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"5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가…2회 접종" 2022-02-23 10:06:39
23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 `코미나티주 0.1㎎/㎖(5∼11세용)`에 대한 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도로 개발해 생산하는 백신이다. 한국화이자제약이 지난해 12월 1일 식약처에 사전검토를 신청했고, 이달 4일 수입품목으로 허가를...
식약처, 5∼11세용 화이자 코로나 백신 품목허가 2022-02-23 10:00:00
화이자 코로나 백신 품목허가 기존 12세 이상 백신 유효성분의 3분의 1 투여…예방효과 90.7% (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 23일 한국화이자제약의 5∼11세용 코로나19 백신 '코미나티주 0.1㎎/mL(5∼11세용)'의 품목허가를 내줬다고 밝혔다. 이 제품은 5∼11세의 코로나19 예방...
삼양그룹, 류은주 삼양바이오팜USA 신임 대표 선임 2022-02-10 10:38:32
제약사에서 의약품 글로벌 임상시험 관리 및 인허가, 사업 개발, 글로벌 마케팅 분야 등으로 약 30년의 경력을 쌓았다. 류 신임 대표는 이화여대 약학과를 졸업하고 숙명여대에서 임상약학 석사, 미국 뉴욕대에서 경영학 석사(MBA)를 취득했다. 한국화이자제약 항암제 및 스페셜티 사업부서장을 역임하고 2006년부터 미국...
주한미국상공회의소, 안철수 대선후보 초청 특별 간담회 개최 2022-02-09 14:00:00
GE 코리아, 김앤장 법률사무소, 모건스탠리, 한국화이자제약, 퀄컴코리아 등 암참 이사진을 포함해 40여 명의 미국 기업 대표단이 참석했다. 안철수 후보는 모두발언에서 한미 양국의 과학기술 동맹을 강조했다. 안 후보는 "국가와 인류 차원의 난제 해결을 위해 과학 기술 리더가 필요한 시점"이라며 "경제 불평등, 탄소...
식약처, 먹는 코로나19 치료제 '팍스로비드' 긴급사용승인 2021-12-27 14:02:20
화이자의 먹는(경구용) 코로나19 치료제가 국내에서도 사용된다. 식품의약품안전처는 미국 화이자가 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 긴급사용승인을 결정했다고 27일 밝혔다. 지난 22일 질병관리청이 식약처에 팍스로비드 긴급사용승인을 요청한 데 따른 것이다....
화이자 경구약 긴급사용승인 결과 앞두고 관련주 강세 2021-12-27 09:18:14
화이자가 개발한 경구용(먹는 알약) 코로나19 치료제 팍스로비드에 대한 국내 긴급사용승인 여부가 27일 결정될 예정인 가운데, 화이자 관련주로 분류되는 제일약품과 KPX생명과학이 장 초반 강세를 보이고 있다. 이날 오전 9시10분 현재 제일약품은 전일 대비 1900원(5.67%) 오른 3만5400원에, KPX생명과학은 720원(7.36%)...
먹는 화이자 치료제 공급되나…식약처, 긴급사용승인 검토 착수 2021-12-22 13:42:09
화이자에 따르면 팍스로비드의 성분인 니르마트렐비르는 코로나19 바이러스가 복제 과정에서 사용하는 프로테아제라는 효소를 억제해 바이러스 전파를 막는 것으로 알려졌다. 또 최근 전 세계적으로 유행하기 시작한 오미크론 변이에 대한 시험관(in vitro)에서 진행한 결과, 팍스로비드가 델타 변이 등 다른 코로나19...
식약처, 화이자 `먹는 치료제` 긴급사용 검토 착수 2021-12-22 13:32:27
필요한 단백질 생성을 막아 바이러스 증식을 억제하는 방식의 경구용 약물이다. 식약처는 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제를 신속하게 공급해 국민의 일상 회복에 기여하겠다고 밝혔다. 한편 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 팍스로비드의 임상 자료 등에 대한 사전 검토를 신청한 바 있다. 식약처는 질병관리청의...
식약처, 화이자 먹는 코로나 치료제 긴급사용승인 검토 착수 2021-12-22 13:11:23
막아 바이러스 증식을 억제하는 방식의 경구용 약물이다. 식약처는 안전하고 효과 있는 코로나19 치료제를 신속하게 공급해 국민의 일상 회복에 기여하겠다고 밝혔다. 한편 한국화이자제약은 지난달 10일 식약처에 팍스로비드의 임상 자료 등에 대한 사전 검토를 신청한 바 있다. 식약처는 질병관리청의 긴급사용승인...
'코로나19 백신 속 미생물 괴담'에 백신 전문가들 "터무니없다" 2021-12-16 16:40:38
팔로잉한다"며 "터무니없는 주장"이라고 말했다. 한국화이자제약은 "보건당국이 요구하는 의약품 제조 및 품질관리 기준에 따라 엄격한 무균 공정을 거쳐 백신을 생산하고 있다"며 "더욱이 화이자의 코로나19 백신 '코미나티주'는 생백신이 아니어서 살아있는 바이러스 또는 살아있는 생명체를 포함하고 있지 않다"...