삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 `SB15` 글로벌 임상3상 착수 2020-07-01 09:43:02

간 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성 등의 비교 연구를 진행할 계획이다. 아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)사가 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로서 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등에 적응증을 갖고 있다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 75억 4,160만달러(약 8.7조 원)에 달했다. 삼성바이오에피스...

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삼성바이오에피스, 황반변성 치료 복제약 임상 3상 본격 착수 2020-07-01 09:11:43

약동학 등을 비교한다. SB15는 바이오기업 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다. 노년층의 실명을 유발하는 대표적 안과질환인 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등을 치료할 때 쓴다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출 규모는 75억4천160만달러(약 8조7천억원)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 "SB15의...

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HK이노엔 역류성 식도염 치료제, 미국 임상 1상 승인 2020-06-17 13:41:30

성인을 대상으로 케이캡정의 안전성·내약성, 약동학 등을 평가할 계획이다. 케이캡정은 위벽에서 위산을 분비하는 양성자펌프를 가역적으로 차단하는 '칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제'(P-CAB) 계열의 위식도 역류질환 치료제다. 지난해 7월 식품의약품안전처에서 국산 신약으로 허가받았다. HK이노엔에 따르면 이...

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HK이노엔, 위식도질환 신약 `케이캡` 글로벌 임상1상 돌입 2020-06-17 10:48:36

성인을 대상으로 케이캡의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행할 예정이다. 케이캡은 지난해 국내 출시된 위식도역류질환 치료제로, 연 매출액 200억원을 돌파한 대한민국 30호 신약이다. 또 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI) 제제 대비 약효가 빠르게 나타나고, 식전, 식후 상관없이 복용이 가능하다는 점 등이...

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셀트리온, 유럽학회서 `램시마SC` 임상 우수성 확인 2020-06-04 11:08:15

그룹의 임상 자료에서 항체 반응(ADA)이 약동학 및 유효성 결과를 예측하는데 의미 있는 지표임을 확인했다. 6주부터 54주까지 램시마SC를 투여한 환자들을 WHO 분류 기준에 의거해 체질량 지수군 별 저체중 및 정상체중, 과체중, 비만 등 세 그룹으로 나눠 비교 분석한 결과 세 그룹의 유효성 결과가 유사했으며, 체질량...

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[음악이 흐르는 아침] 쇼팽 '안단테 스피아나토' 그리고 '그랜드 폴로네즈' 2020-04-28 17:38:36

아니지만 살짝 눈물짓게 한다. 힘찬 약동과 리듬, 화려한 테크닉이 분출되는 ‘그랜드 폴로네즈’를 들으면 피아노의 폭포수 밑에 서 있는 듯하다. 게다가 ‘안단테 스피아나토’는 독주용이고 ‘그랜드 폴로네즈’는 원래 관현악 반주를 곁들인 피아노곡인데 독주만으로도 연주할 수 있다. 전혀 다른 스타일로 앞뒤가 대...

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