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경보제약 국내 판권 보유 비마약성 진통제 ‘맥시제식’ FDA 승인 2023-11-03 15:24:57
획득했다. 미국 제품명은 ‘콤보제식 정맥주사’(Combogesic IV)다. 맥시제식은 뉴질랜드의 AFT파마슈티컬스가 개발한 비마약성 진통제다. 중추신경계에 작용하는 ‘아세트아미노펜’ 1000mg과 말초신경에 작용하는 ‘이부프로펜’ 300g이 3.3:1의 특허 비율로 복합됐다. 단일 성분 주사제 대비 통증 완화 효과는 2배 이상...
경보제약, 비마약성 진통주사제 FDA 신약 허가에 25% 급등 2023-11-03 09:54:30
미국 제품명은 콤보제식 정맥주사(Combogesic IV)'로 등록됐다. 멕시제식은 뉴질랜드 제약 AFT마슈티컬스가 개발한 약물로, 2018년부터 경보제약이 국내 독점판매 하고 있다. 중추신경계에 작용하는 아세트아미노펜(1000mg)과 말초신경에 작용하는 이부프로펜(300g)이 3.3:1의 특허비율로 복합돼 단일 성분 주사제 대비...
휴젤, 대만서 'H.E.L.F 포럼' 성료…"학술 교류의 장 마련" 2023-11-02 16:27:51
휴젤 보툴리눔 톡신 '레티보(Letybo, 한국 제품명: 보툴렉스)'를 중심으로 아시아 환자들이 선호하는 시술 트렌드와 HA 필러와의 통합 시술법 등에 대해 설명하는 시간을 가졌다. 특히 강연에 참석한 대만 HCPs 대부분이 레티보 사용 경험이 있는 만큼 연자들의 실제 시술 사례를 바탕으로 한 수준 높은 강연이...
휴젤, 대만서 ‘H.E.L.F 포럼’ 첫 성료…”학술 교류의 장 마련” 2023-11-02 10:17:04
휴젤 보툴리눔 톡신 ‘레티보(한국 제품명 보툴렉스)’를 중심으로 아시아 환자들이 선호하는 시술 트렌드와 히알루론산(HA) 필러와의 통합 시술법 등에 대해 다뤘다. 이와 함께 연자 다섯 명이 참석자들과 각각 소규모 그룹을 구성해 질의응답과 추가 논의가 필요한 사항들에 대해 토론하는 시간을 가졌다. 포럼은...
파미셀, 신규 면역항암제 첨단재생의료 임상연구과제 선정 2023-10-30 14:55:57
또한 면역관문억제제인 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)와 병용투여를 통해 항암 효과를 극대화 할 예정이다. CDW는 환자 맞춤형으로 제조한다. 환자의 골수에서 얻은 조혈줄기세포를 활성이 우수한 수지상세포로 증식 및 분화시킨다. 이후 분화된 수지상 세포가 T세포를 WT1을 발현하는 암 세포를 공격하도록 하며,...
남현희 속인 '가짜 임테기'…식약처 "수입 차단" 2023-10-27 20:33:50
임신 여부를 확인하기 위해서는 반드시 식약처가 인증한 테스트기만을 사용하고 제품 구매 시 반드시 제품 용기·포장의 '체외 진단 의료기기' 표시를 확인, 인증된 제품인지 확인해야 한다고 당부했다. 체외 진단 의료기기는 의료기기 정보 포털에서 제품명, 모델명으로 검색하면 인증 확인이 가능하다. (사진=식약처)...
식약처 "가짜 임신진단테스트기, 관세청 협업해 수입통관 차단" 2023-10-27 19:12:01
체외 진단 의료기기는 의료기기 정보 포털에서 제품명, 모델명으로 검색하면 인증 내용을 확인할 수 있다. 앞서 전 펜싱 국가대표 남현희 씨는 한 매체와 인터뷰에서 결혼 예정이던 전청조 씨가 가짜 임신테스트기를 건넸다는 의혹을 제기한 바 있다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
삼성바이오에피스, 바이오시밀러 아태지역 '올해의 기업' 선정 2023-10-26 15:40:28
유럽 품목 허가를 획득했으며, 최근 '루센티스' 바이오시밀러(제품명: 바이우비즈)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 상호교환성(Interchangeability) 자격을 승인 받았다. 지난 7월에는 미국시장에서 '휴미라' 바이오시밀러(제품명: 하드리마)를 출시했으며, 지난 4년 간 미국 외 시장에서 약 680만개의...
의료기기 제품·모델명 바뀌어도 기존 표준코드 사용 2023-10-26 11:26:07
= 의료기기 제품명이나 모델명이 변경돼도 기존 의료기기 표준코드를 사용할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처는 의료기기 품목 갱신과 표준코드 제도 등에 관한 고시 2건을 개정해 이같이 시행한다고 26일 밝혔다. 기존에는 허가·인증·신고된 의료기기의 제품명이나 모델명이 단순 변경되는 경우에도 새로운 의료기기...
'국민 사이다' 73년…지구 120바퀴 돌 수 있는 360억 캔 판매 2023-10-25 16:19:11
모두 다르다는 점에 착안해 애초 제품명을 ‘칠성(七姓)’으로 하려 했다. 하지만 회사의 영원한 번영을 다짐하는 의미에서 별을 뜻하는 성(星)자를 넣어 ‘칠성(七星)’으로 정했다. 칠성사이다는 전쟁 속에 경쟁 음료들의 생산이 중단될 때에도 살아남았다. 전후 세대의 애환과 갈증을 달래주는 대표적인 음료가 됐다. 그...