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일정 관리하다 당뇨 관리로 대박…"이젠 세계로 갑니다" [차은지의 비상탈출] 2023-05-07 07:30:03
될 것으로 판단했다"고 말했다. IT에서 의료기기 회사로…당뇨관리 플랫폼 '주목' 소프트웨어 개발자 출신인 정 대표는 2000년에 이태민 부사장, 양충일 부사장과 함께 지투이의 전신인 아이지클럽을 창업했다. 당시 이들은 일정관리 서비스를 개발해 운영했으나 사업화에 어려움을 겪었다. 그러다가 응급의료,...
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제약바이오업계, 韓美당국 협력강화에 "美진출 탄력 시그널" 2023-05-05 07:44:00
체결했다. 최근 국내 2호 디지털치료기기로 허가받은 불면증 치료기기 'WELT-I'를 개발한 웰트도 노스이스턴대와 인적 교류, 공동 연구개발, 임상시험 등 분야에서 협력하기로 했다. 다만 일부 기업은 방미 일정에서 현지 주요 기업 대표들과 만남이 더 많았으면 좋았을 것이라는 아쉬움을 내비치기도 했다. 한편...
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한미 의약규제당국 "디지털헬스·AI 활용 의료제품 개발 협력" 2023-05-02 11:01:58
처장은 이번 미국 방문에서 세계 최초로 디지털 치료기기를 FDA에서 승인받은 미국 현지 업체 웰닥(WellDoc)을 방문해 디지털 헬스 분야 세계 시장 동향과 미래 발전 방향에 대한 의견을 나눴다. 또 미국약전위원회(USP)에서 열린 '2023 APEC 의료제품 공급망 대화' 행사에 참석해 한국 의약품 공급망에 대한 우수...
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이란 "여학생 대상 '화학 공격' 물질서 독성 발견 안돼" 2023-04-29 18:36:55
난방기기 사용으로 인한 일산화탄소와 대기 오염이 이상 증세의 원인이라고 주장했다. 하지만, 비슷한 피해 사례가 여러 도시에서 이어지자 당국은 지난 2월에서야 의도된 공격임을 인정했다. 정부가 구성한 진상조사위원회에 따르면 지난달까지 이란 31개 주 가운데 26주에서 1만3천여명이 피해를 봤다고 호소했다. 경찰과...
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[2023 경희대학교 캠퍼스타운 스타트업 CEO] 의료기기 사용적합성 엔지니어링 솔루션을 개발하는 스타트업 ‘유볼루션’ 2023-04-25 11:30:52
치료사도 예외는 아닙니다. 유볼루션은 의료기기에서 발생할 수 있는 인간의 실수를 최소화하고 의료기기에서 발생 가능한 위해요인을 제어하는 솔루션을 제공합니다.” 김 대표는 “공식적으로 하루 평균 120건 이상 의료기기 오류가 발생한다”며 “비공식적 오류까지 고려하면 하루 평균 3000건의...
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[취재수첩] 국산 디지털 치료기기, 환자에겐 '그림의 떡' 2023-04-24 18:06:30
디지털 치료기기(DTx) ‘솜즈’가 대표적이다. 솜즈가 대학병원 등 의료 현장에서 환자 치료에 쓰이려면 반드시 거쳐야 하는 절차가 아직 남았다. 바로 신의료기술평가다. 기존 건강보험 시장에 들어와 있는 의료기기와 다른 새로운 기술이라면 이 절차는 필수다. 솜즈는 첫 디지털 치료기기여서 신의료기술평가 대상이다....
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아리바이오 "치매 치료 전자약 정부 지원 과제 선정" 2023-04-24 17:20:44
아리바이오 "치매 치료 전자약 정부 지원 과제 선정" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 아리바이오는 보건복지부가 공모한 2023년 제1차 보건의료기술 연구개발사업의 '치매 전자약 기술개발' 연구에 최종 선정됐다고 24일 밝혔다. 전자약은 약물이나 주사 대신 전기 초음파 등으로 장기, 조직, 신경 등을 자극해...
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[尹국빈방미] 우주탐사·양자 분야서 '한미 기술동맹' 수위 주목 2023-04-24 15:28:49
검토하는 것으로 전해졌다. AI 기반 첨단 의료기기 개발, 디지털 치료기기 개발, 데이터 기반 의료·건강·돌봄 서비스 혁신 등도 이번 방미 기간 양국 협력 방안이 논의될 것으로 업계는 관측했다. ◇ 네이버, 북미 웹툰시장 진출 강화…토스·왓챠 등도 동행 윤 대통령의 미국 국빈 방문 경제 사절단에는 국내 양대 플랫...
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"치매 못 고쳐요"…잘 나가던 의대 교수가 창업 뛰어든 이유 [긱스] 2023-04-23 11:30:01
있다. Q. 디지털 치료기기가 '웰니스' 기기와 무엇이 다른가. A. 웰니스 기기는 임상 시험을 하더라도 그 기준을 정부 당국에서 확인하지 않는다. 반면 식약처에서 허가받은 디지털 치료제는 의료기기로 피험자 모집기준, 처방의 기준이 있다. 따라서 의사의 처방이 필요하다. 의사의 진료 행위를 돕고, 그 진료가...
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"K-바이오가 자동차라면 규제는 도로"…韓 도로상태는? [남정민의 붐바이오] 2023-04-22 07:18:01
이야기이기 때문입니다. 솜즈와 같은 새로운 의료기기의 시장진출 절차는 다음과 같습니다. 1. 식약처 허가를 받는다 2. 복지부 산하 심평원으로부터 기존 기술인지 아닌지 여부를 확인받는다. 3. 기존 기술이 아닐 경우 신의료기술평가(말 그대로 새로운 기술이므로 거치는 평가) 대상이 된다. 4. 본격적인 신의료기술평가...
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