엔케이맥스, NK세포치료 후보물질 국내 임상1상 승인 획득 2018-11-13 14:28:20

상과 임상2a상 시험에 대한 승인을 획득했다고 13일 밝혔습니다. 이번 임상시험은 서울아산병원(단일 의료기관 평가)에서 1차 백금기반 표준치료에 실패한 4기(stage IV) 비소세포폐암 환자 18명을 대상으로 면역항암제인 키트루다와의 병용 투여해 안전성과 유효성을 평가하게 됩니다. 회사 관계자는 "SNK01과 키트루다를...

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• #엔케이맥스 NK세포치료

알파홀딩스, 미국 온코섹 1차 투자 완료 2018-10-05 15:10:53

현재 인터류킨-12(il-12) 흑색종 fda 임상 2b를 진행 중이며, 삼중음성유방암 임상 2상과 두경부암 임상2상으로 적응증 확대를 준비 중에 있다. 알파홀딩스는 연내 미국 온코섹 본사를 방문해 머크, 키트루다와 병용요법 흑색종 임상2b과 연내 시작할 키트루다 병용요법 삼중유방암 임상2상 등의 현황과 향후 진행될 신규...

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진양곤 에이치엘비 회장 "부작용 적은 위암 치료제로 암 병용요법 시장 주도할 것" 2017-10-02 18:14:39

2b상과 조건부 시판 허가를 신청할 계획이다. 진 회장은 “13년간 개발한 아파티닙, 18년차에 들어선 바이오 인공 간 등의 성과가 가시권에 들어왔다”며 “내년은 그동안 투자했던 개발비의 회수가 시작되는 원년이 될 것”이라고 했다.한민수 기자 hms@hankyung.com 기업의 환율관리 필수 아이템!...

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• #진양곤 에이치엘비 #임상 #항암제 #병용요법 #회장 #중국

진양곤 에이치엘비 회장 "항암 신약 아파티닙, 연내 병용요법 임상 시작할 것" 2017-09-20 11:16:44

완료했다.진 회장은 "바이오 인공 간은 연내 임상2b상과 조건부 시판허가를 신청할 것"이라며 "18년간 바이오 인공 간을 개발하면서 축적한 기술은 간세포치료제를 비롯해 세포치료제 분야에 적용할 계획"이라고 말했다. 그는 "13년간 개발한 아파티닙, 18년차에 들어선 바이오인공간 등의 성과가...

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• #진양곤 에이치엘비 #임상 #중국 #병용요법 #에이치 #개발 #회장 #진행 #바이오 #글로벌 #항암제

비보존, 텔콘생명과학과 합병…"기술이전 적극 추진" 2017-06-19 15:22:54

임상2a상과 한국 2b상 결과를 토대로 vvz-149의 기술이전을 적극 추진할 예정"이라며 "텔콘의 예비 최대주주인 엠마우스가 지원하기로 한 만큼 기술이전 작업에 속도가 붙을 것"이라고 전망했다.엠마우스는 그동안 쌓아온 미국 식품의약국(fda) 임상 경험과 관련 네트워크를 비보존에 공유하고 vvz-149의...

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• #비보존 텔콘생명과학과 #보존 #합병 #기술이전 #미국

레고켐바이오, 그람양성균 항생제 국책과제 선정 2017-04-12 14:14:48

상과 병원에서 환자간의 감염율이 높은 mrsa, vre 환자를 위한 주사제의 임상1상이 진행 중이다. 레고켐바이오는 이번 과제를 통해 1차적으로 국내 2상 완료를 목표하고 있다.향후 글로벌 임상을 위한 미국 식품의약국(fda) 및 다국가 2b상 임상 승인도 준비 중에 있다. 이번 과제 선정을 통해 레고켐바이오는 이달부터...

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• #레고켐바이오 그람양성균 #켐바이오 #내성

비보존, 비마약성 진통제 한국 임상2b상 투여 종료 2017-03-09 14:13:13

비보존 박사는 "이번에 종료된 임상2b상 시험에서는 수술 중간부터 마취 상태에서 시험약을 투여해, 마취제와 상호작용에 의한 부작용의 가능성을 검증했다"며 "마취에서 깨어난 후에 시험약을 투여했던 임상2a상과 부작용 프로파일에서 별다른 차이가 없었다"고 했다.이는 수술 후 마취에서 깨어날 때...

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• #비보존 비마약성 #수술 #투여 #부작용 #환자