장 R&D 강화…2030년까지 장비 수입의존도 34%로"(종합) 2021-11-17 17:03:45
부총리는 65대 소부장 미래선도품목에 대해서는 "기술 난제 극복을 위해 2025년까지 소재 분야 미래기술 연구실 100개를 구축하겠다"고 말했다. 또 "우수과제의 경우에는 8년 이상의 장기적 지원이 가능한 '갱신 R&D'를 도입하겠다"고 덧붙였다. 그는 "일본 수출규제 등 공급망 현안 대응을 위해 선정한 185대 R&D...
의약품 품목갱신 제출자료 간소화…식약처 가이드라인 개정 2021-10-14 09:35:34
의약품 품목갱신 제출자료 간소화…식약처 가이드라인 개정 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 의약품 품목갱신 제출 자료를 간소화하는 내용을 골자로 '의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'을 개정했다고 14일 밝혔다. 식약처는 일반의약품의 경우 안전관리책임자의...
'부패방지경영 인증' 전후 제약사 리베이트 22건 적발 2021-10-01 16:16:46
품목 판매업무정지 3개월 │2018-11 │ ├──┼───────┼──────┼─────────────┼─────┤ │ 35 │한국유나이티드│2021-05-11 │품목 판매업무정지 3개월 │2019-04 │ ││제약㈜││ │ │ └──┴───────┴──────┴─────────────┴─────┘...
작년 건강기능식품 등 식품 해외직구 1.1조…"안전성 유의" 2021-08-31 15:00:00
차단하기 위한 기존 업무협약(MOU)을 갱신했다고 밝혔다. 관세청은 불법·부정물질로 의심되는 통관 정보를 식약처에 제공하고, 식약처는 위해식품 통관차단 목록을 관세청에 제공하는 등의 내용이다. 유해 물질을 시험·분석하고, 대국민 홍보를 통해 수입 식품에 대한 경각심을 높이는 데도 양 기관이 협력한다. 관세청에...
韓 백신접종증명서 인정 논란에…정부 "WHO가 목록 갱신 안해" 2021-08-20 14:06:10
목록 갱신 안해" 홍콩, 韓증명서 불인정→인정 번복…식약처 "우리 규제 수준 높다" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 홍콩 정부가 한국의 코로나19 백신 접종 증명서를 인정하지 않겠다고 발표했다가 번복하는 등 한국의 의약품 규제 신뢰도가 도마에 오르자 정부가 해명에 나섰다. 홍콩이 세계보건기구(WHO)의 과거 기준과...
식약처, 일반의약품 품목갱신 제출 자료 요건 간소화 2021-08-20 09:11:14
식약처, 일반의약품 품목갱신 제출 자료 요건 간소화 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 품목신고 유효기간이 도래한 일반의약품을 품목갱신할 때 제출하는 자료 요건을 간소화하는 내용을 담아 '의약품 품목갱신에 관한 규정' 일부개정안을 행정 예고했다고 20일 밝혔다. 기존에는...
회수·폐기 대상 의료기기 범위 넓어진다…"안전관리 강화" 2021-08-17 14:40:10
경우 허가취소·사용 중지 등 필요한 조치를 명령할 수 있게 됐다. 시판 후 조사 단계에 있는 신개발 의료기기와 동등한 후발 의료기기도 시판 후 조사 대상에 포함되도록 근거가 명확해졌다. 품목허가 유효기간인 5년 이내에 허가를 갱신받지 않은 의료기기를 제조·수입한 경우 벌칙적용과 행정처분을 할 수 있는...
에스바이오메딕스 "첨단바이오의약품 제조업 및 큐어스킨 품목 허가받아" 2021-08-04 14:04:02
또한 검사에 필요한 '장비·기구', '원료·자재 및 첨단바이의약품을 안전하게 보관할 수 있는 '보관 시설', 인력, 운영시스템 등의 요건을 충족해야 한다. 큐어스킨은 2010년 조건부허가를 받은 세포치료제로, 이번 품목허가에 따라 첨단바이오의약품으로 갱신됐다. 한경우 한경닷컴 기자 case@hankyung.com...
식약처, 7월부터 의약품 안전성 정보 업무처리 온라인 운영 2021-07-01 10:48:41
제조판매·수입 품목허가(신고) 갱신 ▲ 신약 등의 재심사 ▲ 의약품 등 재평가 ▲ 안전성·유효성에 관한 자료 검토(통일조정) ▲ 안전성 정보 보고 ▲ 의약품의 적정사용 정보 제공을 위한 안전성과 효능·효과 등에 대한 평가(DUR) 등 총 6종이다. 이전에는 식약처 담당 부서가 행정 절차마다 업체에 등기우편으로 관련...